L'Info Industrie & Politique de Santé
Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé la présentation de données précliniques et de données cliniques préliminaires positives sur l’efficacité d’ALLOB®, dans l’étude de Phase IIA en fusion vertébrale, à la conférence Clinical Applications of Stem Cells.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé qu’elle a obtenu la licence pour la production commerciale du Cx601, son produit destiné au traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteUCB et Amgen ont annoncé des premiers résultats positifs dans l’étude pivot de phase 3 contrôlée par placebo (FRAME) évaluant le romosozumab, un anticorps monoclonal de formation osseuse expérimental, sur les fractures chez les femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient de signer un partenariat avec le Centre pour la recherche médicale appliquée (CIMA) de l’Université de Navarre en Espagne, une institution à la pointe de la recherche européenne dédiée à médecine translationnelle dans plusieurs domaines dont l’oncologie, l’hépatologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences.
Lire la suiteLe groupe LFB a annoncé l’obtention de 3 premières autorisations de mise sur le marché de son fibrinogène humain en Europe : en Allemagne, au Danemark et en Hongrie dans le cadre d’une procédure décentralisée d’enregistrement. Ainsi, 13 autres autorisations de mise sur le marché sont attendues dans les prochains mois en Europe.
Lire la suiteSanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) concernant l’association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.
Lire la suiteLe groupe UCB vient d’annoncer que l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé Briviact® (brivaracetam) en tant que traitement d’appoint (traitement administré conjointement avec un traitement primaire) des crises épileptiques partielles chez les patients d’au moins 16 ans atteints d’épilepsie.
Lire la suitePfizer vient d’annoncer avoir finalisé l’intégration du vaccin Nimenrix® (vaccin méningococcique conjugué des groupe A, C, W135 et Y). Suite à l’acquisition du vaccin en 2015 auprès de GlaxoSmithKline (GSK) , il est désormais titulaire de l’AMM et exploitant.
Lire la suiteBone Therapeutics, société qui développe des produits de thérapie cellulaire osseuse destinés à la réparation et à la prévention des fractures, a annoncé hier avoir traité 12 patients dans le cadre de son étude de Phase IIA avec Allob® en fusion vertébrale sans aucun problème de sécurité : reste donc une dernière cohorte de quatre patients pour achever l’étude.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à l’ocrelizumab (OcrevusTM), un anticorps monoclonal humanisé expérimental, pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) primaire progressive.
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé des indications supplémentaires pour le Harvoni® (lédipasvir/sofosbuvir) pour les patients atteints d’hépatite C chronique présentant une maladie du foie à un stade avancé.
Lire la suiteCrossject, la « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a signé un accord de partenariat avec Cenexi, groupe industriel français spécialisé dans le développement et la production des spécialités pharmaceutiques notamment dans les formes stériles injectables.
Lire la suiteLe coréen Celltrion a annoncé que le Comité consultatif sur l’arthrite de la FDA avait recommandé l’approbation de toutes les indications pour le CT-P13, un biosimilaire proposé du Remicade® (infliximab) de Janssen Biotech, suite à un vote de 21 contre 3. S’il est approuvé, le CT-P13 sera le premier anticorps monoclonal biosimilaire à être homologué aux États-Unis.
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