L'Info Industrie & Politique de Santé
Celyad, la biotech belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui la procédure d’injection du dernier patient enrôlé dans l’étude CHART-1, étude clinique de Phase III européenne pour son principal produit-candidat C-Cure® destiné au traitement de l’insuffisance cardiaque.
Lire la suiteLe partenaire américain d’Ipsen, Lexicon Pharmaceuticals, a annoncé des résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 TELESTAR montrant que telotristat etiprate est efficace dans le traitement du syndrome carcinoïde dû à des tumeurs neuroendocrines métastatiques insuffisamment contrôlé par les analogues de la somatostatine.
Lire la suiteL’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a annoncé vendredi les résultats d’une analyse intérimaire de l’essai clinique de phase III publiés dans la revue The Lancet qui montrent l’efficacité du vaccin Ebola VSV-EBOV (Merck, Sharp & Dohme) en Guinée. Plus de 4000 contacts proches de près de 100 patients atteints de la maladie à virus Ebola ont volontairement participé à l’essai.
Lire la suiteAbbVie, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé que la Commission Européenne avait autorisé la mise sur le marché d’Humira® (adalimumab) pour le traitement de l’hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’hidrosadénite suppurée (HS).
Lire la suiteBoehringer Ingelheim et le sud-coréen Hanmi ont signé un accord de licence exclusive et de collaboration pour les droits de développement et de commercialisation au niveau mondial, à l’exception de la Corée du Sud, de la Chine et de Hong Kong, de l’HM61713, une nouvelle thérapie ciblant l’EGFR de 3e génération pour le traitement du cancer du poumon avec mutation de l’EGFR.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 juillet 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 1 pour un premier vaccin contre le paludisme. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteLa Commission européenne vient de confirmer la suspension des AMM de spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés par la société GVK Biosciences en Inde. La décision de la commission européenne, datée du 16 juillet 2015, prendra effet le 20 août 2015.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord pour la production de lots cliniques d’Ovasave® avec la société de production MaSTherCell, basée en Belgique.
Lire la suiteLe groupe Sanofi a annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de phase III LixiLan-O a atteint son critère d’évaluation principal chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par metformine.
Lire la suiteUCB, le groupe biopharmaceutique belge, a annoncé mardi que les deux études clinique de phase 3 EMBODY de l’epratuzumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED) n’avaient pas satisfait à leurs critères principaux d’efficacité, toutes doses confondues.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que la FDA (US Food and Drug Administration) a accordé le statut de procédure accélérée, dite Fast Track, à Ovasave pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé récemment que la Commission européenne a approuvé Evotaz® (atazanavir 300 mg et cobicistat 150 mg), comprimé administré par voie orale en combinaison avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes atteints par le VIH-1 sans mutation de résistance associée à l’atazanavir.
Lire la suiteTakeda , le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé une procédure d’évaluation accélérée à l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suite