L'Info Industrie & Politique de Santé
Janssen-Cilag International vient d’annoncer que le Comité permanent pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a émis un avis favorable à deux indications pour l’utilisation du VELCADE®.1 Le VELCADE® est indiqué dans le traitement du myélome multiple, une forme de cancer du sang.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d’imagerie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a approuvé la fabrication et la distribution de Lyxumia® (lixisénatide) pour le traitement du diabète de type 2. Lyxumia, premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est aussi le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé au Japon en association avec une insuline basale.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Mylan, spécialisé dans les médicaments génériques, a annoncé le lancement du citrate de sildénafil en comprimés de 25, 50, et 100 mg en France, au Royaume-Uni, en Irlande, en Italie, en Belgique, en Slovaquie, en Allemagne, au Danemark, en République tchèque, en Espagne et aux Pays-Bas.
Lire la suiteNanobiotix, société spécialisée en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé la sélection et le lancement du développement préclinique de NBTX-IV, second produit issu de son pipeline NanoXray. Ce produit est administré par voie intraveineuse, chemin d’accès à la tumeur complémentaire de celui du NBTXR3, dont l’injection se fait directement au cœur de la tumeur.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une nouvelle mise à jour des données sur l’évolution de l’utilisation de ces contraceptifs en France. La tendance observée se poursuit fin mai, avec une baisse de 43 % des prescriptions des contraceptifs oraux combinés (COC) de 3ème et de 4ème génération et une hausse de 34 % des COC de 1ère et de 2ème génération.
Lire la suiteValneva, la société de biotechnologie issue de la fusion entre Intercell et Vivalis, a annoncé vendredi que le Comité Consultatif sur les Pratiques de Vaccination (ACIP) du Centre américain de Contrôle et de Prevention des Maladies (CDC) a approuvé à l’unanimité des votes, l’extension de l’utilisation du vaccin contre l’encéphalite japonaise chez l’enfant dès l’âge de 2 mois.
Lire la suiteLa société pharmaceutique suisse AmVac a annoncé que l’UE a approuvé deux demandes de subvention dans le cadre du septième programme-cadre (FP7) visant la mise au point de vaccins novateurs contre la grippe et la leishmaniose. Ces projets constituent des initiatives communes d’AmVac, d’autres sociétés européennes et d’instituts de recherche de pointe en matière de conception et de mise au point de vaccins.
Lire la suiteSelon une étude IMS Health, le marché de l’automédication en France sur le segment des Antalgiques, Voies respiratoires, Voies digestives et Circulation (produits avec ou sans AMM), a progressé en valeur de 8 % en 2012 contre 1 à 2 % chez nos voisins européens Allemagne, Belgique et Espagne. La hausse s’observe également en volume, la France étant le seul pays européen à afficher une croissance positive.
Lire la suiteLa société DBV Technologies a annoncé les résultats à 6, 12 et 18 mois d’Arachild, une étude sponsorisée par l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). Deux-tiers des enfants de moins de 12 ans franchissent les critères d’efficacité de l’étude après 18 mois de traitement par Viaskin Peanut 100µg. De même, la réponse sérologique apparaît ample et robuste, témoignant de l’efficacité du processus de désensibilisation en cours.
Lire la suiteFurosémide Teva: aucun comprimé non conforme n’a été décelé selon l’ANSML’agence du médicament (ANSM) a dressé mercredi un bilan à ce jour des actions réalisées depuis le signalement, le 7 juin dernier, d’un défaut de conditionnement constaté sur une boîte de Furosémide Teva 40 mg. Les éléments à disposition n’ont pas permis, à ce jour, d’identifier d’autres cas de substitution de comprimés de Zopiclone dans des boites de Furosémide Teva, en dehors de celui ayant déclenché l’alerte.
Lire la suiteCalypso Biotech et iDD biotech ont signé un accord de licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser un anticorps monoclonal (Ac Mo) « first in class » pour le traitement de la maladie cœliaque réfractaire, responsable d’une intolérance permanente au gluten.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui que les autorités japonaises ont homologué Avastin (bévacizumab) en association avec une radiothérapie et une chimiothérapie à base de témozolomide pour le traitement des gliomes malins, y compris du glioblastome (GBM) de diagnostic récent, et en monothérapie pour le traitement du GBM récidivant et de certains autres types de gliomes de grade élevé après un traitement préalable.
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