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Innate Pharma : 1er patient traité dans l’essai de Phase I/II testant IPH2201 dans le cancer de l’ovaire

28 septembre 2015 Rédaction anticorps, AstraZeneca, cancer de l'ovaire, Innate Pharma

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans l’essai de Phase I/II testant IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class », en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de grade élevé. Cet essai est conduit par le NCIC Clinical Trials Group au Canada. Le protocole prévoit le recrutement de trente-huit patientes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH : avis positif du CHMP pour Genvoya® de Gilead

28 septembre 201528 septembre 2015 Rédaction Genvoya, Gilead, médicaments, VIH

L’américain Gilead Sciences a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne du médicament (EMA), a émis un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement expérimental sous forme de comprimé à prise uniquotidienne Genvoya® (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide (TAF) 10 mg) pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

Industrie Produits

Boehringer Ingelheim: avis favorable du CHMP pour l’agent de réversion de l’anticoagulant Pradaxa®

27 septembre 2015 Rédaction anticoagulant, antitdote, Boehringer Ingelheim, Pradaxa, Praxbind

Boehringer Ingelheim a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour l’autorisation européenne de mise sur le marché de l’idarucizumab (Praxbind®), le premier agent de réversion spécifique à un Anticoagulant Oral Direct (AOD).

Industrie Produits

Roche : avis favorable du CHMP pour l’association Cotellic plus Zelboraf dans le mélanome avancé

25 septembre 2015 Rédaction Cotellic, médicaments, mélanome, Roche, Zelboraf

Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable concernant CotellicTM (cobimetinib) utilisé en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome métastatique ou non opérable exprimant une mutation V600 du gène BRAF.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax : fin du recrutement dans l’étude de Phase IIb/III de son vaccin thérapeutique contre l’hépatite B

25 septembre 2015 Rédaction ABIVAX, étude clinique, hépatite B, vaccin, vaccin thérapeutique

Abivax a annoncé la finalisation du recrutement de l’ensemble des 266 patients participant à son étude clinique de phase IIb/III pour ABX203. L’objectif de cette étude pivot est de démontrer la sécurité et l’efficacité du candidat-vaccin thérapeutique dans le traitement de patients atteints d’hépatite B chronique.

Industrie Produits

Guerbet signe un accord avec Kuyan pour commercialiser Lipiodol® Ultra-Fluide en Chine

25 septembre 2015 Rédaction Chine, Guerbet, Lipiodol, médicaments, pharmaceutique

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la signature d’un accord avec Beijing Kyuan, l’un des principaux distributeurs et importateurs de médicaments sur le marché chinois, pour distribuer et commercialiser Lipiodol® Ultra-Fluide à partir de septembre 2015.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lupus : Néovacs lance son étude clinique de phase IIb de l’IFNalpha-Kinoïde

24 septembre 2015 Rédaction biotech, lupus, Néovacs, vaccin, vaccination

Néovacs a annoncé aujourd’hui avoir débuté le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb, IFN-K-002, dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité de l’IFNalpha-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus. L’IFNalpha-Kinoïde est le produit phare d’immunothérapie active de Néovacs.

Industrie Produits Stratégie

Erytech Pharma reçoit un nouveau brevet aux États-Unis

24 septembre 2015 Rédaction brevet, cancers, ERYtech Pharma, médicament

Erytech Pharma, la biotech française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et d’autres formes de cancers, a annoncé le renforcement de son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec un brevet nouvellement délivré.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

LFB : 1ères AMM en Europe pour Iqymune®

23 septembre 2015 Rédaction groupe LFB, immunoglobuline, Iqymune, LFB

Le groupe LFB vient d’obtenir les deux premières autorisations de mise sur le marché de son immunoglobuline intraveineuse liquide concentrée à 10% (IgIV 10%) en Europe : au Royaume-Uni et au Danemark. Treize autres AMM sont attendues ces prochains mois dans plusieurs pays. Parallèlement à cette procédure décentralisée en cours en Europe, des enregistrements auront lieu dans 33 pays du reste du monde, pour des lancements entre 2016 et 2020.

Industrie Produits

Takeda : les grandes lignes du développement clinique d’Ixazomib présentées lors de l’IMW 2015

23 septembre 2015 Rédaction développement clinique, IMW 2015, Ixazomib, myélome, Takeda

Le japonais Takeda a annoncé aujourd’hui qu’il exposera les grandes lignes du programme de développement clinique d’ixazomib par de multiples sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au myélome (IMW 2015), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au 26 septembre 2015.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TiGenix: les données de Phase I sur AlloCSC-01 présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie

23 septembre 2015 Rédaction biotech, cellules souches, Société Européenne de Cardiologie, TiGenix

TiGenix, la biotech belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques, a annoncé aujourd’hui que les données de la phase ouverte, à dose ascendante, de l’étude CAREMI avaient été présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : arrêt de l’étude clinique de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde

22 septembre 2015 Rédaction AB Science, masitinib, polyarthrite rhumatoïde

AB Science a annoncé mardi avoir pris la décision d’arrêter l’étude de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde afin « de rationaliser son portefeuille d’études ». Une décision qui fait suite à l’analyse du test de futilité conduit par le Comité Indépendant de Revue des Données faisant apparaitre une probabilité de succès de cette étude sur le critère principal inférieure à 50% en intégrant la possibilité de ré-échantillonnage.

Industrie Produits

Bausch + Lomb / Nicox : la FDA accepte pour revue le dossier du Vesneo™ dans le glaucome

22 septembre 2015 Rédaction Bausch + Lomb, glaucome, NicOx, Valeant, Vesneo

Bausch + Lomb, filiale de Valeant, et Nicox, ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté pour revue le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de Vesneo™, un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.