L'Info Industrie & Politique de Santé
La société d’immuno-oncologie OSE Pharma a annoncé l’initiation de l’essai clinique de Phase 3 d’enregistrement de Tedopi® en Hongrie, déployant ainsi l’étude dans un 5ème pays. Cet essai, appelé Atalante 1, évalue le bénéfice de Tedopi®, le produit leader de la société, dans le cancer du poumon avancé « non à petites cellules » chez les patients HLA-A2 positifs.
Lire la suiteStallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, vient d’obtenir l’approbation d’Actair®, son comprimé d’immunothérapie pour le traitement des allergies respiratoires induites par les acariens, auprès de l’autorité de santé australienne, la TGA (Therapeutics Goods Administration).
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif recommandant une autorisation conditionnelle de commercialisation dans l’Union européenne pour le Darzalex® (daratumumab), un anticorps monoclonal d’un nouveau genre ciblant le gène CD38 pour le traitement du myélome multiple.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé aujourd’hui que deux nouveaux brevets viennent d’être délivrés aux Etats-Unis couvrant une étape clé de la synthèse chimique de l’inécalcitol et sa galénique innovante sous forme de comprimés. A ce jour, l’inécalcitol est protégé jusqu’en 2031 en Europe, aux Etats-Unis, au Japon et dans huit autres pays.
Lire la suiteChugai Pharma Europe vient d’annoncer des résultats positifs issus d’un essai clinique de phase III dénommé « ADMYRE » réalisé par PharmaMar, avec Aplidin® (plitidepsine) en combinaison avec la dexaméthasone, par rapport à la dexaméthasone seule chez des patients atteints de myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag®, « ReLive », a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis positif et a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de nivolumab en association avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour l’autorisation de commercialisation, dans l’Union européenne, du médicament Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie.
Lire la suiteSanofi et son entité mondiale pour les vaccins Sanofi Pasteur, ont annoncé que la première campagne publique de vaccination contre la dengue a démarré aux Philippines. Les détails du plan visant à vacciner plus d’un million d’enfants des écoles publiques ont été révélés à la presse nationale et internationale lors d’un grand évènement organisé par le Ministère de la santé.
Lire la suiteSamsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif sur le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé que deux études de phase 3 contrôlées par placebo évaluant le médicament expérimental dupilumab chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlés ont atteint leurs critères d’évaluation principaux. La soumission réglementaire du dupilumab aux États-Unis est prévue au 3ème trimestre de 2016.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique lilloise, a annoncé jeudi lors de l’événement R&D à New York son intention de commencer un deuxième programme clinique avec Elafibranor en 2016, visant à satisfaire les besoins insatisfaits dans la maladie hépatique Cirrhose Biliaire Primitive (CBP).
Lire la suiteLEO Pharma vient d’annoncer avoir reçu un avis scientifique favorable pour Enstilar (calcipotriol/dipropionate de bétaméthasone, 50 microgrammes/0.5 mg/g) dans le traitement du psoriasis en plaques chez l’adulte (>18 ans). Enstilar se présente sous la forme d’une mousse sans alcool destinée au traitement topique du psoriasis en plaques.
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