L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE) sur la vaccination de l’OMS vient de recommander aux pays endémiques l’introduction de Dengvaxia®, le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi, dans le cadre d’une stratégie de lutte contre la maladie.
Lire la suiteNéovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé que les
Lire la suiteAbbVie vient d’obtenir l’accord de la FDA pour l’AMM de vénétoclax, son traitement oral commercialisé sous le nom de Venclexta™ aux Etats-Unis, pour les patients présentant une leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire (avec délétion 17p) ayant déjà reçu au moins un premier traitement.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que la « European Medicines Agency » (EMA) a validé une demande de variation de type II, afin d’élargir les indications actuelles de Nivolumab au traitement de patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) après échec de traitements antérieurs.
Lire la suiteAdocia a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet U100 chez des patients diabétiques de type 1. HinsBet est une formulation à action rapide d’insuline humaine recombinante utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteMedDay, une société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies neurologiques, vient d’annoncer une levée de fonds de
Lire la suiteLa société d’immuno-oncologie OSE Pharma a annoncé l’initiation de l’essai clinique de Phase 3 d’enregistrement de Tedopi® en Hongrie, déployant ainsi l’étude dans un 5ème pays. Cet essai, appelé Atalante 1, évalue le bénéfice de Tedopi®, le produit leader de la société, dans le cancer du poumon avancé « non à petites cellules » chez les patients HLA-A2 positifs.
Lire la suiteStallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, vient d’obtenir l’approbation d’Actair®, son comprimé d’immunothérapie pour le traitement des allergies respiratoires induites par les acariens, auprès de l’autorité de santé australienne, la TGA (Therapeutics Goods Administration).
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif recommandant une autorisation conditionnelle de commercialisation dans l’Union européenne pour le Darzalex® (daratumumab), un anticorps monoclonal d’un nouveau genre ciblant le gène CD38 pour le traitement du myélome multiple.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé aujourd’hui que deux nouveaux brevets viennent d’être délivrés aux Etats-Unis couvrant une étape clé de la synthèse chimique de l’inécalcitol et sa galénique innovante sous forme de comprimés. A ce jour, l’inécalcitol est protégé jusqu’en 2031 en Europe, aux Etats-Unis, au Japon et dans huit autres pays.
Lire la suiteChugai Pharma Europe vient d’annoncer des résultats positifs issus d’un essai clinique de phase III dénommé « ADMYRE » réalisé par PharmaMar, avec Aplidin® (plitidepsine) en combinaison avec la dexaméthasone, par rapport à la dexaméthasone seule chez des patients atteints de myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag®, « ReLive », a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis positif et a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de nivolumab en association avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte.
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