L'Info Industrie & Politique de Santé
UCB, le groupe biopharmaceutique belge, vient d’annoncer que la Commission européenne avait approuvé Briviact® (brivaracetam) en tant que thérapie d’appoint pour le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus atteints d’épilepsie.
Lire la suiteLa société coréenne Samsung Bioepis a annoncé l’approbation du Benepali® – un biosimilaire référençant Enbrel® (étanercept), également appelé SB4 – de la part de la Commission européenne (CE) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite psoriasique, la spondylarthrite axiale (spondylite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique) et le psoriasis en plaques.
Lire la suiteBone Therapeutics, la société belge de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé lundi le lancement d’une étude de phase IIA, évaluant ALLOB®, produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse, dans le traitement des fractures multifocales avec retard de consolidation.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé aujourd’hui la soumission d’un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le ténofovir alafénamide (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise unique quotidienne pour les adultes infectés par le virus de l’hépatite B (VHB) chronique.
Lire la suiteAbivax, la société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé les premiers résultats, en termes d’efficacité et d’innocuité, de son étude clinique de Phase IIa (ABX464-003) chez des patients infectés par le virus du VIH, sont positifs.
Lire la suiteSpectrum, une société biotechnologique américaine et la filiale canadienne du groupe pharmaceutique Servier ont conclu un partenariat stratégique. Selon cet accord, Servier obtient de Spectrum les droits de commercialisation au Canada de quatre médicaments en hémato-oncologie: Zevalin® (ibritumomab tiuxétan), Folotyn® (pralatrexate), Beleodaq® (belinostat) et Marqibo® (sulfate de vincristine liposomique).
Lire la suiteLa société lyonnaise Valneva a annoncé lundi que son partenaire, le fabricant de vaccins Adimmune, a reçu de l’agence de Santé taïwanaise « TFDA », une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva. Ce vaccin devrait être distribué à Taïwan sous la marque JEVAL®.
Lire la suiteRoche, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui les résultats actualisés de son étude pivot de phase II IMvigor 210 sur l’agent immunothérapeutique anticancéreux expérimental atezolizumab (MPDL3280A) chez les patients présentant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique.
Lire la suiteSanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté l’examen de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour sarilumab, un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur IL-6 destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère.
Lire la suiteOSE Pharma, société qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre le cancer, a annoncé aujourd’hui l’initiation de l’essai clinique d’enregistrement de Phase 3 nommé « Atalante 1 ». Cet essai évalue Tedopi®, son produit leader dans le cancer du poumon avancé « non à petites cellules ».
Lire la suiteErytech Pharma vient d’annoncer qu’un Comité d’Experts Indépendants (DSMB) a conduit sa troisième revue d’innocuité de l’étude de Phase 2b ENFORCE 1 dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) et que le recrutement de patients pour cette étude sera poursuivi jusqu’à son terme.
Lire la suiteSensorion, la biotech montpelliéraine spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient de recevoir l’accord de l’autorité de santé du Royaume-Uni (MHRA) pour lancer une étude clinique de phase 1 de son candidat médicament SENS-218 pour le traitement des lésions aiguës ou chroniques de l’oreille interne, tant d’origine vestibulaire que cochléaire.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen et Galderma, le laboratoire pharmaceutique spécialisé en dermatologie, ont annoncé mercredi qu’ils avaient élargi la couverture géographique de leur partenariat dans les neurotoxines. Galderma acquiert les droits exclusifs de développement, de promotion et de distribution de Dysport® dans les indications esthétiques pour les territoires de l’APAC (1).
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