L'Info Industrie & Politique de Santé
Selon les résultats d’une étude menée sur 2,2 millions de jeunes filles par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Assurance Maladie, la vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) par Gardasil ou Cervarix n’entraînerait pas d’augmentation du risque global de survenue de maladies auto-immunes.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission Européenne a approuvé la mise à jour de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Daklinza® (daclatasvir) pour le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 3 (VHC). Cette mise à jour permet l’utilisation de Daklinza® en association avec sofosbuvir pendant 12 semaines chez les patients sans cirrhose dans les 28 états membres de l’Union Européenne.
Lire la suiteOnxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient d’annoncer le dépôt d’une demande de brevet qui permettrait d’étendre la protection de Livatag®, son produit actuellement en phase III dans le traitement du cancer primitif du foie.
Lire la suiteLa biotech française Genfit a annoncé mardi la mise au point d un outil diagnostique permettant – sans avoir recours à une biopsie invasive de foie – d’identifier les patients NASH à traiter avec Elafibranor (GFT505), son médicament expérimental, ou tout autre traitement adapté.
Lire la suiteErytech Pharma a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) concernant ERY-ASP (GRASPA®) pour le traitement des patients atteints de Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que l’essai clinique de phase III LixiLan-L a atteint son critère d’évaluation principal chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline glargine avec ou sans metformine.
Lire la suiteLa société marseillaise Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa cinquième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai sans modification.
Lire la suiteTxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé aujourd’hui que l’Office of Orphan Products Development de la FDA a désigné Col-Treg, son produit candidat, comme médicament orphelin aux Etats-Unis.
Lire la suiteJanssen a annoncé aujourd’hui avoir soumis une nouvelle demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le daratumumab, un anticorps monoclonal anti-CD38 humain expérimental, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire.
Lire la suiteTakeda, le laboratoire pharmaceutique japonais, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé un traitement prioritaire au dossier d’autorisation de mise sur le marché de l’ixazomib, le premier inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire.
Lire la suiteNéovacs, la société qui développe des vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir présenté des données complémentaires issues de l’étude de suivi à long terme de l’essai clinique de phase I/IIa de l’IFNalpha-Kinoïde lors du congrès Lupus 2015. Ce 11ème congrès international sur le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) s’est tenu à Vienne du 2 au 6 septembre 2015.
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé avoir recruté, à ce jour, plus de la moitié des patients dans le cadre de son étude de phase IIa pour son candidat médicament QGC001. Cela représente quatre mois d’avance par rapport au planning de recrutements que s’était fixé la société.
Lire la suiteTxCell a annoncé aujourd’hui la publication des résultats précliniques d’efficacité de Col-Treg, le second produit candidat de sa plateforme ASTrIA, dans un modèle d’uvéite auto-immune, également appelée uvéite non-infectieuse. Les résultats ont été publiés dans Investigative Ophthalmology and Visual Science (IOVS), un journal de référence dans le domaine de la vision et de la recherche en ophtalmologie.
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