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Lysogene : 1er patient traité dans l’essai de phase 2/3 évaluant une thérapie génique pour la mucopolysaccharidose de type IIIA

15 février 201918 février 2019 Rédaction biopharmaceutique, Lysogene, maladies rares, Sarepta Therapeutics, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), et Sarepta Therapeutics, , société leader dans la médecine de précision génétique pour les maladies rares, ont annoncé le traitement du premier patient dans l’étude clinique internationale de Phase 2/3 (AAVance), évaluant LYS-SAF302, une thérapie génique pour la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Onxeo : cinq études précliniques démontrant le profil unique d’AsiDNA™ présentées au congrès 2019 de l’AACR

14 février 2019 Rédaction AACR, AsiDNA, Cancer, Onxeo

Onxeo a annoncé la présentation des résultats de cinq études précliniques démontrant le profil différencié d’AsiDNA™, inhibiteur first-in-class de la réponse aux dommages de l’ADN, renforçant son potentiel en clinique et mettant en évidence son mécanisme d’action unique, lors du prochain Congrès annuel de l’AACR (American Association for Cancer Research), qui se tiendra du 29 mars au 3 avril 2019 à Atlanta (Géorgie), États-Unis.

Politique du médicament Produits

Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l’EMA

13 février 2019 Rédaction EMA, gence européenne des médicaments, Médicaments pédiatriques

L’ANSM vient de publier un point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 11-14 décembre 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 6 avis favorables révisés de PIPs, dans les indications suivantes :

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Samsung Bioepis et C-Bridge Capital vont développer et commercialiser des biosimilaires de nouvelle génération en Chine

12 février 201912 février 2019 Rédaction biopharmaceutique, biosimilaires, Chine, Samsung Bioepis

Samsung Bioepis a annoncé son expansion en Chine continentale grâce à un accord de licence avec C-Bridge Capital. Cet accord couvre plusieurs candidats biosimilaires de Samsung Bioepis, dont les candidats biosimilaires SB11 et SB12 de troisième génération, qui référencent le LUCENTIS® (ranibizumab) et le SOLIRIS® (eculizumab), respectivement, ainsi que le SB3, un candidat biosimilaire référençant l’HERCEPTIN® 3 (trastuzumab).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GenSight Biologics : des résultats de tolérance positifs de l’étude de Phase I/II de GS010

12 février 2019 Rédaction biopharmaceutique, GenSight Biologics, Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

GenSight Biologics, société biopharmaceutique qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la publication des données détaillées de sécurité et de tolérance de l’essai clinique de Phase I/II de GS010 chez des patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) dans la revue JAMA Ophthalmology (Journal of the American Medical Association).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valbiotis obtient le brevet européen pour Valedia®

12 février 201918 février 2019 Rédaction diabète de type 2, Maladies métaboliques, prédiabète, Valbiotis, Valedia

Valbiotis, entreprise française de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé avoir obtenu le brevet européen pour TOTUM-63.1 Ce brevet couvre directement la substance active de Valedia® pour une exploitation dans 38 pays européens sur le marché du prédiabète et des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la NAFLD.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

OSE Immunotherapeutics / Servier : levée de la 1ère option de leur accord de licence mondiale sur OSE-127

8 février 20198 février 2019 Rédaction anticorps monoclonal, maladies auto-immunes, OSE Immunotherapeutics, Servier

OSE Immunotherapeutics a annoncé que Servier a levé la première option d’un accord de licence en 2 étapes dans le cadre de l’accord mondial exclusif sur OSE-127, un anticorps monoclonal ciblant le récepteur IL-7 (IL-7R) issu de la recherche d’OSE.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Quantum Genomics : publication de deux articles scientifiques validant l’efficacité du firibastat dans l’insuffisance cardiaque

8 février 2019 Rédaction firibastat, insuffisance cardiaque, Quantum Genomics

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé la publication de deux nouveaux articles scientifiques validant l’efficacité du firibastat dans « Journal of Molecular and Cellular Cardiology » et « Journal of Cardiovascular Pharmacology ».

Cancer Industrie Produits

Sanofi : l’essai de phase III avec isatuximab atteint son critère d’évaluation principal

5 février 20195 février 2019 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi a annoncé que l’essai pivot de phase III mené chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire a atteint son critère d’évaluation principal et permis d’obtenir une prolongation de la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par isatuximab en association avec du pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone, comparativement à un traitement par pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone seulement (traitement standard).

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits

Inventiva : des nouveaux résultats avec lanifibranor présentés lors de l’International Liver Congress 2019

5 février 2019 Rédaction flash, International Liver Congress, Inventiva, lanifibranor

Inventiva a annoncé que l’abstract soumis par le Pr Frank Tacke [1] à MD, PhD, l’EASL (European Association for the Study of the Liver), comparant dans un modèle murin les effets sur les caractéristiques de la NASH du pan-PPAR lanifibranor et les effets de certains agonistes sélectifs PPAR alpha, PPAR gamma et PPAR delta, a été accepté pour une présentation orale lors du International Liver Congress™ 2019, qui se tiendra du 10 au 14 avril 2019 à Vienne en Autriche.

Industrie Produits

Chugai : avis positif du CHMP pour Hemlibra® dans l’hémophilie A sévère sans inhibiteurs

5 février 20195 février 2019 Rédaction CHMP, Chugai, Hemlibra, hémophilie A, Roche

Chugai a annoncé que Roche avait reçu un avis de la part du Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP), notifiant son opinion positive au sujet de l’Hemlibra®, un traitement de l’hémophilie A, créé par Chugai, pour la prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez l’adulte et l’enfant atteints d’hémophilie A sévère sans inhibiteurs anti-facteur VIII, administré une fois par semaine, tous les quinze jours, ou toutes les quatre semaines.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pharnext : désignation « Fast Track » de la FDA pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

5 février 2019 Rédaction FDA, maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext

Pharnext a annoncé que l’agence de santé américaine FDA (Food and Drug Administration) a accordé la désignation « Fast Track » au développement du PXT3003 pour le traitement de patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A). PXT3003 est une nouvelle association synergique de baclofène, naltrexone et sorbitol formulée sous forme de solution buvable administrée deux fois par jour.

Cancer Industrie Produits

Leucémie : l’équipe de recherche de l’EFS de Besançon développe un médicament innovant (CART-cells)

4 février 20194 février 2019 Rédaction Cancer Research, EFS, leucémie

L’équipe de recherche EFS-INSERM-Université de Franche-Comté développe depuis plusieurs années un programme de thérapie cellulaire en cancérologie basé sur la technologie CAR-T cells (récepteur chimérique antigène), qui fait l’objet ce mois-ci d’une publication dans la revue scientifique américaine Cancer Research.