mars, 2010 | MyPharma Editions

Sanofi-aventis confirme la qualité de ses médicaments à base de clopidogrel : Plavix et Iscover

26 mars 201026 mars 2010 Rédaction bésilate de clopidogrel, Bonnes Pratiques de Fabrication, Clopidogrel, Clopidogrel Winthrop, Iscover, l’EMA, plavix, procédure de rappel, Produits, Sanofi-aventis, Trombex

Dans un communiqué, Sanofi-aventis déclare que tous ses produits à base de clopidogrel, incluant Plavix® et Iscover®, sont en « totale conformité avec les exigences de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) », et ne sont pas concernés par la procédure de rappel recommandée hier par l’EMA. Le groupe français rappelle que cette procédure vise certaines autres préparations de clopidogrel (bésilate de clopidogrel) distribuées en Europe.

Industrie Produits

Médicaments contenant du clopidogrel : rappel de lots par mesure de précaution

26 mars 201029 mars 2010 Rédaction Acino Pharma GmbH, Afssaps, Clopidogrel, mesure de précaution, pharmacovigilance, rappel, rappel de lots, Ratiopharm, Sandoz

L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande par mesure de précaution le rappel de certains lots de médicaments contenant du clopidogrel dont les AMM sont détenues par le laboratoire Acino Pharma GmbH. Une inspection à laquelle l’Afssaps a participé, a en effet montré que le site de fabrication Glochem situé à Visakhapatnam en Inde, en charge de la production de la substance active, ne répond pas aux exigences des bonnes pratiques de fabrication des médicaments. En France, un rappel de lots des 3 spécialités contenant du clopidogrel fabriqué sur ce site sera organisé le 26 mars 2010.

Industrie Stratégie

Cellectis octroie une licence à Boehringer Ingelheim pour ses brevets impliquant la recombinaison homologue

26 mars 2010 Rédaction Boehringer Ingelheim, brevets, Cellectis, génomes, Institut Pasteur, licence, l’industrie pharmaceutique, modèles animaux, recherche pharmaceutique, recombinaison homologue

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, annonce avoir concédé une licence à la société Boehringer Ingelheim sur les brevets européens N°EP 182 6215, EP 682 111, EP 682 112 et EP 419 621 pour l’obtention, l’élevage et l’utilisation de certains modèles animaux en recherche pharmaceutique, en Europe.

Médecine VIH

Lutte contre le VIH : un composé très prometteur

25 mars 20103 avril 2010 Rédaction ASC Chemical Biology, Biologie, CEA, CNRS, composé, Jean-Pierre Ebel, Université Joseph Fourier, VIH

Une molécule capable de bloquer le transfert du VIH d’une cellule à une autre a été mise au point par des chercheurs de l’Institut de biologie structurale Jean-Pierre Ebel (CNRS/Université Joseph Fourier/CEA). Elle agit en saturant un récepteur nommé DC-SIGN, utilisé par le VIH pour se faire transporter dans l’organisme. Cette molécule a fait l’objet d’un dépôt de brevet et d’une publication, qui sortira le 19 mars dans le journal ASC Chemical Biology.

Médecine de ville Politique de santé

Sarkozy et les médecins de ville : une relation… carbonisée ?

25 mars 201025 mars 2010 Rédaction chef de l’Etat, CSMF, élections régionales, grande concertation, grippe H1N1, loi HPST, médecine de proximité, médecins de ville, médecins généralistes, MG France, Michel Chassang, Michel Legmann, Nicolas Sarkozy, Sarkozy, syndicats

Deuxième leçon du cuisant échec des élections régionales : le changement de cap de la droite en direction des médecins généralistes. Auraient-ils voté à gauche pour signifier leur mécontentement, comme en 1997 ? Nicolas Sarkozy a annoncé qu’une « grande concertation » allait être engagée sur les difficultés de la médecine de proximité : la droite aurait-elle décidée de bichonner les médecins généralistes ? On notera qu’ils figurent en bonne place dans la première déclaration du chef de l’Etat après la défaite de la droite aux régionales.

Management Nominations

Bionest Partners : Lionel Delaporte nommé Directeur Associé

25 mars 2010 Rédaction Alain J Gilbert, Bionest Partners, Directeur Associé, IMS Health, Lionel Delaporte, société de conseil

Bionest Partners, société de conseil financier, stratégique et managérial pour les entreprises en Sciences de la Vie, annonce aujourd’hui la nomination de Lionel Delaporte en qualité de Directeur Associé. Une nomination qui répond notamment à une demande croissante en conseils stratégiques de ses clients des industries pharmaceutique et biopharmaceutique.

