Produits | MyPharma Editions

Hépatite C : évaluation accélérée en Europe pour le grazoprevir/elbasvir de MSD

24 juillet 2015 Rédaction elbasvir, grazoprevir, hépatite C, MSD

MSD a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté, à des fins d’examen, une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le grazoprevir/elbasvir (100 mg/50 mg), un traitement associé, expérimental, à base d’un comprimé par jour, pour le traitement des patients adultes atteints d’une infection d’hépatite C chronique (VHC) de génotypes (GT) 1, 3, 4 ou 6.1 L’EMA lancera l’examen de la MAA selon des délais d’évaluation accélérés.

Industrie Produits VIH

Bristol-Myers Squibb : statut de Breakthrough Therapy de la FDA pour une molécule expérimentale dans le VIH

23 juillet 2015 Rédaction Bristol-Myers Squibb., FDA, VIH

Bristol-Myers Squibb vient d’annoncer que la FDA a accordé le statut de « Percée thérapeutique » (Breakthrough Therapy) à la molécule expérimentale BMS-663068 utilisée en association avec des antirétroviraux (ARV) dans le traitement du VIH-1 chez les patients adultes ayant déjà reçu plusieurs traitements.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Vaccins : Valneva et PaxVax signent un accord de marketing et de distribution

23 juillet 2015 Rédaction Dukoral, PaxVax, vaccins, Valneva, Vivotif

La société de biotechnologie Valneva et PaxVax, une société américaine intégrée spécialisée dans les vaccins, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de marketing et de distribution pour leurs vaccins du voyageur respectifs Dukoral® et Vivotif®.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

MSD : feu vert de l’UE pour son médicament à base d’anticorps anti-PD1 dans le mélanome avancé

22 juillet 2015 Rédaction Keytruda, mélanome avancé, MSD, pembrolizumab, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique MSD a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé KeytrudaMD (pembrolizumab), son médicament à base d’anticorps anti-PD1, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Roche Diagnostics renforce son portefeuille pour le screening sanguin

22 juillet 2015 Rédaction dons de sang, Roche, Roche Diagnostics, screening sanguin

Le groupe Roche vient d’annoncer la mise sur le marché du test diagnostique immunologique Elecsys® HTLV-I/II qui aide à détecter les anticorps produits lors d’une infection à virus Tlymphotrope humain de type I ou II (HTLV-I/II ) dans les dons de sang et les échantillons utilisés lors des analyses diagnostiques de routine.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Onxeo fait le point sur les avancées de l’essai ReLive avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire

22 juillet 2015 Rédaction Cancer, Livatag, Onxeo, ReLive

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, fait le point sur l’état d’avancement du développement clinique de ReLive, l’essai de phase III avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire. A ce jour, 50 % des patients prévus sont randomisés. Les résultats préliminaires sont attendus au 1er semestre 2017.

Industrie Produits

Bristol-Myers Squibb : AMM européenne pour Nivolumab dans le cancer du poumon

21 juillet 2015 Rédaction AMM, Bristol-Myers Squibb., cancer du poumon, nivolumab

Bristol-Myers Squibb a annoncé mardi que la Commission Européenne a approuvé Nivolumab BMS pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde (SQ) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Erytech : avis positif du Comité d’experts dans son étude de phase II dans le cancer du pancréas

21 juillet 2015 Rédaction biopharmaceutique, cancer du pancréas, ERY-ASP, Erytech

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé un avis positif de son comité d’experts indépendants (DSMB) suite au traitement des 24 premiers patients avec ERY-ASP dans son étude de phase II dans le cancer du pancréas.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Produits de santé : l’ANSM confie à la CCI Paris Ile-de-France la gestion des certificats d’exportation

21 juillet 2015 Rédaction ANSM, certificats de libre vente, diagnostic, dispositifs médicaux, industriels, médicaments

Une convention relative au transfert de la gestion des certificats d’exportation a été signée, le 17 juillet 2015, entre la Chambre de commerce et d’industrie de région Paris Ile-de-France (CCI Paris Ile-de-France) et l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

InnaVirVax : résultats cliniques encourageants pour son immunothérapie VAC-3S contre le VIH

20 juillet 201520 juillet 2015 Rédaction immunothérapie, InnaVirVax, VIH

InnaVirVax, biotech basée au Genopole® d’Evry et spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques pour les pathologies infectieuses et chroniques majeures, a annoncé lundi l’ensemble des résultats de l’étude clinique de Phase I/IIa (IVVAC-3S/P1) relative à son immunothérapie VAC-3S en développement.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cellectis : une étude sur ses programmes d’immunothérapie à partir de cellules CAR T allogéniques publiée dans Cancer Research

20 juillet 2015 Rédaction Cancer, Cellectis, immunothérapie, TALEN

Cellectis, la société spécialisée en ingénierie du génome, a annoncé la publication d’une étude dans Cancer Research. Cette étude décrit comment la technologie d’ingénierie des génomes TALEN® peut être utilisée pour développer à grande échelle des immunothérapies fondées sur des cellules CAR T issues de donneurs sains.

Industrie Produits

Ipsen : la FDA approuve Dysport® dans la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte aux États-Unis

19 juillet 2015 Rédaction AMM, Dysport, FDA, Ipsen

Ipsen vient d’annoncer que les autorités réglementaires américaines (FDA, Food and Drug Administration) ont approuvé la demande d’autorisation de mise sur le marché (sBLA*) pour Dysport® (abobotulinumtoxinA), dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte, suite au dépôt du dossier de soumission en septembre 2014.

Industrie Produits

Takeda présente un dossier d’AMM pour l’ixazomib dans le myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments

16 juillet 2015 Rédaction AMM, Ixazomib, pharmaceutique, Takeda

Takeda, le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé aujourd’hui qu’il avait présenté à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis un dossier d’autorisation de mise sur le marché pour l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.