L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a demandé aux patients de rapporter chez leur pharmacien toutes les boites de Furosémide Teva 40 mg qui leur auraient été délivrées, sans distinction de numéro de lots. Cette nouvelle mesure de précaution,, décidée en accord avec le laboraoire Teva, intervient après que l’agence du médicament a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance (un décès et un cas grave).
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé le démarrage effectif aux Etats-Unis de son essai clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad®) dans la prévention de la mucite sévère radio/chimio-induite par le traitement des cancers ORL, comme prévu dans le calendrier d’avancement du projet.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) avait accordé le statut d’examen prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteRoche a annoncé lundi que l’Agence européenne du médicament a homologué RoACTEMRA dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP), une forme rare et invalidante d’arthrite juvénile chronique. Ce médicament peut être utilisé chez les enfants de deux ans et plus qui présentent une réponse inadaptée au traitement par le méthotrexate (MTX), antiinflammatoire de fond (DMARD). RoACTEMRA peut être administré soit seul, soit en association au MTX.
Lire la suiteLa ministre de la Santé, Marisol Touraine, a annoncé qu’une enquête allait être menée dès lundi dans l’usine de conditionnement de Teva de Sens (Yonne) à la suite de l’affaire du diurétique Furosémide mal conditionné. Parallèlement, une enquête judiciaire est ouverte à Marseille suite au décès, samedi soir, d’un nonagénaire, qui pourrait être consécutif à la non-prise de ce médicament
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour la mise sur le marché du vaccin Fluzone® Quadrivalent, comprenant une formulation de quatre souches de virus de la grippe.
Lire la suiteL’Agence du médicament (ANSM) a annoncé le rappel de 2 lots de Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable. A la suite d’un problème de conditionnement de boites de ce médicament diurétique, certains comprimés ont pu être remplacés par des comprimés d’un somnifère (zopiclone également appelé Imovane), explique l’ANSM dans un point d’information.
Lire la suiteNovartis a reçu le Prix Galien 2013 de la recherche pharmaceutique pour Bexsero son nouveau vaccin contre le méningocoque B. Le méningocoque B est la cause la plus fréquente de méningite bactérienne chez l’enfant et l’adolescent. Il est responsable de plus de 80% des cas d’infections invasives à méningocoque chez le nourrisson en France.
Lire la suiteLa société de dermatologie Galderma a annoncé l’initiation du développement clinique d’un nouveau relaxant musculaire, basé sur une formulation avancée de toxine botulinique, avec un premier groupe de patients inclus dans le cadre d’une première étude clinique.
Lire la suiteSanofi a annoncé mercredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est déclaré favorable à l’inclusion, dans la notice de Lantus ® (insuline glargine), des données de sécurité et d’efficacité de l’essai ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) évaluant l’effet d’un traitement par insuline glargine sur les complications cardiovasculaires.
Lire la suiteLa Commission européenne (CE) a approuvé le 27 mai 2013 l’administration en prise biquotidienne d’INCIVO® (télaprévir) – un antiviral à action directe (AAD), inhibiteur de la protéase du VHC– associé à interféron pégylé alfa et ribavirine (PR) pour les patients naïfs de traitement et les patients ayant déjà été traités.
Lire la suiteHybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé les premiers résultats de l’étude clinique de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteNanobiotix, société pionnière en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé les résultats positifs intermédiaires de sa phase I chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous.
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