TiGenix: les données de Phase I sur AlloCSC-01 présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie

TiGenix, la biotech belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques, a annoncé aujourd’hui que les données de la phase ouverte, à dose ascendante, de l’étude CAREMI avaient été présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie.

Lire la suite

TiGenix franchit une étape supplémentaire aux Etats-Unis

TiGenix, la société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui être parvenue à un accord avec la FDA (agence américaine de produits alimentaires et des médicaments) sur une évaluation de protocole spécial (SPA) pour son essai d’enregistrement de phase III du Cx601 aux États-Unis destiné au traitement de fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

Lire la suite

TiGenix termine le traitement de son essai de Phase I du Cx611 dans le sepsis

La biotech belge TiGenix a annoncé aujourd’hui qu’elle avait terminé le traitement de 32 sujets participant à son essai de Phase I du Cx611 dans le cadre d’un modèle de provocation du sepsis. Elle indique qu’aucun effet indésirable grave n’a été signalé. Les résultats complets seront annoncés durant le deuxième trimestre 2015.

Lire la suite

TiGenix et Lonza signent un accord sur la fourniture du Cx601

Lonza, l’un des principaux fabricants mondiaux de produits pour thérapies biologiques et cellulaires, et TiGenix, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques à base de cellules souches allogéniques adipeuses expansées (eASC) pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes, ont annoncé un accord portant sur la fourniture du Cx601, un produit eASC de TiGenix.

Lire la suite

TiGenix : le plan de son essai pivot américain du Cx601 soumis à la FDA

La société biopharmaceutique belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui qu’elle a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) les documents nécessaires pour l’attribution d’une évaluation spéciale de protocole (Special Protocol Assessment (SPA)) du plan de son essai pivot de Phase III du Cx601 pour le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn aux États-Unis.

Lire la suite

TiGenix démarre l’essai de Phase I du Cx611 en sepsis sévère

TiGenix, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à base de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques adipeuses expansées pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes, a annoncé aujourd’hui l’inscription du premier sujet à son essai de Phase I du Cx611 en sepsis sévère.

Lire la suite

TiGenix : avis positif de l’EMA sur le plan d’investigation pédiatrique pour le Cx601

La société de biotechnologie belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui que le Comité pédiatrique de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif au sujet du plan d’investigation pédiatrique (PIP) de la Société pour le Cx601, un produit à base de cellules souches injecté localement, actuellement en Phase III de son développement clinique, destiné au traitement de fistules périanales complexes chez des patients atteints de la maladie de Crohn.

Lire la suite

TiGenix : nominations d’une nouvelle Chief Medical Officer et d’une nouvelle Vice-présidente aux affaires médicales

TiGenix, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à base de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques adipeuses expansées (eASC), pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes, a annoncé aujourd’hui les nominations du Dr Marie Paule Richard au poste de Chief Medical Officer et du Dr Mary Carmen Diez au poste de Vice-présidente aux affaires médicales et à la commercialisation des nouveaux produits.

Lire la suite

TiGenix : l’autorisation de commercialisation de ChondroCelect renouvelée dans l’UE

TiGenix, la société belge spécialisée en thérapie cellulaire, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a renouvelé, pour une durée supplémentaire de cinq ans, son autorisation de commercialisation pour le ChondroCelect dans les 31 pays de l’Union européenne (UE) et l’Espace économique européen (EEE).

Lire la suite