L'Info Industrie & Politique de Santé
La société Pharnext a annoncé aujourd’hui l’ouverture du premier centre aux Etats-Unis de PLEO-CMT, étude pivot de Phase 3 de l’un de ses principaux pléomédicaments, PXT3003, pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).
Lire la suiteL’ANSM fait le point sur la réunion du 21 au 23 mars 2016 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 18 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteLes sociétés françaises Innate Pharma et OREGA Biotech ont présenté le 19 avril dernier deux posters sur IPH52, un nouveau programme d’inhibiteur de point de contrôle immunitaire CD39, au congrès annuel de l’AACR (American Association for Cancer Research).
Lire la suiteGenticel, société française de biotechnologie, qui développe des immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome humain (HPV), vient d’annoncer des résultats complémentaires à 12 mois de l’étude de phase 2 de GTL001, son candidat immunothérapeutique contre les infections HPV 16 et 18.
Lire la suiteAbivax, la société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé que sa seconde étude clinique de Phase IIa d’ABX464, un candidat médicament « first-in-class » pour le traitement des patients atteints du VIH, a été approuvée en Espagne.
Lire la suiteNicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé le dépôt, par sa filiale américaine Nicox Ophthalmics, d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour l’AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.
Lire la suiteLe Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE) sur la vaccination de l’OMS vient de recommander aux pays endémiques l’introduction de Dengvaxia®, le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi, dans le cadre d’une stratégie de lutte contre la maladie.
Lire la suiteNéovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé que les
Lire la suiteAbbVie vient d’obtenir l’accord de la FDA pour l’AMM de vénétoclax, son traitement oral commercialisé sous le nom de Venclexta™ aux Etats-Unis, pour les patients présentant une leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire (avec délétion 17p) ayant déjà reçu au moins un premier traitement.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que la « European Medicines Agency » (EMA) a validé une demande de variation de type II, afin d’élargir les indications actuelles de Nivolumab au traitement de patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) après échec de traitements antérieurs.
Lire la suiteAdocia a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet U100 chez des patients diabétiques de type 1. HinsBet est une formulation à action rapide d’insuline humaine recombinante utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteMedDay, une société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies neurologiques, vient d’annoncer une levée de fonds de
Lire la suiteLa société d’immuno-oncologie OSE Pharma a annoncé l’initiation de l’essai clinique de Phase 3 d’enregistrement de Tedopi® en Hongrie, déployant ainsi l’étude dans un 5ème pays. Cet essai, appelé Atalante 1, évalue le bénéfice de Tedopi®, le produit leader de la société, dans le cancer du poumon avancé « non à petites cellules » chez les patients HLA-A2 positifs.
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