L'Info Industrie & Politique de Santé
Santen, société pharmaceutique japonaise spécialisée en ophtalmologie, a annoncé vendredi avoir déposé une demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®, sa formulation de Cyclosporine, auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la sécheresse oculaire.
Lire la suiteErytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que des données relatives à son produit Graspa® feront l’objet de deux présentations de posters lors du 55ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), le congrès de référence dans le domaine de l’Hématologie.
Lire la suiteSanofi a annoncé jeudi les résultats d’une étude clinique de phase IIIb d’une durée de 24 semaines dans laquelle Lyxumia® (lixisénatide) a démontré sa non-infériorité (le critère d’évaluation principal de l’étude) en termes de réduction de la glycémie sanguine (taux d’HbA1c), qu’il soit administré avant le petit-déjeuner ou avant le principal repas de la journée.
Lire la suiteBioAlliance Pharma a annoncé avoir obtenu l’autorisation de mener son étude clinique de phase III ReLive dans le cancer primitif du foie aux Etats-Unis (IND, Investigational New Drug), après revue du plan de développement de Livatag® par la FDA (Food and Drug Administration), ainsi qu’en Allemagne par l’Agence de santé allemande.
Lire la suiteMédunik Canada, société pharmaceutique canadienne spécialisée en médicaments orphelins et Lucane Pharma, société pharmaceutique française spécialisée dans les niches pharmaceutiques, ont annoncé la conclusion d’une entente de collaboration exclusive dans les désordres du cycle de l’urée (DCU), un groupe de maladies génétiques rares.
Lire la suiteA la suite de signalements de malaise et de fausse-route chez des nouveaux-nés lors de l’administration de deux médicaments pour traiter les carences en vitamines, l’Agence Nationale de sécurité du Médicament (ANSM) vient de rappeler les règles d’administration à suivre pour limiter les risques.
Lire la suiteStallergenes et le belge ActoGeniX ont annoncé lundi la conclusion d’un accord pour le développement de traitements novateurs contre les maladies allergiques. Stallergenes bénéficiera de la totalité des droits de développement et de l’exclusivité mondiale sur les droits de commercialisation des produits candidats. ActoGeniX est éligible à des paiements d’étape pouvant atteindre un montant total de 75millions d’euros par allergène, ainsi qu’à des redevances sur les ventes
Lire la suiteSanofi a annoncé mardi les résultats complets de l’étude EDITION II montrant que la nouvelle insuline expérimentale U300 permet d’obtenir un contrôle similaire de la glycémie sanguine avec 23 % d’épisodes d’hypoglycémie nocturne de moins, comparativement à Lantus® (insuline glargine [origine ADNr injectable).
Lire la suiteA l’occasion de la journée mondiale contre le Sida, InnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole® d’Evry a annoncé l’initiation de l’essai clinique de Phase II évaluant les propriétés thérapeutiques de son candidat vaccin VAC-3S en association avec les thérapies antirétrovirales actuelles dans le traitement de l’infection par le VIH-1.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur Norvelo (lévonorgestrel), contraception d’urgence appelée « pilule du lendemain » et les nouvelles données cliniques déposées par le laboratoire HRA Pharma et évaluées au niveau européen qui ont montré que l’effet contraceptif était réduit chez les femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg et que le lévonorgestrel n’était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg.
Lire la suiteLes chercheurs de Novartis viennent de découvrir une nouvelle cible médicamenteuse pour le traitement du paludisme. La découverte, publiée en ligne dans la revue Nature, (2)] identifie phosphatidylinositol-4-kinase (PfPI4K) comme cible des imidazopyrazines, une nouvelle classe de molécules expérimentales antipaludiques qui inhibe le développement de plusieurs espèces de Plasmodium responsables du paludisme à chaque stade de l’infection chez l’hôte humain.
Lire la suiteLe laboratoire japonais Otsuka a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’autorisation de Deltyba™ (delamanid) en association avec un traitement de base optimisé (TBO) lui-même recommandé par l’OMS pour le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MR). L’avis du CHMP contribuera à fonder la décision de la Commission européenne attendue au début 2014.
Lire la suiteGuerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé que le Lipiodol® 480, solution injectable, 10 ml sera pris en charge par le régime japonais de l’assurance maladie pour le traitement par chimioembolisation transartérielle (TACE)(1) des hépatocarcinomes cellulaires, lorsqu’il est utilisé en combinaison avec Farmorubicin®, solution injectable, 10 mg/50 mg.
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