L'Info Industrie & Politique de Santé
Celgene a annoncé mercredi que la Commission européenne avait autorisé l’Abraxane® (formule de paclitaxel en nanoparticules liées à l’albumine, ou nab-paclitaxel) pris en association avec la gemcitabine comme traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome métastatique du pancréas, ou cancer du pancréas métastatique.
Lire la suiteCell Medica, société de thérapie cellulaire britannique, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable sur une demande de statut de médicament orphelin pour sa nouvelle immunothérapie utilisant les lymphocytes T en cours de développement.
Lire la suiteLa société de biotechnologie TxCell a annoncé mardi le lancement d’un programme de développement avec Col-Treg pour le traitement de l’uvéite auto-immune. Col-Treg est le second candidat médicament de TxCell issu de sa plateforme ASTrIA, après Ovasave®, sa première immunothérapie cellulaire autologue utilisant des Ag-Treg.
Lire la suiteErytech Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a fait le point mardi sur l’extension de l’utilisation de son produit phare aux tumeurs solides et a annoncé le lancement d’une étude clinique de Phase II dans le cancer du pancréas.
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de molécules thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé lundi le lancement d’une étude clinique de phase IIa sur la formulation ultra-rapide de l’insuline Lispro (Humalog®, Eli Lilly) combinée à sa technologie propriétaire BioChaperone®.
Lire la suiteL’INCa fait écho au point d’information publié par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant Xéloda (Capécitabine), chimiothérapie orale prescrite pour le traitement à domicile de certains cancers du côlon, de l’estomac et du sein.
Lire la suiteAmgen et UCB ont annoncé jeudi des résultats de l’essai de Phase 2 évaluant le romosozumab chez les femmes post-ménopausées ayant une faible densité minérale osseuse (DMO). Publié dans le New England Journal of Medicine, l’essai a démontré que, en comparaison avec un placebo, le traitement par romosozumab pendant 12 mois augmentait considérablement la DMO au niveau de la colonne lombaire, de la hanche et du col du fémur.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca et le japonais Shionogi ont annoncé jeudi avoir trouvé une issue aux différends qui les opposaient dans le cadre d’une procédure d’arbitrage concernant le calcul des droits de redevance sur le médicament hypolipémiant Crestor®.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé vendredi qu’il avait décidé volontairement de mettre fin aux activités de développement du fasiglifam (TAK-875), un traitement expérimental du diabète de type 2, en raison des inquiétudes concernant son innocuité hépatique.
Lire la suiteSandoz, la filiale génériques du groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi dernier le lancement d’essais cliniques de phase III pour sa version biosimilaire de l’Humira® (Adalimumab), médicament produit par AbbVie.
Lire la suiteAriad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.
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