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Celgene: la FDA accorde un traitement prioritaire pour ABRAXANE® dans le cancer avancé du pancréas

24 mai 2013 Rédaction ABRAXANE

Celgene vient d’ annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un statut de traitement prioritaire au dossier supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché (sNDA) de l’ABRAXANE® (particules liées aux protéines de paclitaxel pour suspension injectable) (liée à l’albumine) pour utilisation en combinaison avec la gemcitabine dans le traitement de première intention des patients souffrant d’un cancer avancé du pancréas.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead pour le sofosbuvir

23 mai 2013 Rédaction AMM, Gilead, Gilead Sciences, hépatite C, sofosbuvir, VHC

Gilead Sciences a annoncé jeudi que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC), qui avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 avril 2013, avait été acceptée sans réserve et était en cours d’évaluation.

Industrie Produits

Sanofi : résultats positifs sur le dupilumab dans l’asthme publiés dans le NEJM

22 mai 2013 Rédaction asthme, dupilumab, pharmaceutique, Regeneron, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié en ligne les résultats positifs d’une étude de phase 2a de dupilumab (SAR231893/REGN668) dans le traitement de patients atteints d’asthme allergique modéré à sévère.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cellectis : une étude sur les Compact TALENT publiée dans Nature Communication

22 mai 201324 septembre 2013 Rédaction Cellectis, TALENT

Cellectis, le spécialiste mondial de l’ingénierie des génomes, a annoncé la publication dans une revue scientifique Nature Communications, d’une étude portant sur la mise au point de Compact TALENTM, une nouvelle génération de mini nucléases effectrices TAL.

Cancer Industrie Produits

Transgene annonce la clôture du recrutement de l’étude TRAVERSE dans le cancer du foie

22 mai 2013 Rédaction biopharmaceutique, Trangene

Trangene, société biopharmaceutique spécialisée dans les produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que le recrutement des 120 patients de l’étude internationale TRAVERSE est désormais achevé. L’objectif de cet essai de phase 2b randomisé et multicentrique est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement par Pexa-Vec (JX-594/TG6006, pexastimogene devacirepvec) chez des patients atteints d’un cancer du foie avancé (carcinome hépatocellulaire ou HCC), en échec thérapeutique après un traitement par sorafenib (Nexavar®).

Industrie Produits Stratégie

Sclérose en plaques: Biogen Idec soumet une demande à la FDA pour PLEGRIDY™

21 mai 2013 Rédaction Biogen Idec, FDA, peginterféron bêta-1a, PLEGRIDY, sclérose en plaques

La société Biogen Idec a annoncé mardi qu’elle a soumis une demande d’homologation de produit biologique auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour l’approbation du PLEGRIDY™ (peginterféron bêta-1a), le produit candidat pégylé de la société administrable en injections sous-cutanées pour les formes récurrentes de sclérose en plaques.

Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique

Diane 35 et ses génériques : un rapport bénéfice/risque positif selon le PRAC

17 mai 2013 Rédaction

Dans le cadre d’une procédure européenne d’urgence initiée par la France au mois de février 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques restait positif, mais uniquement dans des indications restreintes de l’acné

Industrie Produits

Sanofi : résultats positifs de phase III pour l’inhibiteur JAK2 dans la myélofibrose

17 mai 2013 Rédaction myélofibrose, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que l’étude pivot JAKARTA, consacrée à l’inhibiteur JAK 2 sélectif SAR302503 dans le traitement de la myélofibrose, a atteint son critère d’évaluation principal pour les deux posologies étudiées.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nucléases effectrices TAL : l’’USPTO délivre deux nouveaux brevets à Cellectis

17 mai 2013 Rédaction

Cellectis, la société spécialisée dans l’ingénierie des génomes a annoncé que l’USPTO lui a accordé le 14 mai 2013 deux nouveaux brevets (US 8,440,431 et US 8,440,432) portant sur les nucléases effectrices TAL.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Gilead annonce des résultats de phase 2 sur Idelalisib dans la leucémie lymphoblastique chronique

17 mai 2013 Rédaction American Society of Clinical Oncology, ASCO, congrès, Gilead Sciences, Idelalisib, leucémie

Gilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude de phase 2 (l’étude 101-08) évaluant l’Idelalisib (anciennement GS-1101), un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta, combiné à Rituximab pour les patients plus âgés naïfs de traitement atteints de leucémie lymphoblastique chronique (LLC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GFT505 de Genfit réduit une nouvelle composante du risque cardiovasculaire : le ‘remnant cholesterol’.

16 mai 2013 Rédaction biopharmaceutique, cardiométaboliques, Genfit, GFT505, médicament

La société biopharmaceutique lilloise Genfit a annoncé jeudi que son médicament GFT505 réduit une nouvelle composante du risque cardiovasculaire : le cholestérol contenu dans les particules lipidiques autres que les particules LDL et HDL, encore appelé ‘remnant cholesterol’.

Cancer Médecine Produits

Cancer du sein: l’Institut Curie a inclus la 1ère patiente française dans un essai sur une nouvelle thérapie ciblée

16 mai 2013 Rédaction AbbVie, cancers du sein, essai clinique, pharmaceutique, thérapie ciblée

Le Dr Véronique Diéras, chef du département de Recherche clinique à l’Institut Curie, est la coordinatrice française de l’essai clinique promu par le laboratoire pharmaceutique AbbVie pour évaluer l’efficacité d’un inhibiteur de Parp, le veliparib, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein et présentant une prédisposition au cancer du sein.

Cancer Industrie Produits

Résultats positifs pour l’obinutuzumab de Roche dans la leucémie lymphoïde chronique

16 mai 2013 Rédaction chimiothérapie, leucémie, Leucémie Lymphoïde Chronique, LLC, obinutuzumab, rituximab, Roche

Roche a communiqué jeudi les premiers résultats de l’étude de phase III CLL11 portant sur la molécule expérimentale GA101 et menée en collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG). L’étude CLL11 a comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec le chlorambucil, une chimiothérapie standard, au chlorambucil utilisé seul, dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).