OSE Immunotherapeutics : suspension temporaire des inclusions dans l’essai de Phase 3 de Tedopi®

OSE Immunotherapeutics a annoncé que, suite à la recommandation de l’IDMC (experts indépendants), la société suspend temporairement les inclusions dans l’essai de phase 3 Atalante 1, qui évalue Tedopi® dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), tout en poursuivant le traitement des patients déjà inclus afin d’évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi® en fonction du profil des patients traités.

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Hépatite C chronique : AbbVie reçoit un avis positif du CHMP pour Maviret®

AbbVie a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché de Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir) en tant que traitement pangénotypique de l’adulte atteint d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

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Boehringer Ingelheim : de nouvelles analyses sur OFEV® dans la fibrose pulmonaire idiopathique

Boehringer Ingelheim vient de présenter de nouvelles analyses sur l’utilisation d’OFEV® (nintedanib) dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) lors du congrès 2017 de l’American Thoracic Society (ATS). Les abstracts présentés étayent les données de tolérance et d’efficacité sur OFEV®, et apportent des connaissances supplémentaires sur ses effets sur la fonction pulmonaire des patients atteints de FPI.

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Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Vosevi® de Gilead

Gilead Sciences a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), a émis un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Vosevi®, un traitement expérimental à prise unique quotidienne, associant en un seul comprimé (STR): le sofosbuvir (400 mg), le velpatasvir (100 mg) et le voxilaprevir (100 mg) (SOF/VEL/VOX) pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

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Median Technologies et Medidata s’associent dans la gestion des images pour les essais cliniques

La société américaine Medidata et le français Median Technologies vont collaborer pour rationaliser l’utilisation des images médicales dans les essais cliniques en oncologie et s’adapter aux volumes croissants des données d’imagerie. Median Technologies s’appuiera sur l’infrastructure Medidata Clinical Cloud® pour accélérer le développement des thérapies en oncologie en déployant de nouveaux services d’imagerie évolutifs.

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Genfit lance le développement industriel de son test de diagnostic dans la NASH

Genfit a annoncé vendredi qu’après avoir achevé avec succès la phase de faisabilité de son programme de diagnostic dans la NASH, basé sur des biomarqueurs, elle entrait désormais dans une étape de développement industriel pour son test de diagnostic in vitro (IVD), avec pour objectif de développer une solution approuvée par la FDA et avec marquage CE en Europe.

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GenSight Biologics lève 22,5 M€ auprès d’investisseurs américains et européens

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé vendredi une levée de fonds pour un montant total de 22,5 M€.

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Biotechnologies : l’institut Néomed et Genopole signent un accord de coopération stratégique

L’institut Néomed et Genopole, deux modèles nationaux de développement d’écosystèmes biotechnologiques, ont signé le 20 juin 2017 à San Diego un accord de collaboration stratégique permettant d’engager des coopérations entre les deux établissements. Cette convention a pour objet de favoriser la croissance du secteur de la biotechnologie du Canada et de la France.

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OSE Immunotherapeutics reçoit près de 2,6 millions d’euros de Bpifrance

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu un montant de 2,597 millions d’euros de Bpifrance, suite au franchissement d’une nouvelle étape clé pour son produit OSE-127 (Effi-7). Cet antagoniste du récepteur à l’interleukine-7 (IL-7R) est développé pour les maladies auto-immunes dans un programme collaboratif appelé EFFIMab.

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4ème Observatoire des investissements productifs pharmaceutiques et biotechnologiques en France

La 4ème édition de l’Observatoire des investissements productifs pharmaceutiques et biotechnologiques, réalisée par KPMG pour le Leem et Polepharma, propose une cartographie détaillée et prospective de l’appareil productif des médicaments en France. Cet observatoire 2016 dresse notamment un bilan contrasté des investissements productifs sur le territoire.

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