Takeda : la FDA accorde un traitement prioritaire à l’ixazomib aux États-Unis

Takeda, le laboratoire pharmaceutique japonais, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé un traitement prioritaire au dossier d’autorisation de mise sur le marché de l’ixazomib, le premier inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire.

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Néovacs : de nouvelles données confirment l’efficacité de l’IFNalpha-Kinoïde dans le lupus

Néovacs, la société qui développe des vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir présenté des données complémentaires issues de l’étude de suivi à long terme de l’essai clinique de phase I/IIa de l’IFNalpha-Kinoïde lors du congrès Lupus 2015. Ce 11ème congrès international sur le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) s’est tenu à Vienne du 2 au 6 septembre 2015.

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Quantum Genomics : plus de 50% des patients recrutés pour son étude de phase IIa dans l’hypertension artérielle

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé avoir recruté, à ce jour, plus de la moitié des patients dans le cadre de son étude de phase IIa pour son candidat médicament QGC001. Cela représente quatre mois d’avance par rapport au planning de recrutements que s’était fixé la société.

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TxCell : publication des résultats précliniques d’efficacité de Col-Treg dans l’uvéite auto-immune

TxCell a annoncé aujourd’hui la publication des résultats précliniques d’efficacité de Col-Treg, le second produit candidat de sa plateforme ASTrIA, dans un modèle d’uvéite auto-immune, également appelée uvéite non-infectieuse. Les résultats ont été publiés dans Investigative Ophthalmology and Visual Science (IOVS), un journal de référence dans le domaine de la vision et de la recherche en ophtalmologie.

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Ose Pharma : résultats encourageants de Phase 2 chez les patients avec métastases cérébrales traités avec Tedopi®

Ose Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie T spécifique contre le cancer au stade invasif, a dévoilé, hier, des résultats encourageants de survie et de réponse immune T spécifique obtenus pour les patients avec métastases cérébrales traités par Tedopi® lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon, qui s’est tenue à Denver aux Etats-Unis du 6 au 9 septembre 2015.

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Roche présentera des données sur son portefeuille lors du congrès européen sur le cancer 2015

Roche, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui que des données issues de 138 abstracts seront présentées lors de l’édition 2015 du congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC), qui se tiendra à Vienne, Autriche, du 25 au 29 septembre.

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Cerenis Therapeutics : inclusion des premiers patients dans l’étude de phase II CARAT

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé mardi que les premiers patients ont été inclus dans l’étude clinique de phase II CARAT conçue de façon à maximiser l’efficacité thérapeutique de CER-001 chez les patients post Syndrome Coronarien Aigu (SCA).

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Relief Therapeutics et Merck Serono signent un accord de licence dans les neuropathies périphériques

Relief Therapeutics, une jeune entreprise basée en Suisse, a annoncé lundi la conclusion d’un accord de concession de licence avec Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe allemand Merck, accordant à Relief Therapeutics les droits mondiaux exclusifs au développement et à la commercialisation d’atéxakine alfa.

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Bone Therapeutics poursuit son étude de Phase I/IIA avec ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation

Bone Therapeutics, société spécialiste des thérapies cellulaires osseuses dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, a annoncé aujourd’hui qu’elle a traité 8 patients dans l’étude de Phase I/IIA du produit ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation en franchissant avec succès l’analyse de la sécurité.

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Hémophilie A: statut de percée thérapeutique de la FDA pour un médicament expérimental de Roche

Le groupe Roche vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé le statut de percée thérapeutique (breakthrough therapy designation) à l’ACE910 (RG6013, RO5534262) pour le traitement préventif des personnes de 12 ans ou plus atteintes d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.

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VIH : résultats positifs de phase 3 pour la combinaison F/TAF de Gilead

La société américaine Gilead Sciences a annoncé jeudi qu’une étude de phase 3 d’évaluation de sa combinaison expérimentale à dose fixe d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1, a atteint son objectif principal.

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Médicaments orphelins : les derniers avis et recommandations du COMP de l’EMA

L’ANSM est revenue sur la réunion du 14 juillet dernier du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui a rendu au cours de sa session 15 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi qu’un avis favorable pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.

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