L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord définitif avec AstraZeneca pour acquérir Caprelsa™ (vandétanib), une thérapie pour maladies rares indiquée dans le traitement du carcinome médullaire thyroïdien agressif et symptomatique chez les patients avec une maladie localement avancée non opérable ou métastatique.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie de certaines catégories de patients adultes.
Lire la suiteTheravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement d’immunothérapies et de vaccins thérapeutiques basés sur la technologie des vecteurs lentiviraux, a présenté les résultats détaillés de son étude de phase I/II au cours du symposium « Towards an HIV Cure » 2015 à Vancouver, au Canada, les 18 et 19 juillet 2015
Lire la suiteOSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la présentation d’un poster présentant les résultats cliniques de son produit Tedopi sur des malades atteints de métastases cérébrales liées à un cancer du poumon lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon se déroulant du 6 au 9 Septembre à Denver, Colorado.
Lire la suiteMSD a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté, à des fins d’examen, une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le grazoprevir/elbasvir (100 mg/50 mg), un traitement associé, expérimental, à base d’un comprimé par jour, pour le traitement des patients adultes atteints d’une infection d’hépatite C chronique (VHC) de génotypes (GT) 1, 3, 4 ou 6.1 L’EMA lancera l’examen de la MAA selon des délais d’évaluation accélérés.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb vient d’annoncer que la FDA a accordé le statut de « Percée thérapeutique » (Breakthrough Therapy) à la molécule expérimentale BMS-663068 utilisée en association avec des antirétroviraux (ARV) dans le traitement du VIH-1 chez les patients adultes ayant déjà reçu plusieurs traitements.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Valneva et PaxVax, une société américaine intégrée spécialisée dans les vaccins, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de marketing et de distribution pour leurs vaccins du voyageur respectifs Dukoral® et Vivotif®.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique MSD a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé KeytrudaMD (pembrolizumab), son médicament à base d’anticorps anti-PD1, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes.
Lire la suiteLe groupe Roche vient d’annoncer la mise sur le marché du test diagnostique immunologique Elecsys® HTLV-I/II qui aide à détecter les anticorps produits lors d’une infection à virus Tlymphotrope humain de type I ou II (HTLV-I/II ) dans les dons de sang et les échantillons utilisés lors des analyses diagnostiques de routine.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, fait le point sur l’état d’avancement du développement clinique de ReLive, l’essai de phase III avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire. A ce jour, 50 % des patients prévus sont randomisés. Les résultats préliminaires sont attendus au 1er semestre 2017.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé mardi que la Commission Européenne a approuvé Nivolumab BMS pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde (SQ) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure.
Lire la suiteErytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé un avis positif de son comité d’experts indépendants (DSMB) suite au traitement des 24 premiers patients avec ERY-ASP dans son étude de phase II dans le cancer du pancréas.
Lire la suiteUne convention relative au transfert de la gestion des certificats d’exportation a été signée, le 17 juillet 2015, entre la Chambre de commerce et d’industrie de région Paris Ile-de-France (CCI Paris Ile-de-France) et l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM).
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