Rédaction | MyPharma Editions

MDxHealth reçoit pour son laboratoire clinique la certification CLIA et la licence de l’Etat de Californie

23 janvier 2012 Rédaction certification CLIA, diagnostic moléculaire, laboratoire, laboratoire clinique, MDxHealth

MDxHealth, la société spécialisée dans le diagnostic moléculaire du cancer et dont le siège est basé en Belgique, a annoncé aujourd’hui que son nouveau laboratoire de 1.249 m2 à Irvine en Californie avait reçu la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments) de l’autorité américaine CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services). De plus, le laboratoire a été inspecté par le département de la santé de Californie, a reçu sa licence et est à présent entièrement opérationnel.

Et aussi Médecine Politique de santé Politique du médicament

Médicaments, dispositifs médicaux… : un guide de la HAS sur les études post-inscription

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction dispositifs médicaux, études post-inscription, flash, guide, HAS, Haute Autorité de Santé, médicaments

La Haute Autorité de Santé (HAS) met à disposition sur son site internet ce document d’information dont l’objectif est de donner des points de repère pratiques sur les aspects méthodologiques des études post-inscription.

Management Nominations Stratégie

Celgene Corporation élit le Dr Richard W. Barker à son conseil d’administration

23 janvier 2012 Rédaction Barker, Celgene, Corporation, D. Phil, pharmaceutique, Richard W. Barker

La société pharmaceutique américaine Celgene Corporation, spécialisée dans les traitements du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui l’élection de Richard W. Barker, D. Phil., à son conseil d’administration. Le Dr Barker est considéré comme un leader mondial dans le domaine des systèmes de santé et des politiques gouvernementales en la matière.

Médecine Politique de santé Santé publique

Médiator : l’étude Reflex va suivre 1000 patients atteints de valvulopathie

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction benfluorex, génériques, Mediator, REFLEX, valvulopathie

Environ 1000 patients, qui ont pris Médiator ou ses génériques (benfluorex) entre 2006 et 2009, et qui présentent des images de valvulopathie, vont être suivis pendant trois ans par l’Inserm, afin de mieux connaître l’évolution de cette pathologie. A la demande de l’Afssaps, l’équipe Inserm U700 a lancé une étude de cohorte prospective intitulée REFLEX (Recherche sur l’évolution des fuites valvulaires et benfluorex).

Industrie Management Stratégie

Industries de santé: une étude sur les compétences et les métiers en Ile-de-France à horizon 2015

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction bio-pharmaceutiques, biotech, commercialisation, compétences, diagnostic, emploi, famille « supports, Île-de-France, imagerie biomédicale, Industrie de santé, Médecine Translationnelle, médicament, métiers, pharma, production, R&D

Le Leem propose en téléchargement sur son site internet une nouvelle étude prospective sur les compétences et les métiers pour les industries de santé en Ile- de-France à horizon 2015.

Industrie Produits

Avis favorable du CHMP pour Remicade® en Europe pour la rectocolite hémorragique chez les patients pédiatriques

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Europe, infliximab, MSD, pharmaceutique, Remicade

Le groupe pharmaceutique MSD a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l’utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l’azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

La FDA met à jour l’étiquetage de TYSABRI® (natalizumab)

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Biogen Idec, biotechnologies, Elan, FDA, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, TYSABRI

Les sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Gilenya® : l’EMA lance une réévaluation du rapport bénéfices/risques

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction fingolimod, Gilenya, laboratoire pharmaceutique, Novartis, pharmaceutique, sclérose en plaques

Suite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.

A la Une Industrie Recherche Stratégie

Recherche et innovation: le LIR présente ses grandes orientations pour 2012

20 janvier 2012 Rédaction innovation thérapeutique, LIR, pharmaceutiques, pharmaco-épidémiologie, recherche public-privé

Les acteurs privés de la recherche internationale réunis au sein du LIR, association « think tank », ont orienté leurs travaux annuels autour de trois objectifs : accélérer le développement de la pharmaco-épidémiologie, bâtir des propositions sur le futur modèle d’évaluation de l’innovation thérapeutique et poursuivre le décloisonnement de la recherche public-privé.

Cancer Et aussi Politique de santé Santé publique

Cancer colorectal: l’INCa publie le bilan de la campagne Mars bleu 2011

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction cancer colorectal, flash, INCa, Mars bleu 2011

L’INCa publie l’évaluation de la campagne d’information en faveur du dépistage organisé du cancer colorectal, lancée en mars 2011. Cette campagne a été menée par l’INCa, en partenariat avec le ministère chargé de la Santé, l’Assurance maladie, la Mutualité sociale agricole (MSA) et le Régime social des indépendants (RSI). L’objectif principal était de créer une parole réflexe sur le dépistage du cancer colorectal entre la personne concernée et son médecin traitant et de favoriser ainsi le passage à l’acte.

Hôpital - Médecins Industrie Recherche Stratégie

Innovation et santé: l’AP-HP et CDC Entreprises signent une convention de coopération

20 janvier 2012 Rédaction AP-HP, CDC Entreprises, cliniciens, levée de fonds, Mireille Faugère, pharmaciens, santé

Philippe Braidy, Président de CDC Entreprises et Directeur général délégué du FSI en charge des PME et de l’action régionale et Mireille Faugère, Directrice générale de l’AP-HP, ont signé le 19 janvier 2012 une convention triennale de coopération visant à favoriser l’accès au financement en fonds propres des entreprises issues de l’AP-HP et le transfert de technologies dans le domaine de la santé.

Industrie Produits VIH

VIH: feu vert de la FDA pour de nouvelles formulations de Viread® pour les enfants infectés

20 janvier 2012 Rédaction enfants, FDA, fumarate de ténofovir disoproxil, Gilead Sciences, médicaments, médicaments anti-VIH, Viread

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé Viread®(fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans.

Industrie Stratégie

Bayer HealthCare Pharmaceuticals rejoint le LIR

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction Bayer, Bayer HealthCare, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Eylea, France, LIR, médicaments, Nexavar, think tank, Xarelto

Un 16ème laboratoire - l’allemand Bayer HealthCare Pharmaceuticals, entité Médicaments de prescription de Bayer HealthCare en France – a décidé de participer aux travaux du LIR, l’unique Think Tank dédié à l’innovation santé en France.