Industrie Produits

Sanofi-aventis : DuoPlavin® et DuoCover® approuvés dans l’UE

25 mars 201025 mars 2010 Rédaction antiagrégants plaquettaires, Bristol-Myers Squibb., Clopidogrel, DuoCover, DuoPlavin, Europe, plavix, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb viennent d’annoncer l’approbation en Europe de DuoPlavin® et DuoCover® (clopidogrel 75 mg et acide acétylsalicylique 100 mg ou 75 mg), comprimé associant deux antiagrégants plaquettaires, par la Commission européenne.

Management Nominations

Biogen Idec : Eric Rowinsky et Stephen Sherwin nommés au conseil d’administration suite à un accord avec Icahn Partners

25 mars 2010 Rédaction actionnaires, Biogen Idec, Carl Icahn, Conseil d’Administration, Eric Rowinsky, Icahn Partners, Stephen Sherwin

Biogen Idec vient d’annoncer que les Drs Eric K. Rowinsky et Stephen A. Sherwin avaient été nommés à son conseil d’administration suite à un accord avec Icahn Partners. Le Dr Rowinsky a été proposé comme nominé au conseil par Icahn Partners et le Dr Sherwin a été sélectionné par la société dans le cadre de son processus visant à identifier de nouveaux directeurs.

Industrie Produits

Biogen Idec et Elan lancent une étude comparative des traitements de la sclérose en plaques

25 mars 2010 Rédaction acétate de glatiramer, Biogen Idec, Copaxone, Elan, étude, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, SURPASS, traitements, TYSABRI

Biogen Idec et Elan ont annoncé aujourd’hui l’inscription du premier patient dans le cadre d’une étude contrôlée en ouvert, en double aveugle, randomisée et mondiale de Phase IIIb pour évaluer le passage au TYSABRI® (natalizumab) à partir de la Copaxone® (acétate de glatiramer) ou du Rebif® (interféron beta-1a) chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente.

Industrie Produits

Novartis : AMM européenne pour son vaccin Menveo® contre les infections à méningocoques

25 mars 201025 octobre 2010 Rédaction AMM, européenne, infections à méningocoques, Menveo, Novartis, Novartis Vaccines, vaccin

Novartis Vaccines a annoncé que Menveo® (vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM 197) a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament (EMA) dans les 27 pays membres de l’Union Européenne (UE). Parallèlement, Menveo® vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour des indications similaires.

Dossier Grippe A(H1N1) Santé publique

Grippe H1N1 : Roselyne Bachelot auditionnée par le Sénat

24 mars 201024 mars 2010 Rédaction compagnies pharmaceutiques, gestion, grippe H1N1, laboratoires pharmaceutiques, Roselyne Bachelot, Sénat, vaccination

Alors que le Conseil de l’Europe veut lancer une enquête relative à l’influence des compagnies pharmaceutiques sur la campagne de vaccination mondiale, le Sénat a auditionné Roselyne Bachelot, ministre de la santé, sur le rôle des laboratoires pharmaceutiques dans la gestion de la lutte contre la grippe A (H1N1).

Industrie Stratégie

Transgene préparerait une levée de fonds de 150 millions d’euros

23 mars 2010 Rédaction biotechnologique, Bourse, Dassault, laboratoire pharmaceutique, Les Echos, levée de fonds, Mérieux, Philippe Archinard, société biotechnologique, Transgene

Selon Les Echos, Transgene préparerait une levée de fonds de 150 millions d’euros. La société biotechnologique, qui vient de publier ses résultats 2009 et vise la rentabilité d’ici à 2015, entend devenir « un véritable laboratoire pharmaceutique » capable de produire et de commercialiser ses propres produits.

A la Une Politique du médicament

Vaccins grippe H1N1 : l’Etat paiera 48 millions d’euros aux laboratoires

23 mars 201023 mars 2010 Rédaction accord, commande, commande annulée, doses, Eprus, grippe A, grippe H1N1, GSK, indemnités, l'Etat, laboratoires, laboratoires pharmaceutiques, Le Figaro, Novartis, remboursement, Roselyne Bachelot, Sanofi Pasteur, transaction, vaccins

Selon le quotidien Le Figaro, la ministre de la Santé Roselyne Bachelot vient d’achever les négociations engagées il y a près de trois mois avec les laboratoires pharmaceutiques. Le gouvernement avait alors décidé de résilier 50 des 94 millions de doses de vaccin contre la grippe A commandées. Novartis aurait accepté. Des notifications auraient été adressées à GSK et Sanofi-Pasteur.