Biophytis : feu vert de la MHRA pour démarrer l’essai clinique COVA au Royaume Uni avec Sarconeos

Biophytis a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’autorité de santé britannique, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de démarrer son programme de développement clinique : COVA. Le programme clinique COVA va évaluer Sarconeos (BIO101) dans le traitement potentiel de l’insuffisance respiratoire aiguë associée au COVID-19.

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Menarini finalise l’acquisition de Stemline Therapeutics

Le groupe pharmaceutique italien Menarini vient d’annoncer avoir finalisé l’acquisition de Stemline Therapeutics, une société biopharmaceutique américaine spécialisée dans le développement et la commercialisation d’agents thérapeutiques novateurs en oncologie, pour une contrepartie au comptant totale de 677 millions de dollars après dilution complète.

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Cell-Easy devient le 1er établissement pharmaceutique privé pour la production de cellules souches en France

Après avoir annoncé en décembre dernier une levée de fond de plus de 1M€, la start-up toulousaine Cell-Easy, spécialisée dans la thérapie cellulaire, annonce la signature d’une convention avec le CHU de Toulouse ainsi que l’obtention de l’autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique fabricant dédié à la production de cellules souches, une première en France.

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Lysogene : une mise à jour importante de son essai clinique de phase 2/3 avec LYS-SAF302 dans la MPS IIIA

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que, à la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines (FDA), une suspension clinique avait été émise pour l’étude AAVance (NCT03612869), une étude clinique internationale de phase 2/3 évaluant un traitement par thérapie génique de la Mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA, connue sous le nom de Syndrome de Sanfilippo de type A).

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Biogen France certifiée « Great Place to Work® »

Biogen France, filiale dans l’hexagone de l’entreprise de biotechnologies pionnière en neurosciences Biogen, décroche la certification « Great Place To Work® » pour la période juin 2020 – juin 2021, dans la catégorie des entreprises de moins de 250 salariés, à l’occasion de sa première participation à cette enquête au cours des dix dernières années.

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Sanofi va présenter les résultats de phase III de l’avalglucosidase alpha chez des patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe

Sanofi a annoncé la tenue d’une session scientifique virtuelle pour présenter les données de l’essai de phase III COMET consacré à l’avalglucosidase alpha, son enzymothérapie substitutive expérimentale pour le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe.

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Adocia : des résultats cliniques de M1Pram présentés à l’occasion des 80èmes Sessions Scientifiques de l’ADA

Adocia, société biopharmaceutique qui développe des formulations innovantes de protéines déjà approuvées pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé qu’un abstract relatif au traitement bi-hormonal ADO09 (M1Pram) a été accepté pour la présentation d’un Poster lors des 80èmes Sessions Scientifiques de l’American Diabetes Association® (ADA), qui aura lieu du 12 au 16 juin 2020 sous forme d’événement virtuel.

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HealthTech For Care et EIT Health partenaires pour accélérer le développement des entreprises européennes de la healthtech

HealthTech For Care, un nouveau fonds de dotation centré sur le patient et conçu pour accélérer leur accès aux nouvelles solutions médicales, et EIT Health, la communauté dédiée à la santé de l’Institut Européen d’Innovation et de Technologie, ont annoncé un partenariat institutionnel visant à promouvoir une série d’évènements ayant pour objectif de répondre au défi économique et social que représente l’accès plus rapide de tous les patients aux innovations médicales.

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Pierre Fabre : AMM européenne pour BRAFTOVI® en association avec du cétuximab dans le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E

Pierre Fabre vient d’annoncer l’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne (CE) de BRAFTOVI® (encorafénib) en association avec du cétuximab (commercialisé sous le nom d’Erbitux®), dans le cadre du traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec mutation BRAFV600E ayant reçu un traitement systémique au préalable.1

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Celltrion : résultats précliniques positifs pour son traitement antiviral par anticorps du COVID-19

Le groupe Celltrion vient d’annoncer des résultats pré-cliniques probants pour son traitement par anticorps antiviral du COVID-19, avec des données établissant une réduction de 100 fois de la charge virale du SRAS-CoV-2, le virus à l’origine du COVID-19. Le traitement a également mis en évidence une amélioration des lésions pulmonaires à un niveau d’activité normal dans des modèles animaux.

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