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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hépatite B : l’EMA accepte la demande d’AMM de Gilead pour le ténofovir alafénamide (TAF)

Rédaction , ,

Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise uniquotidienne pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et était en cours d’évaluation.

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Industrie Médecine Politique du médicament Produits 

Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’Agence européenne des médicaments

Rédaction , , ,

L’ANSM revient sur la dernière réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments du 19 au 21 janvier 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

TxCell franchit une étape clé dans le transfert de la production d’Ovasave® à MaSTherCell

Rédaction , ,

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées, a annoncé avoir franchi l’étape la plus importante du transfert de sa production à MaSTherCell, le CMO (Contract Manufacturing Organization) chargé de la production en Europe de son portefeuille de produits, notamment d’Ovasave®, son produit le plus avancé.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats Stratégie 

Industrie pharmaceutique : le Top 30 de l’innovation productive 2016

Rédaction

Pour la 4ème année consécutive, Johnson & Johnson arrive en tête du palmarès de l’indice d’innovation productive d’IDEA Pharma, classant les entreprises pharmaceutiques selon leur capacité à mettre au point et à commercialiser avec succès de nouveaux médicaments. Le japonais Takeda gagne 14 places pour se positionner au second rang, suivi du danois Novo Nordisk qui progresse de 15 places pour se situer en 3e position.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Celyad clôture avec succès le suivi de sécurité de la 2ème dose chez les patients de son étude NKR-2

Rédaction , ,

La société belge Celyad vient d’annoncer la fin du suivi de 21 jours du dernier patient inclus dans la phase de la deuxième dose de l’étude clinique de phase I/IIa NKR-2. Cette étude évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire NKR-2 T qui utilise des cellules T dotées du récepteur NKG2D chez les patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Bone Therapeutics va présenter des données précliniques et cliniques préliminaires d’efficacité d’ALLOB®

Rédaction , ,

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé la présentation de données précliniques et de données cliniques préliminaires positives sur l’efficacité d’ALLOB®, dans l’étude de Phase IIA en fusion vertébrale, à la conférence Clinical Applications of Stem Cells.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

UCB et Amgen : 1ers résultats positifs pour l’étude pivot de phase 3 sur le romosozumab

Rédaction , , ,

UCB et Amgen ont annoncé des premiers résultats positifs dans l’étude pivot de phase 3 contrôlée par placebo (FRAME) évaluant le romosozumab, un anticorps monoclonal de formation osseuse expérimental, sur les fractures chez les femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Immuno-oncologie : Onxeo annonce une collaboration avec une université espagnole

Rédaction , ,

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient de signer un partenariat avec le Centre pour la recherche médicale appliquée (CIMA) de l’Université de Navarre en Espagne, une institution à la pointe de la recherche européenne dédiée à médecine translationnelle dans plusieurs domaines dont l’oncologie, l’hépatologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Le LFB obtient les premières autorisations de mise sur le marché en Europe pour FibCLOT®

Rédaction , ,

Le groupe LFB a annoncé l’obtention de 3 premières autorisations de mise sur le marché de son fibrinogène humain en Europe : en Allemagne, au Danemark et en Hongrie dans le cadre d’une procédure décentralisée d’enregistrement. Ainsi, 13 autres autorisations de mise sur le marché sont attendues dans les prochains mois en Europe.

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Diabète Industrie Produits 

Sanofi : la FDA va examiner l’association à dose fixe d’insuline glargine et de lixisénatide

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) concernant l’association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

UCB : la FDA américaine approuve l’antiépileptique Briviact®

Rédaction , , ,

Le groupe UCB vient d’annoncer que l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé Briviact® (brivaracetam) en tant que traitement d’appoint (traitement administré conjointement avec un traitement primaire) des crises épileptiques partielles chez les patients d’au moins 16 ans atteints d’épilepsie.

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