Ose Pharma : résultats encourageants de Phase 2 chez les patients avec métastases cérébrales traités avec Tedopi®

Ose Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie T spécifique contre le cancer au stade invasif, a dévoilé, hier, des résultats encourageants de survie et de réponse immune T spécifique obtenus pour les patients avec métastases cérébrales traités par Tedopi® lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon, qui s’est tenue à Denver aux Etats-Unis du 6 au 9 septembre 2015.

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Roche présentera des données sur son portefeuille lors du congrès européen sur le cancer 2015

Roche, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui que des données issues de 138 abstracts seront présentées lors de l’édition 2015 du congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC), qui se tiendra à Vienne, Autriche, du 25 au 29 septembre.

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Cerenis Therapeutics : inclusion des premiers patients dans l’étude de phase II CARAT

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé mardi que les premiers patients ont été inclus dans l’étude clinique de phase II CARAT conçue de façon à maximiser l’efficacité thérapeutique de CER-001 chez les patients post Syndrome Coronarien Aigu (SCA).

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Relief Therapeutics et Merck Serono signent un accord de licence dans les neuropathies périphériques

Relief Therapeutics, une jeune entreprise basée en Suisse, a annoncé lundi la conclusion d’un accord de concession de licence avec Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe allemand Merck, accordant à Relief Therapeutics les droits mondiaux exclusifs au développement et à la commercialisation d’atéxakine alfa.

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Bone Therapeutics poursuit son étude de Phase I/IIA avec ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation

Bone Therapeutics, société spécialiste des thérapies cellulaires osseuses dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, a annoncé aujourd’hui qu’elle a traité 8 patients dans l’étude de Phase I/IIA du produit ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation en franchissant avec succès l’analyse de la sécurité.

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Hémophilie A: statut de percée thérapeutique de la FDA pour un médicament expérimental de Roche

Le groupe Roche vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé le statut de percée thérapeutique (breakthrough therapy designation) à l’ACE910 (RG6013, RO5534262) pour le traitement préventif des personnes de 12 ans ou plus atteintes d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.

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VIH : résultats positifs de phase 3 pour la combinaison F/TAF de Gilead

La société américaine Gilead Sciences a annoncé jeudi qu’une étude de phase 3 d’évaluation de sa combinaison expérimentale à dose fixe d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1, a atteint son objectif principal.

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Médicaments orphelins : les derniers avis et recommandations du COMP de l’EMA

L’ANSM est revenue sur la réunion du 14 juillet dernier du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui a rendu au cours de sa session 15 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi qu’un avis favorable pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.

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Néovacs : 1ères autorisations règlementaires pour l’étude clinique de phase IIb dans le Lupus

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir obtenu les premières autorisations règlementaires et avis favorables des comités d’éthique de différents pays européens pour l’étude clinique de phase IIb de l’IFNα-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus.

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OSE Pharma: un comité de pilotage scientifique international pour son étude de phase 3 dans le cancer du poumon

OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la constitution de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de l’étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi® prévu d’ici fin 2015.

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Sanofi et Regeneron : des données positives de phase 3 sur Praluent® présentées au Congrès 2015 de l’ESC

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi qu’une nouvelle analyse groupée des données de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) inclus dans le programme d’essais cliniques ODYSSEY démontre que Praluent® (alirocumab) a significativement réduit le taux de mauvais cholestérol ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C).

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Alexion : Kanuma® et Strensiq® autorisés dans l’Union Européenne

Alexion Pharmaceuticals a annoncé lundi l’autorisation par la Commission Européenne de Kanuma® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients de tous âges atteints de déficit en lipase acide lysosomale (LAL-d) et de Strensiq® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d’hypophosphatasie (HPP) depuis l’enfance, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.

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