L'Info Industrie & Politique de Santé
InnaVirVax, biotech basée au Genopole® d’Evry et spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques pour les pathologies infectieuses et chroniques majeures, a annoncé lundi l’ensemble des résultats de l’étude clinique de Phase I/IIa (IVVAC-3S/P1) relative à son immunothérapie VAC-3S en développement.
Lire la suiteCellectis, la société spécialisée en ingénierie du génome, a annoncé la publication d’une étude dans Cancer Research. Cette étude décrit comment la technologie d’ingénierie des génomes TALEN® peut être utilisée pour développer à grande échelle des immunothérapies fondées sur des cellules CAR T issues de donneurs sains.
Lire la suiteIpsen vient d’annoncer que les autorités réglementaires américaines (FDA, Food and Drug Administration) ont approuvé la demande d’autorisation de mise sur le marché (sBLA*) pour Dysport® (abobotulinumtoxinA), dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte, suite au dépôt du dossier de soumission en septembre 2014.
Lire la suiteTakeda, le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé aujourd’hui qu’il avait présenté à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis un dossier d’autorisation de mise sur le marché pour l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suiteJanssen a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé les gélules d’Imbruvica® (ibrutinib) comme option de traitement pour les patients adultes atteints de macroglobulinemie de Waldenstrom (MW) et qui ont reçu au moins un traitement préalable, ou un traitement de première intention chez les patients juges inaptes a recevoir une chimiothérapie.
Lire la suiteHorama, société dédiée à la thérapie génique pour traiter la cécité, fait partie des lauréats I-Lab 2015 dans la catégorie « Création-Développement ». Elle obtient ainsi une subvention de 150 000 € qui va lui permettre de démarrer le développement pharmaceutique de son second produit « HORA-RLPB1 ».
Lire la suiteAdocia a annoncé le lancement de deux essais cliniques de Phase Ib évaluant sa formulation innovante combinant l’insuline glargine (Lantus, Sanofi), la référence en termes d’insuline longue action, à l’insuline analogue à action rapide lispro (Humalog, Lilly). Cette combinaison unique est rendue possible grâce à sa technologie BioChaperone, qui rend l’insuline glargine compatible avec les insulines analogues à action rapide.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et la société américaine Regeneron ont annoncé aujourd’hui que l’essai de phase 3 ODYSSEY JAPAN consacré au traitement expérimental de Praluent® (alirocumab), solution injectable, a atteint son critère d’évaluation principal.
Lire la suiteCellectis, société experte en ingénierie du génome employant des produits best-in-class à partir de cellules T armées d’un CAR en immunothérapie adoptive contre le cancer, a annoncé avoir franchi une étape importante dans le cadre de l’accord de collaboration conclu avec Servier. Ce jalon concerne le développement préclinique de deux candidats médicaments innovants ciblant les tumeurs solides.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui que la FDA (US Food and Drug Administration) avait accepté une IND (Investigational New Drug) à l’initiative d’un investigateur pour une étude de Phase IIA destinée au traitement potentiel de l’oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par le lait chez l’enfant avec le produit Viaskin® Milk.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 22 au 25 juin 2015 à Londres. LE CHMP a rendu 10 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 2 concernant des thérapies enzymatiques pour le traitement de maladies rares. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteInnaVirVax, société de biotechnologie basée au Genopole® d’Evry, a annoncé hier la signature d’un troisième tour de financement avec un apport de 3,6 millions d’euros de ses actionnaires historiques dans le but de soutenir le développement clinique de phase 2 de son immunothérapie « first in class » VAC-3S pour l’infection par le VIH.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a donné son feu vert à la mise sur le marché de son insuline glargine [origine ADNr] solution injectable, 300 U/ml, une insuline basale de nouvelle génération pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 nécessitant une insulinothérapie.
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