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Celyad : la FDA approuve sa demande d’investigation d’un nouveau médicament dans l’essai de Phase III CHART-2

21 décembre 2015 Rédaction Celyad, insuffisance cardiaque

La société belge Celyad vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) a approuvé sa demande d’investigation d’un nouveau médicament, ouvrant ainsi la voie à l’essai clinique du principal produit candidat de Celyad en cardiologie (cellules cardiopoïétiques C-Cure) injecté via le cathéter propriétaire (C-Cathez) dans l’étude clinique de Phase III CHART-2 pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, aux États-Unis.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Innate Pharma ouvre un 4ème essai clinique testant monalizumab (IPH2201)

17 décembre 2015 Rédaction anticorps, AstraZeneca, Cancer, essai clinique, Innate Pharma, monalizumab

Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise, a annoncé jeudi l’ouverture de l’essai clinique de Phase Ib/II testant monalizumab, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class » (jusqu’ici dénommé IPH2201), en combinaison avec cetuximab chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou en rechute ou métastatique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Celyad : un article sur la conception de l’essai CHART-1 dans le Journal Européen de l’Insuffisance Cardiaque

17 décembre 2015 Rédaction cardiovasculaires, Celyad, essai clinique, thérapies cellulaires

Celyad, société belge qui développe des thérapies cellulaires spécialisées, avec des programmes cliniques portant sur les maladies cardiovasculaires et l’immuno-oncologie, a annoncé la publication de son article scientifique sur la conception de l’essai clinique CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) dans le Journal Européen de l’Insuffisance Cardiaque.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bone Therapeutics finalise le recrutement de la seconde cohorte de patients de l’étude de phase IIA sur ALLOB®

16 décembre 2015 Rédaction ALLOB, Bone Therapeutics, thérapies cellulaires

Bone Therapeutics, société spécialisée dans les thérapies cellulaires osseuses, a annoncé mardi la finalisation du recrutement de la seconde cohorte de quatre patients dans l’étude de phase IIA du produit ALLOB® dans la fusion vertébrale.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : arrêt de l’autorisation conditionnelle du Kinavet aux Etats-Unis

16 décembre 2015 Rédaction AB Science, Kinavet, pharmaceutique

AB Science, la société pharmaceutique française spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé hier que l’autorisation conditionnelle du Kinavet s’arrête aux Etats-Unis, dans l’attente d’une autorisation définitive de mise sur le marché.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pharnext initie PLEO-CMT, une étude pivot de Phase 3, dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

16 décembre 2015 Rédaction maladie de Charcot, maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext, Pléomédicament

Pharnext a annoncé mardi l’initiation de PLEO-CMT, un essai clinique pivot international de Phase 3 de son pléomédicament expérimental, PXT-3003, pour le traitement de la la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT 1A). L’objectif de cette étude est de déterminer si PXT-3003 est efficace et bien toléré chez les patients atteints de CMT 1A.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Néovacs signe un partenariat stratégique avec le coréen CKD

15 décembre 2015 Rédaction CKD, Corée, lupus, Néovacs

La société française Néovacs vient de signer un contrat de licence exclusif avec le groupe coréen Chong Kun Dang (CKD), afin de commercialiser l’IFNalpha-Kinoïde dans les indications Lupus et Dermatomyosite, en Corée du Sud.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Theradiag obtient le marquage CE de son test de l’Entyvio®

15 décembre 2015 Rédaction Entyvio, MICI, Theradiag, vedolizumab

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de l’Entyvio® (vedolizumab), qui vient compléter sa gamme Lisa Tracker®.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hybrigenics : feu vert pour une étude de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë

15 décembre 2015 Rédaction Hybrigenics, inécalcitol, leucémie myéloïde aiguë, LMA

Hybrigenics a annoncé lundi avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de réaliser en France une étude clinique de Phase II en double aveugle contre placebo de l’inécalcitol chez des patients âgés ou fragiles atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Infections nosocomiales : lancement de bioMérieux EpiSeq™, un service de Séquençage Nouvelle Génération

15 décembre 201515 décembre 2015 Rédaction bioMérieux, bioMérieux EpiSeq, diagnostic in vitro, Illumina, infections nosocomiales

bioMérieux, le groupe de diagnostic in vitro et Illumina, son partenaire américain spécialisé dans le séquençage du génome humain, ont annoncé le lancement de bioMérieux EpiSeq™, un service de Séquençage Nouvelle Génération (NGS) dédié au suivi épidémiologique et au contrôle des infections nosocomiales.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Non classé Produits Stratégie

Poxel : le 1er site clinique de l’étude de Phase 2b de l’Iméglimine ouvert au Japon

14 décembre 2015 Rédaction antidiabétiques, diabète de type 2, Poxel

Poxel, la biotech lyonnaise qui développe des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, a annoncé une mise à jour de l’état d’avancement de ses deux programmes cliniques principaux : l’Iméglimine, candidat-médicament premier d’une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux et le PXL770, un activateur direct de la protéine kinase AMP (AMPK).

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Adocia et Lilly : résultats positifs pour BioChaperone Lispro U200

11 décembre 2015 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète, Eli Lilly, insuline, Lilly

Adocia et Eli Lilly ont annoncé les résultats positifs d’une étude clinique préliminaire de Phase 1 évaluant BioChaperone Lispro U200, une formulation plus concentrée de BioChaperone Lispro, la formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly.

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Bone Therapeutics: son programme ALLOB® primé à la Conférence Cells Orthopedics

11 décembre 2015 Rédaction ALLOB, Bone Therapeutics, thérapie cellulaire osseuse

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé qu’elle a reçu le premier prix pour un abstract sur l’étude de Phase I/IIa sur le produit ostéoblastique allogénique ALLOB® dans les fractures des os longs avec retard de consolidation.