L'Info Industrie & Politique de Santé
Adocia et Lilly ont annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteOnxeo, société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB), en charge du suivi de l’essai de phase III ReLive, a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude ReLive sans modification.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 1er au 3 septembre 2015 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 20 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi qu’un avis favorable pour le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé jeudi, qu’en accord avec les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration), un nouveau lot d’Increlex® sera rendu disponible à la commercialisation à partir de novembre 2015.
Lire la suiteSanofi a annoncé jeudi que sa filiale Genzyme a choisi d’exercer son option en vue du développement et de la commercialisation potentielle future, hors Amérique du Nord et Europe occidentale, du produit expérimental ALN-AT3 de son partenaire américain Alnylam dans le traitement de l’hémophilie.
Lire la suiteRoche vient d’annoncer la présentation de nouvelles données cliniques et d’abstracts sur Esbriet® (pirfenidone) dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) lors du congrès de l’European Respiratory Society (ERS) à Amsterdam.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier et le groupe italien Nerviano Medical Sciences viennent d’annoncer le démarrage de la première étude clinique chez l’Homme de la molécule S 81694 (NMS-P153), un inhibiteur de la kinase du point de contrôle du fuseau mitotique MPS1, découvert par Nerviano Medical Sciences, puis acquis et développé par Servier.
Lire la suiteAdocia et Lilly ont annoncé aujourd’hui le lancement de l’étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté sa demande d’évaluation accélérée de la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) de daratumumab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple déjà lourdement traité.
Lire la suiteLe groupe Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté le dossier de demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour lixisénatide, un agoniste du récepteur du GLP-1 prandial expérimental, en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Ferring vient d’annoncer l’acquisition des droits mondiaux pour MILPROSA (TM), l’anneau vaginal progestatif de Teva Women’s Health.
Lire la suiteSanofi a annoncé lundi avoir conclu un accord transactionnel avec l’américain Eli Lilly and Company concernant des brevets relatifs au Lantus® SoloSTAR® (insuline glargine) du groupe pharmaceutique français.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé lundi que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de « mauvais cholestérol », ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL), chez certaines catégories d’adultes.
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