L'Info Industrie & Politique de Santé
La Commission européenne vient de confirmer la suspension des AMM de spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés par la société GVK Biosciences en Inde. La décision de la commission européenne, datée du 16 juillet 2015, prendra effet le 20 août 2015.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord pour la production de lots cliniques d’Ovasave® avec la société de production MaSTherCell, basée en Belgique.
Lire la suiteLe groupe Sanofi a annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de phase III LixiLan-O a atteint son critère d’évaluation principal chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par metformine.
Lire la suiteUCB, le groupe biopharmaceutique belge, a annoncé mardi que les deux études clinique de phase 3 EMBODY de l’epratuzumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED) n’avaient pas satisfait à leurs critères principaux d’efficacité, toutes doses confondues.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que la FDA (US Food and Drug Administration) a accordé le statut de procédure accélérée, dite Fast Track, à Ovasave pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé récemment que la Commission européenne a approuvé Evotaz® (atazanavir 300 mg et cobicistat 150 mg), comprimé administré par voie orale en combinaison avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes atteints par le VIH-1 sans mutation de résistance associée à l’atazanavir.
Lire la suiteTakeda , le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé une procédure d’évaluation accélérée à l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord définitif avec AstraZeneca pour acquérir Caprelsa™ (vandétanib), une thérapie pour maladies rares indiquée dans le traitement du carcinome médullaire thyroïdien agressif et symptomatique chez les patients avec une maladie localement avancée non opérable ou métastatique.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie de certaines catégories de patients adultes.
Lire la suiteTheravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement d’immunothérapies et de vaccins thérapeutiques basés sur la technologie des vecteurs lentiviraux, a présenté les résultats détaillés de son étude de phase I/II au cours du symposium « Towards an HIV Cure » 2015 à Vancouver, au Canada, les 18 et 19 juillet 2015
Lire la suiteOSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la présentation d’un poster présentant les résultats cliniques de son produit Tedopi sur des malades atteints de métastases cérébrales liées à un cancer du poumon lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon se déroulant du 6 au 9 Septembre à Denver, Colorado.
Lire la suiteMSD a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté, à des fins d’examen, une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le grazoprevir/elbasvir (100 mg/50 mg), un traitement associé, expérimental, à base d’un comprimé par jour, pour le traitement des patients adultes atteints d’une infection d’hépatite C chronique (VHC) de génotypes (GT) 1, 3, 4 ou 6.1 L’EMA lancera l’examen de la MAA selon des délais d’évaluation accélérés.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb vient d’annoncer que la FDA a accordé le statut de « Percée thérapeutique » (Breakthrough Therapy) à la molécule expérimentale BMS-663068 utilisée en association avec des antirétroviraux (ARV) dans le traitement du VIH-1 chez les patients adultes ayant déjà reçu plusieurs traitements.
Lire la suite