Innate Pharma: premier patient dans l’étude de Phase I évaluant IPH5401 en combinaison avec durvalumab

Innate Pharma, la société de biotechnologie marseillaise, a annoncé le recrutement du premier patient dans l’étude de Phase I avec escalade de dose et extension de cohorte (STELLAR-001*) évaluant IPH5401 en combinaison avec durvalumab (Imfinzi®), un inhibiteur de point de contrôle anti-PD-L1, chez des patients présentant différentes tumeurs solides

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DBV Technologies : revue positive du DSMB sur le 1er volet de la phase III de Viaskin Peanut

La société DBV Technologies a annoncé mercredi que le comité de surveillance et de suivi (DSMB) indépendant a terminé son évaluation de l’innocuité de Viaskin Peanut dans le premier volet de l’essai EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy) réalisé sur des enfants allergiques à l’arachide âgés de un à trois ans.

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OSE Immunotherapeutics obtient un nouveau brevet européen protégeant FR104, immunothérapie antagoniste du CD28

La société de biotechnologie OSE Immunotherapeutics a annoncé le renforcement de la propriété industrielle de FR104, immunothérapie en développement clinique, avec l’obtention d’un brevet délivré par l’Office Européen des Brevets (OEB).

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Xavier Ormancey nommé Directeur de la R&D de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique

Le groupe Pierre Fabre a annoncé la nomination de Xavier Ormancey au poste de Directeur de la Recherche et du Développement de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique (PFDC). Il est rattaché à Núria Perez-Cullel, Directrice Générale de PFDC, et rejoint le Comité Exécutif de la branche.

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Philippe Tcheng élu Président du Leem

Philippe Tcheng a été élu, mardi 11 septembre 2018, à la présidence du Leem (Les Entreprises du Médicament) par le Conseil d’administration de l’organisation professionnelle, pour un mandat de 2 ans, avec 65 % des suffrages exprimés. Président-Directeur Général de Sanofi-Aventis Groupe, Philippe Tcheng, succède à Patrick Errard, Directeur Général d’Astellas France, qui occupait cette fonction depuis 2013.

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Sanofi : la FDA va examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique pour Praluent®

Sanofi et Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour Praluent® (alirocumab), un inhibiteur PCSK9 en solution injectable. Cette demande prévoit l’actualisation potentielle des indications du produit afin d’inclure l’effet de Praluent sur la réduction du risque global d’événements cardiovasculaires majeurs.

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Pfizer lance une étude clinique de phase 3 en thérapie génique dans l’hémophilie B

Pfizer et Spark Therapeutics ont annoncé le lancement, mené par Pfizer, d’une étude clinique de phase 3 en ouvert et multicentrique. La phase initiale de cette étude consiste à évaluer, pendant au moins six mois, l’efficacité et la tolérance de la prise en charge actuelle des patients hémophiles B (traitement substitutif de facteur IX en prophylaxie).

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Maladies lysosomales : Samabriva et Affilogic signent un accord d’option de licence

Samabriva et Affilogic, deux sociétés de biotechnologies françaises, ont annoncé avoir récemment conclu un accord d’option de licence pour le développement de biomédicaments destinés au traitement des patients atteints de maladies lysosomales.

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Néovacs : levée de l’option de licence signée avec Biosense Global

Néovacs vient d’annoncer que Biosense Global a levé l’option de licence signée en février 2017 d’une valeur globale de 65M€. Cet accord de licence vise le développement et la commercialisation en Chine du vaccin thérapeutique IFNalpha Kinoide de Néovacs dans l’indication Lupus.

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Unicancer : Claire Labreveux succède à Christian Cailliot à la tête de la R&D

Unicancer, qui réunit l’ensemble des Centres de lutte contre le Cancer (CLCC), a annoncé la nomination de Claire Labreveux en tant que directrice de la recherche et du développement (R&D) d’Unicancer. Elle succède à Christian Cailliot, qui a passé 7 ans à la tête de la R&D.

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LEO Pharma : Caroline Wisniewski nommée Directrice du site de production français

Caroline Wisniewski est nommée Directrice du site de production LEO Pharma de Vernouillet, près de Dreux (28), fleuron du groupe en matière de production mondiale d’Héparine de Bas Poids Moléculaire (HBPM). Caroline Wisniewski, qui succède à François Houbart, a pris ses fonctions chez LEO Pharma le 3 septembre 2018 et elle rapporte à François Houbart, qui prend le poste de innohep® Value Stream Vice President de LEO Pharma.

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Sanofi présente sa nouvelle unité de production sur son site de Montpellier

Le site Sanofi de Montpellier a présenté le 7 septembre dernier sa nouvelle unité de production des produits pour investigation clinique mise en service en avril 2018. La mission principale de cette unité est de conditionner et distribuer des traitements destinés aux études cliniques de Sanofi à travers le monde. Le site investit chaque année entre 10 et 15 millions d’euros pour maintenir ses installations ou les moderniser.

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Genomic Vision franchit le second jalon de sa collaboration avec Quest Diagnostics dans l’amyotrophie spinale infantile (SMA)

Genomic Vision, la société qui développe des tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et des applications pour les laboratoires de recherche (LSR), a annoncé le second paiement d’étape par Quest Diagnostics dans le cadre de leur collaboration, signée en mars 2018, sur le développement de nouveaux biomarqueurs visant à améliorer le dépistage de l’Amyotrophie Spinale Infantile (SMA) chez les porteurs sains « 2+0 » non détectés.

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