Industrie | MyPharma Editions

La FDA met à jour l’étiquetage de TYSABRI® (natalizumab)

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Biogen Idec, biotechnologies, Elan, FDA, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, TYSABRI

Les sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Gilenya® : l’EMA lance une réévaluation du rapport bénéfices/risques

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction fingolimod, Gilenya, laboratoire pharmaceutique, Novartis, pharmaceutique, sclérose en plaques

Suite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.

A la Une Industrie Recherche Stratégie

Recherche et innovation: le LIR présente ses grandes orientations pour 2012

20 janvier 2012 Rédaction innovation thérapeutique, LIR, pharmaceutiques, pharmaco-épidémiologie, recherche public-privé

Les acteurs privés de la recherche internationale réunis au sein du LIR, association « think tank », ont orienté leurs travaux annuels autour de trois objectifs : accélérer le développement de la pharmaco-épidémiologie, bâtir des propositions sur le futur modèle d’évaluation de l’innovation thérapeutique et poursuivre le décloisonnement de la recherche public-privé.

Hôpital - Médecins Industrie Recherche Stratégie

Innovation et santé: l’AP-HP et CDC Entreprises signent une convention de coopération

20 janvier 2012 Rédaction AP-HP, CDC Entreprises, cliniciens, levée de fonds, Mireille Faugère, pharmaciens, santé

Philippe Braidy, Président de CDC Entreprises et Directeur général délégué du FSI en charge des PME et de l’action régionale et Mireille Faugère, Directrice générale de l’AP-HP, ont signé le 19 janvier 2012 une convention triennale de coopération visant à favoriser l’accès au financement en fonds propres des entreprises issues de l’AP-HP et le transfert de technologies dans le domaine de la santé.

Industrie Produits VIH

VIH: feu vert de la FDA pour de nouvelles formulations de Viread® pour les enfants infectés

20 janvier 2012 Rédaction enfants, FDA, fumarate de ténofovir disoproxil, Gilead Sciences, médicaments, médicaments anti-VIH, Viread

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé Viread®(fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans.

Industrie Stratégie

Bayer HealthCare Pharmaceuticals rejoint le LIR

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction Bayer, Bayer HealthCare, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Eylea, France, LIR, médicaments, Nexavar, think tank, Xarelto

Un 16ème laboratoire - l’allemand Bayer HealthCare Pharmaceuticals, entité Médicaments de prescription de Bayer HealthCare en France – a décidé de participer aux travaux du LIR, l’unique Think Tank dédié à l’innovation santé en France.

Industrie Recherche Stratégie

Dépression résistante: AstraZeneca et la Fondation FondaMental mettent en place un réseau de Centres Experts

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction AstraZeneca, biopharmaceutique, dépression, Dépression résistante, données cliniques, Fondation FondaMental, laboratoire biopharmaceutique, réseau de Centres Experts

La Fondation FondaMental et le laboratoire biopharmaceutique AstraZeneca s’associent pour combler le manque de données cliniques sur les troubles dépressifs résistants en mettant en place un nouveau réseau de Centres Experts consacrés au diagnostic, à l’observation et l’étude de cette pathologie encore méconnue.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Cancer: Quintiles investit dans une nouvelle société de R&D de biomarqueurs

19 janvier 2012 Rédaction biomarqueurs, oncologie, Oxford Cancer Biomarkers, Quintiles, R&D

Quintiles a annoncé aujourd’hui avoir investi dans une nouvelle société dont l’objectif est de fournir des services de conseil en oncologie et de nouveaux biomarqueurs du cancer, l’idée étant de permettre la sélection scientifique du bon médicament pour le bon patient. Quintiles est le principal actionnaire de la société Oxford Cancer Biomarkers. Les autres actionnaires importants sont l’Université d’Oxford, et les professeurs La Thangue et Kerr.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche

Hybrigenics dépose une demande d’étude clinique pour l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

19 janvier 2012 Rédaction biopharmaceutique, étude clinique, Hybrigenics, inécalcitol, Leucémie Lymphoïde Chronique, LLC, maladies prolifératives

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui avoir déposé une demande d’autorisation d’étude clinique auprès de la nouvelle Agence Nationale de la Sécurité du Médicament pour tester l’inécalcitol, un agoniste des récepteurs de la vitamine D (RVD), chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Recherche

Pherecydes Pharma obtient un financement de la DGA pour le projet PACOBURNS

19 janvier 2012 Rédaction antibiotiques, bactériophages, biotechnologique, flash, infections bactériennes résistantes aux antibiotiques, infections de la peau, Pherecydes Pharma

Pherecydes Pharma, une société biotechnologique installée à Biocitech, près de Paris, vient de recevoir un financement de 900 000 euros de la Direction Générale de l’Armement (DGA) dans le cadre du projet PACOBURNS. Il s’agit d’étudier l’intérêt des bactériophages contre les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques, notamment pour les infections de la peau.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Astellas: feu vert au Japon pour Regnite® contre le syndrome des jambes sans repos

19 janvier 201219 janvier 2012 Rédaction Astellas, biopharmaceutique, gabapentine enacarbil, Japon, pharmaceutique, Regnite, syndrome des jambes sans repos, XenoPort

Le groupe pharmaceutique japonais Astellas et le laboratoire biopharmaceutique californien XenoPort, ont annoncé aujourd’hui que le Regnite®(gabapentine enacarbil) avait reçu l’autorisation de mise sur le marché au Japon pour le traitement du syndrome des jambes sans repos (SJSR) primaire de modéré à sévère.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur: le Brésil introduit le vaccin polio inactivé dans son programme national de vaccination

19 janvier 2012 Rédaction Brésil, IPV, laboratoire, Olivier Charmeil, pharmaceutique, sanofi, Sanofi Pasteur, vaccin polio, vaccination, vaccins

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que le Brésil a décidé d’introduire le vaccin polio injectable dans son programme national de vaccination, avec le vaccin polio inactivé (IPV) de Sanofi Pasteur.

A la Une Industrie Management Stratégie

Takeda va supprimer 2100 emplois en Europe et 700 aux Etats-Unis

18 janvier 2012 Rédaction laboratoire, Nycomed, pharmaceutique, Takeda

Le groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé mercredi la suppression de 2.100 postes en Europe et 700 aux Etats-Unis suite au rachat et à l’intégration du laboratoire suisse Nycomed dont il a finalisé l’acquisition le 30 septembre 2011 pour 9,6 milliards d’euros.