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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits 

Servier : AMM Européenne pour Lonsurf® dans le cancer colorectal métastatique à un stade avancé

Rédaction

Servier a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé l’autorisation de mise sur le marché de Lonsurf® (trifluridine/tipiracil), connu sous le nom TAS-102, au sein de l’UE, pour le traitement de patients adultes présentant un cancer colorectal métastatique (CCRm) et ayant antérieurement bénéficié des thérapies disponibles (ou considérés comme non éligibles à celles-ci), notamment de chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, d’anti-VEGF et d’anti-EGFR.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Stallergenes Greer : résultats positifs de Phase II sur son comprimé d’immunothérapie au pollen de cèdre du Japon

Rédaction , , , ,

Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé mercredi que son partenaire, Shionogi & Co, a publié des résultats positifs obtenus dans le cadre de son étude clinique de Phase II, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière induite par les pollens de cèdre du Japon (STAGR120).

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Industrie Produits Stratégie 

Ipsen et Probi signent un accord pour la distribution du probiotique LP299V®

Rédaction , ,

Ipsen et Probi, une société suédoise cotée de bio-ingénierie, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation de la souche probiotique Lactobacillus plantarum 299v (LP299V®) de Probi. Cet accord couvre 18 pays, principalement en Europe et dans les pays émergents.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

TxCell et l’hôpital San Raffaele de Milan vont collaborer pour développer CAR-Tregs dans le lupus rénal

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La société de biotechnologie TxCell et l’hôpital San Raffaele de Milan, l’un des instituts de recherche les plus prestigieux en Europe dans le domaine de la thérapie génique et cellulaire, viennent de signer un accord stratégique de R&D. La collaboration comprend une partie développement ciblant le lupus rénal et une partie recherche dédiée à la biologie des cellules CAR-Tregs.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abivax signe un contrat de production avec PCAS pour son candidat médicament ABX464

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Abivax, société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé hier la signature d’un contrat avec le groupe PCAS, fabricant industriel international de principes actifs pharmaceutiques, pour la production et l’approvisionnement d’ABX464, son candidat médicament dans le traitement du VIH.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Ipsen : son partenaire Exelixis reçoit une AMM aux Etats-Unis pour Cabometyx™

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Ipsen a annoncé que son partenaire Exelixis a obtenu des autorités réglementaires américaines (FDA) l’autorisation de mise sur le marché de Cabometyx™ (cabozantinib) comprimés pour le traitement de patients avec un cancer du rein avancé (RCC) qui ont déjà reçu un traitement anti-angiogénique en première ligne.

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Industrie Produits Stratégie 

ViiV Healthcare étend son accord de brevets pour le dolutégravir au Medicines Patent Pool

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ViiV Healthcare, société spécialisée dans le traitement du VIH, contrôlée par GSK, et comptant Pfizer et Shionogi parmi ses actionnaires, a annoncé aujourd’hui son intention d’étendre la portée mondiale de son accord de licences nationales concernant la formulation adulte du dolutégravir au Medicines Patent Pool (MPP) afin de couvrir tous les pays à revenu intermédiaire, tranche inférieure (PRITI).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Eiger prend en licence les droits mondiaux de l’interféron pégylé lambda-1a de Bristol-Myers Squibb

Rédaction , ,

Eiger BioPharmaceuticals vient d’annoncer la prise en licence de l’interféron pégylé lambda-1a (« Lambda »), un nouvel interféron de type III bien caractérisé de premier niveau en vue de son étude comme thérapie expérimentale pour l’infection au virus de l’hépatite delta (HDV), auprès de Bristol-Myers Squibb.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Pharnext : ouverture du 1er centre aux Etats-Unis de son étude de Phase 3 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth

Rédaction , ,

La société Pharnext a annoncé aujourd’hui l’ouverture du premier centre aux Etats-Unis de PLEO-CMT, étude pivot de Phase 3 de l’un de ses principaux pléomédicaments, PXT3003, pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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Politique du médicament Produits 

Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA

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L’ANSM fait le point sur la réunion du 21 au 23 mars 2016 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 18 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genticel : résultats complémentaires à 12 mois de phase 2 de GTL001 contre les infections HPV 16 et 18

Rédaction , ,

Genticel, société française de biotechnologie, qui développe des immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome humain (HPV), vient d’annoncer des résultats complémentaires à 12 mois de l’étude de phase 2 de GTL001, son candidat immunothérapeutique contre les infections HPV 16 et 18.

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