L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire Teva a annoncé jeudi la reprise des expéditions de ses médicaments conditionnés dans son usine de Sens, à l’exception des lots de Furosémide Teva 40 mg pour lesquels ses équipes continuent les investigations.
Lire la suiteNanobiotix, la société spécialisée en nanomédecine, a annoncé que son produit leader, NBTXR3, a reçu l’autorisation de Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), pour démarrer une étude clinique chez des patients atteints d’un cancer de la cavité buccale ou de l’oropharynx (cancers de la tête et du cou) localement avancé, à l’institut Curie, à Paris, un centre d’excellence pour le traitement du cancer.
Lire la suiteRoche a publié jeudi des données de deux études de phase III sur RoACTEMRA (tocilizumab) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR): l’étude d’extension à long terme (LTE) d’AMBITION a permis d’établir l’efficacité à long terme de RoACTEMRA en monothérapie; l’étude FUNCTION a quant à elle démontré les bénéfices cliniques du médicament, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), chez les patients atteints d’une PR au stade précoce.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé mercredi le lancement de son propre générique du sildénafil, son médicament indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile, au lendemain de la perte du brevet de la molécule en France, le 22 juin 2013. Ce générique, commercialisé sous le nom de sildénafil Pfizer®, sera produit sur le même site de production d’Amboise (Indre-et-Loire).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé mercredi que les génériqueurs Teva et Sun allait devoir lui verser, ainsi qu’au japonais Takeda, 2,15 milliards de dollars, soit près de 1,6 milliards d’euros, au titre du règlement à l’amiable d’un litige de près de 10 ans résultant de leur lancement «à risque» d’un générique de Protonix®, médicament contre le reflux gastro-oesophagien, aux États-Unis.
Lire la suiteLe Viagra, produit phare du géant américain Pfizer, va perdre son brevet en France le 21 juin à minuit. Selon Challenges, une quinzaine de produits génériques pour le dysfonctionnement érectile seront disponibles dans les pharmacies dès le 22 juin au matin.
Lire la suiteLes inspecteurs de l’ANSM ont réalisé, lundi 10 et mardi 11 juin 2013, à Sens (Yonne), l’inspection sur le site de conditionnement des lots de Furosémide Teva 40 mg. « Les constats préliminaires de l’inspection n’ont pas identifié d’anomalie majeure de fonctionnement du site », indique l’agence du médicament.
Lire la suiteCelgene Corporation vient d’ annoncer que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande de nouvelle indication supplémentaire du REVLIMID® (lénalidomide) pour le traitement des patients atteints de lymphome du manteau dont la maladie a rechuté ou progressé après deux thérapies antérieures, dont l’une à base de bortezomib.
Lire la suiteL’ANSM a demandé aux patients de rapporter chez leur pharmacien toutes les boites de Furosémide Teva 40 mg qui leur auraient été délivrées, sans distinction de numéro de lots. Cette nouvelle mesure de précaution,, décidée en accord avec le laboraoire Teva, intervient après que l’agence du médicament a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance (un décès et un cas grave).
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé le démarrage effectif aux Etats-Unis de son essai clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad®) dans la prévention de la mucite sévère radio/chimio-induite par le traitement des cancers ORL, comme prévu dans le calendrier d’avancement du projet.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) avait accordé le statut d’examen prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteRoche a annoncé lundi que l’Agence européenne du médicament a homologué RoACTEMRA dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP), une forme rare et invalidante d’arthrite juvénile chronique. Ce médicament peut être utilisé chez les enfants de deux ans et plus qui présentent une réponse inadaptée au traitement par le méthotrexate (MTX), antiinflammatoire de fond (DMARD). RoACTEMRA peut être administré soit seul, soit en association au MTX.
Lire la suiteLa ministre de la Santé, Marisol Touraine, a annoncé qu’une enquête allait être menée dès lundi dans l’usine de conditionnement de Teva de Sens (Yonne) à la suite de l’affaire du diurétique Furosémide mal conditionné. Parallèlement, une enquête judiciaire est ouverte à Marseille suite au décès, samedi soir, d’un nonagénaire, qui pourrait être consécutif à la non-prise de ce médicament
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