Néovacs : 1ères autorisations règlementaires pour l’étude clinique de phase IIb dans le Lupus

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir obtenu les premières autorisations règlementaires et avis favorables des comités d’éthique de différents pays européens pour l’étude clinique de phase IIb de l’IFNα-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus.

Lire la suite

OSE Pharma: un comité de pilotage scientifique international pour son étude de phase 3 dans le cancer du poumon

OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la constitution de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de l’étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi® prévu d’ici fin 2015.

Lire la suite

Sanofi et Regeneron : des données positives de phase 3 sur Praluent® présentées au Congrès 2015 de l’ESC

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi qu’une nouvelle analyse groupée des données de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) inclus dans le programme d’essais cliniques ODYSSEY démontre que Praluent® (alirocumab) a significativement réduit le taux de mauvais cholestérol ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C).

Lire la suite

Alexion : Kanuma® et Strensiq® autorisés dans l’Union Européenne

Alexion Pharmaceuticals a annoncé lundi l’autorisation par la Commission Européenne de Kanuma® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients de tous âges atteints de déficit en lipase acide lysosomale (LAL-d) et de Strensiq® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d’hypophosphatasie (HPP) depuis l’enfance, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.

Lire la suite

Ipsen: publication des résultats de phase III sur Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs

Ipsen a annoncé aujourd’hui la publication en ligne par la revue The Lancet Neurology des résultats détaillés de l’étude randomisée de phase III d’Ipsen (NCT01313299) démontrant l’efficacité et la tolérance de Dysport® (abobotulinumtoxinA) chez des patients souffrant de spasticité des membres supérieurs secondaires à un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien.

Lire la suite

DMLA : le remboursement du médicament Avastin autorisé à partir du 1er septembre 2015

Le ministère de la Santé a annoncé jeudi la publication au Journal officiel de l’arrêté autorisant la prise en charge de l’Avastin du laboratoire suisse Roche dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

Lire la suite

Adocia et Lilly : une nouvelle étude de phase 1b sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro

Adocia et l’américain Lilly ont annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia, qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

Lire la suite

Adocia lance une étude clinique sur une formulation plus concentrée de l’insuline BioChaperone Lispro

Adocia a annoncé lundi le lancement d’une étude clinique de phase I évaluant une nouvelle formulation plus concentrée de BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Eli Lilly and Company. Cette formulation utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet l’accélération de l’absorption de l’insuline.

Lire la suite

Un consortium emmené par TxCell obtient 1,28 million d’euros pour le projet TRUST

TxCell, la société de biotechnologies française qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé lundi que le Fonds Unique Interministériel (FUI) a attribué une subvention de 1,28 million d’euros au projet TRUST (TRegs in Uveitis STudy).

Lire la suite