Produits | MyPharma Editions

Sanofi / Regeneron : résultats positifs de phase 3 pour sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde active

11 mars 2016 Rédaction polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Le groupe Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé qu’une étude de monothérapie de phase 3 a atteint son critère d’évaluation principal et démontré la supériorité du sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom d’Humira®) en ce qui concerne l’amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde active, après 24 semaines de traitement.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Stallergenes Greer : reprise de la production de ses traitements APSI sur son site d’Antony

11 mars 2016 Rédaction allergies, Stallergenes, Stallergenes Greer

Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé hier avoir reçu l’autorisation de reprise de la production de ses traitements APSI (Allergènes Préparés Spécialement pour un Individu) après la suspension temporaire des activités de son site Stallergenes SAS à Antony (France).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : 1er premier patient inclus dans son étude de Phase 3 d’Elafibranor dans la NASH

10 mars 201611 mars 2016 Rédaction Elafibranor, essai clinique, Genfit

Genfit, la société biopharmaceutique lilloise engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé jeudi avoir recruté son premier patient pour son essai de Phase 3 RESOLVE-IT, destiné à évaluer Elafibranor comme traitement contre la NASH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TxCell obtient un brevet clé au Japon pour Ovasave®

9 mars 2016 Rédaction brevet, immunothérapies, OvaSave, TxCell

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes, vient d’annoncer que l’office japonais des brevets a indiqué son intention de lui délivrer un brevet clé au Japon couvrant son produit phare Ovasave® et ses applications dans les maladies inflammatoires de l’intestin.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie de Parkinson : Prexton Therapeutics lance un essai clinique de phase 1

7 mars 2016 Rédaction biotech, maladie de Parkinson, Parkinson, Prexton

Prexton Therapeutics, une biotech suisse qui développe de nouveaux médicaments pour le traitement de maladies neurologiques, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase 1 chez l’homme avec un modulateur allostérique positif de type 4 (mGluR4). L’essai devrait durer jusqu’en juin 2016, avec des résultats prévus pour août 2016.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi / Genzyme : résultats favorables de phase I/II pour neoGAA dans la maladie de Pompe

4 mars 2016 Rédaction Genzyme, maladie de Pompe, neoGAA, sanofi

Le groupe Sanofi et Sanofi Genzyme, son entité mondiale Médecine de spécialités, ont présenté les données de NEO1, un essai clinique de phase I/II évaluant la nouvelle enzymothérapie substitutive expérimentale neoGAA chez 24 patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe. Des résultats favorables, qui selon sanofi, justifient le lancement au deuxième trimestre 2016 d’un essai clinique pivot de phase III.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

PharmaMar : dix autorisations de vente pour Yondelis® dans 6 pays

3 mars 20166 mars 2016 Rédaction Cancer, PharmaMar, Yondelis

PPharmaMar Grupo Zeltia LogoharmaMar, le groupe biopharmaceutique espagnol, vient d’annoncer que son partenaire Janssen l’a informé que les autorités réglementaires dans 6 pays ont accordé 10 nouvelles autorisations pour la vente de Yondelis® : cinq pour le traitement en cas de récidive « platine-sensible » du cancer de l’ovaire, en combinaison avec Caelyx® (doxorubicine liposomale pégylée), et 6 en tant que monothérapie pour le traitement du sarcome des tissus mous (STM).

Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de six nouveaux médicaments

3 mars 2016 Rédaction AMM, CHMP, médicaments, nouveaux médicaments

L’ANSM est revenue dans un point d’information sur la réunion de février 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a notamment rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

TiGenix sollicite l’AMM du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments

3 mars 2016 Rédaction AMM, cellules souches, maladie de Crohn, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) en vue du traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Ipsen et Exelixis signent un accord exclusif de licence sur le Cabozantinib

1 mars 2016 Rédaction Cabozantinib, Cancer, Exelixis, Ipsen, oncologie

Ipsen a conclu un accord avec Exelixis aux termes duquel le groupe français versera 200 millions de dollars de paiement initial, suivi de paiements à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales, pour acquérir les droits exclusifs de commercialisation du Caborantinib, le principal produit en oncologie du groupe américain, pour les territoires hors Etats-Unis, Canada et Japon.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GenSight : 1er patient recruté dans son programme de Phase III dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL)

1 mars 2016 Rédaction GenSight, maladies neurodégénératives, thérapies géniques

GenSight Biologics, la biotech qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine, et à l’avenir, du système nerveux central, a annoncé le recrutement du premier patient dans RESCUE et REVERSE, deux études pivotales de Phase III de son principal candidat médicament GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Genfit lève 49,6 millions d’euros auprès d’investisseurs aux USA

29 février 2016 Rédaction Genfit

Genfit a annoncé lundi avoir levé un montant total de 49,6 millions d’euros dans le cadre d’un placement privé réalisé principalement auprès d’investisseurs institutionnels aux États-Unis. Des fonds qui seront notamment utilisés pour poursuivre le développement clinique d’Elafibranor/GFT505, son candidat médicament pour le traitement de la NASH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite B : l’EMA accepte la demande d’AMM de Gilead pour le ténofovir alafénamide (TAF)

29 février 2016 Rédaction AMM, Gilead, hépatite B

Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise uniquotidienne pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et était en cours d’évaluation.