Novartis : feu vert pour Odomzo® dans l’UE pour le carcinome basocellulaire localement avancé

Novartis vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé Odomzo® (sonidegib, anciennement LDE225) en gélules de 200 mg pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire localement avancé et qui ne se prêtent pas à une chirurgie ou ne répondent pas à la radiothérapie.

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Janssen soumet une demande d’extension d’AMM en Europe pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois

Janssen a annoncé vendredi la présentation d’une demande d’extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois pour le traitement de la schizophrénie.

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GlaxoSmithKline cède à Novartis les droits sur l’ofatumumab

Novartis a annoncé vendredi un accord avec le britannique GlaxoSmithKline (GSK) afin d’acquérir l’ensemble des droits restants sur l’ofatumumab, un anticorps monoclonal entièrement humain, en cours de développement dans la sclérose en plaques et dans d’autres maladies auto-immunes. L’opération pourrait atteindre un montant de 1,03 milliard de dollars.

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Takeda : l’EMA accepte la demande d’AMM de l’ixazomib dans le myélome multiple récurrent

Takeda a annoncé vendredi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement de patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.

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Transgene : des résultats sur TG4010 présentés à la Conférence mondiale sur le cancer du poumon

Transgene, la société biopharmaceutique de l’Institut Mérieux, a annoncé que des résultats de la partie 2b de la phase 2b/3 de l’étude TIME de TG4010, son candidat produit d’immunothérapie en cancer du poumon “non à petites cellules” (NSCLC) feront l’objet d’une présentation à la 16ème conférence mondiale sur le cancer du poumon qui se tiendra à Denver (Etats-Unis) du 6 au 9 septembre 2015.

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Immuno-oncologie : Sanofi, Evotec et Apeiron Biologics vont développer des traitements innovants à base de petites molécules

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé une collaboration ainsi qu’un accord de licence avec Evotec et Apeiron Biologics dans le but de découvrir et développer des traitements d’immuno-oncologie à base de petites molécules haut de gamme dans le traitement de cancers solides et hématologiques en stimulant l’activité antitumorale du système immunitaire humain.

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TiGenix franchit une étape supplémentaire aux Etats-Unis

TiGenix, la société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui être parvenue à un accord avec la FDA (agence américaine de produits alimentaires et des médicaments) sur une évaluation de protocole spécial (SPA) pour son essai d’enregistrement de phase III du Cx601 aux États-Unis destiné au traitement de fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

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Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2014

A l’occasion de la publication des chiffres clefs de l’industrie pharmaceutique en 2014, le Leem a dressé un panorama du marché mondial du médicament. Découvrez le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2014 ainsi que les principales classes thérapeutiques.

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Bristol-Myers Squibb : évaluation accélérée de l’UE pour elotuzumab dans le myélome multiple

Bristol-Myers Squibb et AbbVie ont annoncé la semaine dernière que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé l’examen de la demande d’AMM pour elotuzumab, un anticorps immunostimulant expérimental ciblant la molécule de signalisation d’activation lymphocytaire (Signaling Lymphocyte Activation Molecule, SLAMF7), dans le traitement du myélome multiple, à utiliser en association chez les patients adultes ayant reçu un ou plusieurs traitements antérieurs.

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Cancer du sein : un protocole à base de Perjeta de Roche homologué en Europe

Roche a annoncé le 31 juillet dernier l’homologation par la Commission européenne (CE) de l’utilisation de Perjeta® (pertuzumab) en association avec Herceptin® (trastuzumab) et une chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant (utilisation avant chirurgie) de patients adultes atteints de cancer du sein HER2-positif inflammatoire, localement avancé ou de stade précoce à risque de récidive élevé.

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Psoriasis : publication dans le JAAD des résultats de l’étude CLEAR sur Cosentyx™ de Novartis

Novartis vient d’annoncer la publication en ligne dans le Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD), des résultats détaillés de l’étude CLEAR. Dans cette étude, « la supériorité significative de Cosentyx™ (sécukinumab) est démontrée versus Stelara® (ustékinumab), un traitement biologique largement utilisé », indique le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

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