Adocia et Lilly lancent une étude de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro au Japon

Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé le lancement d’une étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

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Nicox accorde à Ora la licence de son produit OTC AC-120

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, et Ora, société de recherche clinique et de développement de produits ophtalmiques, ont signé un accord de licence qui accorde à Ora l’exclusivité mondiale des droits sur le développement et la commercialisation de l’AC-120 de Nicox, un candidat-médicament innovant contre le gonflement palpébral matinal.

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Vaccins : Marisol Touraine obtient des engagements des industriels pour faire face aux pénuries

Alors que l’accès des Français à certains vaccins est compliqué depuis plusieurs mois par des ruptures d’approvisionnement, Marisol Touraine a réuni jeudi les fabricants de vaccins et le Comité de vaccination du LEEM. La ministre a ainsi annoncé avoir obtenu des engagements dans la lutte contre les pénuries de vaccins, un phénomène « insupportable et inacceptable ».

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Genticel : 1ers résultats à 12 mois de phase 2 pour son candidat immunothérapeutique HPV

Genticel, la biotech française qui développe des immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome humain (HPV), a annoncé les premiers résultats de l’essai de phase 2, une étude randomisée, avec placebo, conduite en double aveugle, de GTL001, son candidat immunothérapeutique, destiné à éliminer les infections HPV 16 et/ou 18.

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Myasterix lance la phase 1b de l’étude d’un vaccin thérapeutique pour la myasthénie grave

Le consortium Myasterix a lancé la phase 1b d’un essai clinique d’un traitement novateur spécifique des antigènes qui vise à améliorer de manière significative et durable le traitement de la myasthénie grave (MG). L’étude va évaluer l’innocuité, l’immunogénicité, et explorer l’efficacité d’un candidat-vaccin thérapeutique (CV-MG01).

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Pharnext collabore avec OrphanDev pour son essai de phase 3 dans la maladie de Charcot-Marie Tooth de type 1A

Pharnext va collaborer avec OrphanDev, plateforme dédiée à l’accompagnement règlementaire, méthodologique et logistique dans les maladies rares. Cette collaboration est relative à PLEO-CMT, essai clinique pivot international de phase 3 du pléomédicament expérimental de Pharnext, PXT-3003, dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie Tooth de type 1A (CMT 1A).

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Invectys lève 7 millions d’euros supplémentaires pour son vaccin thérapeutique contre le cancer

Invectys, la biotech basée à Paris et spécialisée dans le développement d’immunothérapies innovantes contre le cancer, vient de lever 7 millions d’euros de fonds supplémentaires auprès de ses investisseurs historiques privés afin d’accélérer le développement clinique de son vaccin thérapeutique anticancéreux, INVAC-1, actuellement en fin de Phase I.

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VIH : Abivax présentera à CROI les 1ers résultats positifs de Phase IIa pour son candidat médicament

Abivax a annoncé l’acceptation de dernière heure de son abstract intitulé « Démonstrations précoces de la réduction de la charge virale et de l’innocuité d’ABX464 dans le traitement VIH chez des patients naïfs » lors de la prestigieuse Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI) qui se tiendra du 22 au 25 février 2016 à Boston aux Etats-Unis.

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UCB : feu vert de l’UE pour son nouvel antiépileptique Briviact®

UCB, le groupe biopharmaceutique belge, vient d’annoncer que la Commission européenne avait approuvé Briviact® (brivaracetam) en tant que thérapie d’appoint pour le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus atteints d’épilepsie.

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Samsung Bioepis : Benepali®, le 1er biosimilaire des protéines de fusion approuvé par la Commission européenne

La société coréenne Samsung Bioepis a annoncé l’approbation du Benepali® – un biosimilaire référençant Enbrel® (étanercept), également appelé SB4 – de la part de la Commission européenne (CE) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite psoriasique, la spondylarthrite axiale (spondylite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique) et le psoriasis en plaques.

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Bone Therapeutics : son étude ALLOB® étendue aux fractures multiples

Bone Therapeutics, la société belge de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé lundi le lancement d’une étude de phase IIA, évaluant ALLOB®, produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse, dans le traitement des fractures multifocales avec retard de consolidation.

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Hépatite B: Gilead soumet un dossier d’AMM auprès de FDA pour le ténofovir alafénamide (TAF)

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui la soumission d’un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le ténofovir alafénamide (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise unique quotidienne pour les adultes infectés par le virus de l’hépatite B (VHB) chronique.

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