L'Info Industrie & Politique de Santé
Néovacs a annoncé aujourd’hui avoir débuté le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb, IFN-K-002, dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité de l’IFNalpha-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus. L’IFNalpha-Kinoïde est le produit phare d’immunothérapie active de Néovacs.
Lire la suiteErytech Pharma, la biotech française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et d’autres formes de cancers, a annoncé le renforcement de son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec un brevet nouvellement délivré.
Lire la suiteLe groupe LFB vient d’obtenir les deux premières autorisations de mise sur le marché de son immunoglobuline intraveineuse liquide concentrée à 10% (IgIV 10%) en Europe : au Royaume-Uni et au Danemark. Treize autres AMM sont attendues ces prochains mois dans plusieurs pays. Parallèlement à cette procédure décentralisée en cours en Europe, des enregistrements auront lieu dans 33 pays du reste du monde, pour des lancements entre 2016 et 2020.
Lire la suiteLe japonais Takeda a annoncé aujourd’hui qu’il exposera les grandes lignes du programme de développement clinique d’ixazomib par de multiples sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au myélome (IMW 2015), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au 26 septembre 2015.
Lire la suiteTiGenix, la biotech belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques, a annoncé aujourd’hui que les données de la phase ouverte, à dose ascendante, de l’étude CAREMI avaient été présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie.
Lire la suiteAB Science a annoncé mardi avoir pris la décision d’arrêter l’étude de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde afin « de rationaliser son portefeuille d’études ». Une décision qui fait suite à l’analyse du test de futilité conduit par le Comité Indépendant de Revue des Données faisant apparaitre une probabilité de succès de cette étude sur le critère principal inférieure à 50% en intégrant la possibilité de ré-échantillonnage.
Lire la suiteBausch + Lomb, filiale de Valeant, et Nicox, ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté pour revue le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de Vesneo™, un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
Lire la suiteBiophytis, la biotech française spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat avec l’américain Patheon portant sur la production de lots cliniques, première étape de l’étude clinique de phase 2b du candidat médicament BIO101 dans l’obésité sarcopénique.
Lire la suiteRoche vient d’annoncer que des analyses de nouvelles données concernant Esbriet® (pirfenidone) lors de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) seront présentées au congrès de l’European Respiratory Society (ERS) qui se tiendra du 26 au 30 septembre 2015 à Amsterdam.
Lire la suiteLa société AB Science a annoncé que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de l’adénocarcinome oesophago-gastrique.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain MSD vient d’annoncer que l’omarigliptine, son inhibiteur expérimental de la DPP-4 à prise hebdomadaire, en développement pour les adultes atteints de diabète de type 2, a atteint son principal critère d’efficacité dans une étude de phase 3.
Lire la suiteSelon les résultats d’une étude menée sur 2,2 millions de jeunes filles par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Assurance Maladie, la vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) par Gardasil ou Cervarix n’entraînerait pas d’augmentation du risque global de survenue de maladies auto-immunes.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission Européenne a approuvé la mise à jour de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Daklinza® (daclatasvir) pour le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 3 (VHC). Cette mise à jour permet l’utilisation de Daklinza® en association avec sofosbuvir pendant 12 semaines chez les patients sans cirrhose dans les 28 états membres de l’Union Européenne.
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