Feu vert de l’UE pour Imbruvica® de Janssen pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé les gélules d’Imbruvica® (ibrutinib) comme option de traitement pour les patients adultes atteints de macroglobulinemie de Waldenstrom (MW) et qui ont reçu au moins un traitement préalable, ou un traitement de première intention chez les patients juges inaptes a recevoir une chimiothérapie.

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Horama, lauréat I-Lab 2015, reçoit 150 000 € de subvention

Horama, société dédiée à la thérapie génique pour traiter la cécité, fait partie des lauréats I-Lab 2015 dans la catégorie « Création-Développement ». Elle obtient ainsi une subvention de 150 000 € qui va lui permettre de démarrer le développement pharmaceutique de son second produit « HORA-RLPB1 ».

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Diabète: Adocia lance deux études cliniques sur sa combinaison BioChaperone® Combo

Adocia a annoncé le lancement de deux essais cliniques de Phase Ib évaluant sa formulation innovante combinant l’insuline glargine (Lantus, Sanofi), la référence en termes d’insuline longue action, à l’insuline analogue à action rapide lispro (Humalog, Lilly). Cette combinaison unique est rendue possible grâce à sa technologie BioChaperone, qui rend l’insuline glargine compatible avec les insulines analogues à action rapide.

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Cellectis franchit une étape dans sa collaboration avec Servier

Cellectis, société experte en ingénierie du génome employant des produits best-in-class à partir de cellules T armées d’un CAR en immunothérapie adoptive contre le cancer, a annoncé avoir franchi une étape importante dans le cadre de l’accord de collaboration conclu avec Servier. Ce jalon concerne le développement préclinique de deux candidats médicaments innovants ciblant les tumeurs solides.

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DBV Technologies: feu vert de la FDA pour une étude clinique du Viaskin® Milk dans l’oesophagite à éosinophiles

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui que la FDA (US Food and Drug Administration) avait accepté une IND (Investigational New Drug) à l’initiative d’un investigateur pour une étude de Phase IIA destinée au traitement potentiel de l’oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par le lait chez l’enfant avec le produit Viaskin® Milk.

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Le CHMP émet dix avis favorables pour de nouvelles AMM

L’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 22 au 25 juin 2015 à Londres. LE CHMP a rendu 10 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 2 concernant des thérapies enzymatiques pour le traitement de maladies rares. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

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VIH : InnaVirVax réalise un 3ème tour de financement de 3,6 million €

InnaVirVax, société de biotechnologie basée au Genopole® d’Evry, a annoncé hier la signature d’un troisième tour de financement avec un apport de 3,6 millions d’euros de ses actionnaires historiques dans le but de soutenir le développement clinique de phase 2 de son immunothérapie « first in class » VAC-3S pour l’infection par le VIH.

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Diabète : la nouvelle insuline basale Lantus XR® de Sanofi approuvée au Japon

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a donné son feu vert à la mise sur le marché de son insuline glargine [origine ADNr] solution injectable, 300 U/ml, une insuline basale de nouvelle génération pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 nécessitant une insulinothérapie.

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Elsalys Biotech acquiert un anticorps « first-in-class » auprès de Mablife

Elsalys Biotech, société qui développe des anticorps thérapeutiques « first-in-class » contre les cancers et les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui l’acquisition des droits de développement et de commercialisation de l’anticorps anti-CD160 auprès de Mablife. Développé jusqu’ici en ophtalmologie, l’anti-CD160 recèle également un fort potentiel thérapeutique en oncologie.

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Sigma-Tau confie à Pierre Fabre la licence exclusive de son antipaludéen Eurartesim® dans 32 pays africains

Sigma-Tau, le laboratoire pharmaceutique italien, a octroyé à Pierre Fabre une licence exclusive dans 32 pays africains (Afrique Francophone et Anglophone) concernant son antipaludéen Eurartesim® (dihydroartémisinine / pipéraquine), médicament ayant obtenu une AMM en Europe en 2012.

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Boehringer Ingelheim : 1ères autorisations européennes pour Spiolto® Respimat® dans la BPCO

Boehringer Ingelheim a annoncé, aujourd’hui, les premières autorisations réglementaires européennes pour Spiolto® Respimat® (tiotropium/olodatérol). Administré une fois par jour, Spiolto® Respimat® est un traitement continu, destiné à soulager les symptômes des patients adultes atteints de bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO).

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Insuffisance cardiaque : Quantum Genomics accélère ses développements

La société Quantum Genomics a annoncé son intention d’accélérer ses travaux de recherche et développements pour son programme QGC101, candidat-médicament pour la prévention et le traitement de l’insuffisance cardiaque. Elle vient de signer un accord de collaboration de recherche avec l’Institut du Coeur de l’Université d’Ottawa et le Centre Interdisciplinaire de Recherche en Biologie du Collège de France.

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