L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM revient sur la dernière réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments du 19 au 21 janvier 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées, a annoncé avoir franchi l’étape la plus importante du transfert de sa production à MaSTherCell, le CMO (Contract Manufacturing Organization) chargé de la production en Europe de son portefeuille de produits, notamment d’Ovasave®, son produit le plus avancé.
Lire la suitePour la 4ème année consécutive, Johnson & Johnson arrive en tête du palmarès de l’indice d’innovation productive d’IDEA Pharma, classant les entreprises pharmaceutiques selon leur capacité à mettre au point et à commercialiser avec succès de nouveaux médicaments. Le japonais Takeda gagne 14 places pour se positionner au second rang, suivi du danois Novo Nordisk qui progresse de 15 places pour se situer en 3e position.
Lire la suiteLa société belge Celyad vient d’annoncer la fin du suivi de 21 jours du dernier patient inclus dans la phase de la deuxième dose de l’étude clinique de phase I/IIa NKR-2. Cette étude évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire NKR-2 T qui utilise des cellules T dotées du récepteur NKG2D chez les patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).
Lire la suiteBone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé la présentation de données précliniques et de données cliniques préliminaires positives sur l’efficacité d’ALLOB®, dans l’étude de Phase IIA en fusion vertébrale, à la conférence Clinical Applications of Stem Cells.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé qu’elle a obtenu la licence pour la production commerciale du Cx601, son produit destiné au traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteUCB et Amgen ont annoncé des premiers résultats positifs dans l’étude pivot de phase 3 contrôlée par placebo (FRAME) évaluant le romosozumab, un anticorps monoclonal de formation osseuse expérimental, sur les fractures chez les femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient de signer un partenariat avec le Centre pour la recherche médicale appliquée (CIMA) de l’Université de Navarre en Espagne, une institution à la pointe de la recherche européenne dédiée à médecine translationnelle dans plusieurs domaines dont l’oncologie, l’hépatologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences.
Lire la suiteLe groupe LFB a annoncé l’obtention de 3 premières autorisations de mise sur le marché de son fibrinogène humain en Europe : en Allemagne, au Danemark et en Hongrie dans le cadre d’une procédure décentralisée d’enregistrement. Ainsi, 13 autres autorisations de mise sur le marché sont attendues dans les prochains mois en Europe.
Lire la suiteSanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) concernant l’association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.
Lire la suiteLe groupe UCB vient d’annoncer que l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé Briviact® (brivaracetam) en tant que traitement d’appoint (traitement administré conjointement avec un traitement primaire) des crises épileptiques partielles chez les patients d’au moins 16 ans atteints d’épilepsie.
Lire la suitePfizer vient d’annoncer avoir finalisé l’intégration du vaccin Nimenrix® (vaccin méningococcique conjugué des groupe A, C, W135 et Y). Suite à l’acquisition du vaccin en 2015 auprès de GlaxoSmithKline (GSK) , il est désormais titulaire de l’AMM et exploitant.
Lire la suiteBone Therapeutics, société qui développe des produits de thérapie cellulaire osseuse destinés à la réparation et à la prévention des fractures, a annoncé hier avoir traité 12 patients dans le cadre de son étude de Phase IIA avec Allob® en fusion vertébrale sans aucun problème de sécurité : reste donc une dernière cohorte de quatre patients pour achever l’étude.
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