L'Info Industrie & Politique de Santé
Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag®, « ReLive », a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis positif et a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de nivolumab en association avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour l’autorisation de commercialisation, dans l’Union européenne, du médicament Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie.
Lire la suiteSanofi et son entité mondiale pour les vaccins Sanofi Pasteur, ont annoncé que la première campagne publique de vaccination contre la dengue a démarré aux Philippines. Les détails du plan visant à vacciner plus d’un million d’enfants des écoles publiques ont été révélés à la presse nationale et internationale lors d’un grand évènement organisé par le Ministère de la santé.
Lire la suiteSamsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif sur le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé que deux études de phase 3 contrôlées par placebo évaluant le médicament expérimental dupilumab chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlés ont atteint leurs critères d’évaluation principaux. La soumission réglementaire du dupilumab aux États-Unis est prévue au 3ème trimestre de 2016.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique lilloise, a annoncé jeudi lors de l’événement R&D à New York son intention de commencer un deuxième programme clinique avec Elafibranor en 2016, visant à satisfaire les besoins insatisfaits dans la maladie hépatique Cirrhose Biliaire Primitive (CBP).
Lire la suiteLEO Pharma vient d’annoncer avoir reçu un avis scientifique favorable pour Enstilar (calcipotriol/dipropionate de bétaméthasone, 50 microgrammes/0.5 mg/g) dans le traitement du psoriasis en plaques chez l’adulte (>18 ans). Enstilar se présente sous la forme d’une mousse sans alcool destinée au traitement topique du psoriasis en plaques.
Lire la suiteSanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs de l’étude de phase III ODYSSEY ESCAPE évaluant Praluent® (alirocumab), solution injectable, chez des patients atteints d’une forme génétique d’hypercholestérolémie ou hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), dont les taux de cholestérol nécessitent un traitement par LDL-aphérèse hebdomadaire ou toutes les deux semaines.
Lire la suiteCellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), et Takara Bio ont conclu un accord de licence et d’approvisionnement en RetroNectin®, un fragment de fibronectine1 recombinante humaine.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 16 au 18 février 2016 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 17 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi que 2 avis favorables pour le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé qu’elle présentera un poster sur le mécanisme d’action de Livatag® lors de la prochaine conférence annuelle de l’American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra du 16 au 20 avril 2016, à la Nouvelle-Orléans (LA) aux Etats-Unis.
Lire la suiteErytech, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la présentation de deux posters lors du prochain congrès annuel de l’AACR (American Association for Cancer Research), qui se tiendra à La Nouvelle-Orléans aux États-Unis du 16 au 20 avril 2016.
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