Sanofi et Regeneron vont collaborer avec l’American College of Cardiology sur le programme clinique de l’inhibiteur du PCSK9

Sanofi et et Regeneron Pharmaceuticals on annoncé jeudi la signature d’une collaboration innovante avec l’American College of Cardiology (ACC) centrée sur l’amélioration de la recherche clinique consacrée à l’alirocumab, un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9).

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Paracétamol : son générique bientôt automatique en officine ?

L’agence nationale du médicament (ANSM) est en train d’étudier à la demande de l’autorité de la concurrence la substitution systématique du paracétamol par son médicament générique en officine. Une mesure susceptible de générer des millions d’économies pour la sécurité sociale et qui mettrait fin à une le paysage français du médicament.

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Pfizer autorise Teva à vendre une version générique du Viagra aux Etats-unis

Le groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé mardi la signature d’un accord avec le génériqueur israélien Teva qui met un terme à leur litige sur le Viagra®, le traitement de la dysfonction érectile (sildenafil citrate 25, 50 et 100 mg) de l’américain, qui expire en avril 2020 (y compris l’exclusivité pédiatrique).

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Ipsen se prépare au réapprovisionnement d’Increlex® dans l’Union Européenne

Ipsen a annoncé mercredi que Lonza était de nouveau parvenu à produire avec succès le principe actif d’Increlex® (mecasermin [rDNA origin] Injection). L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a été informée qu’Ipsen se préparait au réapprovisionnement d’Increlex® dans l’Union Européenne (UE).

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Novartis : feu vert pour Ilaris® au Canada dans la forme active de l’arthrite idiopathique juvénile systémique

Novartis : feu vert pour Ilaris® au Canada dans la forme active de l’arthrite idiopathique juvénile systémiqueLa filiale canadienne du groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mardi qu’Ilaris® (canakinumab) a reçu l’approbation de Santé Canada pour le traitement de la forme active d’arthrite idiopathique juvénile systémique chez les patients âgés de 2 ans et plus.

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MSD Animal Health : avis positif de l’Agence européenne du médicament pour BRAVECTO™

MSD Animal Health a annoncé que le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l’Agence européenne du médicament a adopté un avis positif, recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour les comprimés à mâcher du médicament vétérinaire BRAVECTO™ (fluralaner) destiné aux chiens (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1 000 mg, 1 400 mg).

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Hybrigenics : avis favorable de l’EMA pour la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin

La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins lors de sa réunion du 10 au 12 décembre 2013 qui est favorable à la désignation de l’inécalcitolcomme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

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La FDA approuve le schéma thérapeutique anti-VIH-1 Complera® de Gilead aux États-Unis

Gilead Sciences a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le schéma thérapeutique anti-VIH-1 à comprimé unique Complera® (emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil) pour son administration à certains patients adultes non-virémiques (VIH ARN <50 copies/ml) sous schéma thérapeutique stable de façon à remplacer leur schéma thérapeutique antirétroviral actuel.

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VIH : Bristol-Myers Squibb et le Medicines Patent Pool signent un accord de licence pour améliorer l’accès à l’atazanavir

Le Medicines Patent Pool et le laboratoire Bristol-Myers Squibb viennent de signer un accord de licence qui permettra d’améliorer l’accès à l’atazanavir, un médicament essentiel contre le VIH, dans 110 pays en développement. La zone couverte par l’accord regroupe 88,5 % des personnes vivant avec le VIH dans les pays en développement.

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Médicaments sans ordonnance : des écarts de prix « importants » entre officines, selon Familles Rurales

L’association de consommateurs Familles Rurales vient de publier les résultats de son observatoire annuel des prix des médicaments portant sur 14 produits : 12 médicaments délivrés sans ordonnance et vendus en accès libre (automédication) et 2 spécialités non-médicamenteuses.

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Stallergenes : avis favorable du comité consultatif de la FDA pour Oralair®

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que le Comité consultatif sur les produits allergéniques (APAC) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s’est prononcé, sur la base des données disponibles, pour l’approbation d’Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique et de la conjonctivite induites par les pollens de graminées chez l’adulte et l’enfant de plus de cinq ans.

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