Produits | MyPharma Editions

Cerenis Therapeutics : inclusion des premiers patients dans l’étude de phase II CARAT

8 septembre 2015 Rédaction Cerenis Therapeutics, Cholestérol, maladies cardiovasculaires, syndrome coronarien aigu

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé mardi que les premiers patients ont été inclus dans l’étude clinique de phase II CARAT conçue de façon à maximiser l’efficacité thérapeutique de CER-001 chez les patients post Syndrome Coronarien Aigu (SCA).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Relief Therapeutics et Merck Serono signent un accord de licence dans les neuropathies périphériques

7 septembre 2015 Rédaction accord de licence, Merck Serono, Relief Therapeutics

Relief Therapeutics, une jeune entreprise basée en Suisse, a annoncé lundi la conclusion d’un accord de concession de licence avec Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe allemand Merck, accordant à Relief Therapeutics les droits mondiaux exclusifs au développement et à la commercialisation d’atéxakine alfa.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bone Therapeutics poursuit son étude de Phase I/IIA avec ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation

7 septembre 2015 Rédaction ALLOB, Bone Therapeutics, fractures, thérapies cellulaires

Bone Therapeutics, société spécialiste des thérapies cellulaires osseuses dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, a annoncé aujourd’hui qu’elle a traité 8 patients dans l’étude de Phase I/IIA du produit ALLOB® pour les fractures avec retard de consolidation en franchissant avec succès l’analyse de la sécurité.

Industrie Produits

Hémophilie A: statut de percée thérapeutique de la FDA pour un médicament expérimental de Roche

4 septembre 20154 septembre 2015 Rédaction hémophilie, hémophilie A, Roche

Le groupe Roche vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé le statut de percée thérapeutique (breakthrough therapy designation) à l’ACE910 (RG6013, RO5534262) pour le traitement préventif des personnes de 12 ans ou plus atteintes d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH : résultats positifs de phase 3 pour la combinaison F/TAF de Gilead

3 septembre 20153 septembre 2015 Rédaction emtricitabine, Gilead, ténofovir alafénamide, VIH

La société américaine Gilead Sciences a annoncé jeudi qu’une étude de phase 3 d’évaluation de sa combinaison expérimentale à dose fixe d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1, a atteint son objectif principal.

Politique du médicament Produits

Médicaments orphelins : les derniers avis et recommandations du COMP de l’EMA

2 septembre 2015 Rédaction ANSM, Comité des Médicaments Orphelins, EMA, médicaments orphelins

L’ANSM est revenue sur la réunion du 14 juillet dernier du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui a rendu au cours de sa session 15 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi qu’un avis favorable pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Ostéoporose : UCB et Amgen annoncent des résultats positifs pour le romosozumab

2 septembre 20152 septembre 2015 Rédaction Amgen, ostéoporose, romosozumab, UCB

Le belge UCB et l’américain Amgen viennent d’annoncer les résultats globaux positifs de l’essai STRUCTURE visant à évaluer l’effet du

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Néovacs : 1ères autorisations règlementaires pour l’étude clinique de phase IIb dans le Lupus

2 septembre 20151 septembre 2015 Rédaction étude clinique, IFNα-Kinoïde, lupus, Néovacs, vaccination thérapeutique

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir obtenu les premières autorisations règlementaires et avis favorables des comités d’éthique de différents pays européens pour l’étude clinique de phase IIb de l’IFNα-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

OSE Pharma: un comité de pilotage scientifique international pour son étude de phase 3 dans le cancer du poumon

2 septembre 20151 septembre 2015 Rédaction cancer du poumon, immunothérapie, OSE Pharma

OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la constitution de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de l’étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi® prévu d’ici fin 2015.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : des données positives de phase 3 sur Praluent® présentées au Congrès 2015 de l’ESC

1 septembre 2015 Rédaction alirocumab, Cholestérol, Congrès de l'ESC, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi qu’une nouvelle analyse groupée des données de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) inclus dans le programme d’essais cliniques ODYSSEY démontre que Praluent® (alirocumab) a significativement réduit le taux de mauvais cholestérol ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C).

Industrie Produits

Alexion : Kanuma® et Strensiq® autorisés dans l’Union Européenne

1 septembre 20151 septembre 2015 Rédaction Alexion, hypophosphatasie, Kanuma, maladies rares, Strensiq

Alexion Pharmaceuticals a annoncé lundi l’autorisation par la Commission Européenne de Kanuma® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients de tous âges atteints de déficit en lipase acide lysosomale (LAL-d) et de Strensiq® comme traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d’hypophosphatasie (HPP) depuis l’enfance, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.

Cancer Industrie Produits

Novartis : feu vert de l’UE pour Tafinlar® et Mekinist® dans une forme agressive de mélanome

1 septembre 2015 Rédaction Cancer de la peau, Mekinist, mélanome, Novartis, Tafinlar

Novartis a annoncé lundi que la Commission européenne a homologué la combinaison de Tafinlar® (dabrafenib) et Mekinist® (trametinib) pour le traitement des patients adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600.

Industrie Produits

Ipsen: publication des résultats de phase III sur Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs

31 août 20153 août 2016 Rédaction AVC, Dysport, Ipsen, spasticité

Ipsen a annoncé aujourd’hui la publication en ligne par la revue The Lancet Neurology des résultats détaillés de l’étude randomisée de phase III d’Ipsen (NCT01313299) démontrant l’efficacité et la tolérance de Dysport® (abobotulinumtoxinA) chez des patients souffrant de spasticité des membres supérieurs secondaires à un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien.