L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe Johnson & Johnson a annoncé mardi le lancement de la Phase 1 du premier essai clinique de son vaccin préventif contre Ebola, actuellement développé par ses sociétés pharmaceutiques Janssen (Janssen Pharmaceutical Companies). Cet essai est le premier test du vaccin sur l’homme. Le processus de recrutement actuellement en cours, devrait se terminer fin janvier 2015.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique lilloise engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires, a annoncé mardi avoir terminé avec succès une étude approfondie de sécurité cardiaque QT/QTc avec GFT505.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Valneva a annoncé lundi la signature d’un accord dit de « sale and purchase agreement » avec Crucell Holland B.V. afin d’acquérir Crucell Sweden, les actifs et autorisations liés au vaccin Dukoral® contre le Choléra et la diarrhée du voyageur causée par l’ETEC, ainsi que les activités de distribution de vaccins du vendeur et de ses sociétés affiliées dans les pays nordiques.
Lire la suiteLe groupe Virbac vient d’annoncer le closing effectif, le 2 janvier, de son accord avec Eli Lilly and Company pour l’acquisition de deux antiparasitaires majeurs pour chiens aux États-Unis : SENTINEL® Flavor Tabs® et SENTINEL® SPECTRUM®, commercialisés jusqu’à présent par Novartis Animal Health. Le montant de la transaction s’est élevé à 410 millions de dollars.
Lire la suiteTxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que le contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence avec Ferring, sur son produit candidat Ovasave® pour le traitement des Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), dont la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, a été transféré à Trizell, un membre affilié à la Fondation du Dr Frederik Paulsen.
Lire la suiteLa société américaine Gilead vient d’annoncer une expansion de son accord passé avec Janssen R&D Irlande pour le développement et la commercialisation d’un nouveau régime thérapeutique à un seul comprimé par jour contenant le ténofovir alafénamide (TAF) et l’emtricitabine de Gilead, ainsi que la rilpivirine de Janssen pour le traitement du VIH.
Lire la suiteJanssen a annoncé le 23 décembre dernier que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM)
Lire la suiteCubist, la société américaine spécialisée sur le marché des antibiotiques, vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé ZERBAXA™ (ceftolozane/tazobactam) pour le traitement des adultes souffrant d’infections urinaires compliquées (IUc) et d’infections intra-abdominales compliquées (IIAc) causées par des bactéries sensibles désignées à Gram négatif.
Lire la suiteDepuis la parution d’un avis au journal officiel le lundi 18 décembre, Bexsero®, commercialisé en France par Novartis Vaccins depuis décembre 2013, est désormais éligible au remboursement à 65% pour les populations définies par les recommandations vaccinales du Haut Conseil de la Santé publique qui ciblent les patients à risque et les populations en situation épidémiques.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui qu’elle a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) les documents nécessaires pour l’attribution d’une évaluation spéciale de protocole (Special Protocol Assessment (SPA)) du plan de son essai pivot de Phase III du Cx601 pour le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn aux États-Unis.
Lire la suiteLe japonais ONO et l’américain Gilead ont annoncé la signature d’un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation d’ONO-4059, inhibiteur oral de la Bruton Tyrosine Kinase (BTK) développé par ONO, destiné au traitement des tumeurs malignes des cellules B et d’autres maladies.
Lire la suiteCSL Behring a annoncé le 16 décembre dernier le dépôt d’une demande de licence de produit biologique (BLA) auprès de la FDA (United States Food and Drug Administration) en vue d’obtenir une autorisation de commercialisation (AMM) pour son facteur IX de coagulation recombinant associé à une protéine de fusion recombinante (rIX-FP).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi sa décision de mettre un terme à l’étude de phase III SCarlet RoAD (WN25203) portant sur l’utilisation du gantenerumab, médicament anti-amyloïde expérimental, en cas de maladie d’Alzheimer au stade prodromique (pré-démence) « au vu des résultats d’une analyse de futilité programmée et sur recommandation du comité indépendant de suivi des données ».
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