Biophytis confie à l’américain Patheon la production des lots cliniques de BIO101

Biophytis, la biotech française spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat avec l’américain Patheon portant sur la production de lots cliniques, première étape de l’étude clinique de phase 2b du candidat médicament BIO101 dans l’obésité sarcopénique.

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Vaccins anti-HPV : pas d’augmentation du risque de maladies auto-immunes

Selon les résultats d’une étude menée sur 2,2 millions de jeunes filles par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Assurance Maladie, la vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) par Gardasil ou Cervarix n’entraînerait pas d’augmentation du risque global de survenue de maladies auto-immunes.

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Hépatite C : mise à jour de l’AMM européenne de Daklinza® de Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission Européenne a approuvé la mise à jour de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Daklinza® (daclatasvir) pour le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 3 (VHC). Cette mise à jour permet l’utilisation de Daklinza® en association avec sofosbuvir pendant 12 semaines chez les patients sans cirrhose dans les 28 états membres de l’Union Européenne.

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Innate Pharma : poursuite de l’essai EffiKIR dans la leucémie myéloïde aigüe

La société marseillaise Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa cinquième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai sans modification.

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TxCell : désignation de médicament orphelin aux Etats-Unis pour Col-Treg

TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé aujourd’hui que l’Office of Orphan Products Development de la FDA a désigné Col-Treg, son produit candidat, comme médicament orphelin aux Etats-Unis.

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Janssen : demande d’AMM européenne pour le daratumumab dans le myélome multiple

Janssen a annoncé aujourd’hui avoir soumis une nouvelle demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le daratumumab, un anticorps monoclonal anti-CD38 humain expérimental, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire.

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