L'Info Industrie & Politique de Santé
Prexton Therapeutics, une biotech suisse qui développe de nouveaux médicaments pour le traitement de maladies neurologiques, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase 1 chez l’homme avec un modulateur allostérique positif de type 4 (mGluR4). L’essai devrait durer jusqu’en juin 2016, avec des résultats prévus pour août 2016.
Lire la suiteLe groupe Sanofi et Sanofi Genzyme, son entité mondiale Médecine de spécialités, ont présenté les données de NEO1, un essai clinique de phase I/II évaluant la nouvelle enzymothérapie substitutive expérimentale neoGAA chez 24 patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe. Des résultats favorables, qui selon sanofi, justifient le lancement au deuxième trimestre 2016 d’un essai clinique pivot de phase III.
Lire la suitePPharmaMar Grupo Zeltia LogoharmaMar, le groupe biopharmaceutique espagnol, vient d’annoncer que son partenaire Janssen l’a informé que les autorités réglementaires dans 6 pays ont accordé 10 nouvelles autorisations pour la vente de Yondelis® : cinq pour le traitement en cas de récidive « platine-sensible » du cancer de l’ovaire, en combinaison avec Caelyx® (doxorubicine liposomale pégylée), et 6 en tant que monothérapie pour le traitement du sarcome des tissus mous (STM).
Lire la suiteL’ANSM est revenue dans un point d’information sur la réunion de février 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a notamment rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) en vue du traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteIpsen a conclu un accord avec Exelixis aux termes duquel le groupe français versera 200 millions de dollars de paiement initial, suivi de paiements à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales, pour acquérir les droits exclusifs de commercialisation du Caborantinib, le principal produit en oncologie du groupe américain, pour les territoires hors Etats-Unis, Canada et Japon.
Lire la suiteGenSight Biologics, la biotech qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine, et à l’avenir, du système nerveux central, a annoncé le recrutement du premier patient dans RESCUE et REVERSE, deux études pivotales de Phase III de son principal candidat médicament GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).
Lire la suiteGenfit a annoncé lundi avoir levé un montant total de 49,6 millions d’euros dans le cadre d’un placement privé réalisé principalement auprès d’investisseurs institutionnels aux États-Unis. Des fonds qui seront notamment utilisés pour poursuivre le développement clinique d’Elafibranor/GFT505, son candidat médicament pour le traitement de la NASH.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise uniquotidienne pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et était en cours d’évaluation.
Lire la suiteL’ANSM revient sur la dernière réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments du 19 au 21 janvier 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées, a annoncé avoir franchi l’étape la plus importante du transfert de sa production à MaSTherCell, le CMO (Contract Manufacturing Organization) chargé de la production en Europe de son portefeuille de produits, notamment d’Ovasave®, son produit le plus avancé.
Lire la suitePour la 4ème année consécutive, Johnson & Johnson arrive en tête du palmarès de l’indice d’innovation productive d’IDEA Pharma, classant les entreprises pharmaceutiques selon leur capacité à mettre au point et à commercialiser avec succès de nouveaux médicaments. Le japonais Takeda gagne 14 places pour se positionner au second rang, suivi du danois Novo Nordisk qui progresse de 15 places pour se situer en 3e position.
Lire la suiteLa société belge Celyad vient d’annoncer la fin du suivi de 21 jours du dernier patient inclus dans la phase de la deuxième dose de l’étude clinique de phase I/IIa NKR-2. Cette étude évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire NKR-2 T qui utilise des cellules T dotées du récepteur NKG2D chez les patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).
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