L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour la mise sur le marché du vaccin Fluzone® Quadrivalent, comprenant une formulation de quatre souches de virus de la grippe.
Lire la suiteL’Agence du médicament (ANSM) a annoncé le rappel de 2 lots de Furosémide TEVA 40 mg, comprimé sécable. A la suite d’un problème de conditionnement de boites de ce médicament diurétique, certains comprimés ont pu être remplacés par des comprimés d’un somnifère (zopiclone également appelé Imovane), explique l’ANSM dans un point d’information.
Lire la suiteNovartis a reçu le Prix Galien 2013 de la recherche pharmaceutique pour Bexsero son nouveau vaccin contre le méningocoque B. Le méningocoque B est la cause la plus fréquente de méningite bactérienne chez l’enfant et l’adolescent. Il est responsable de plus de 80% des cas d’infections invasives à méningocoque chez le nourrisson en France.
Lire la suiteLa société de dermatologie Galderma a annoncé l’initiation du développement clinique d’un nouveau relaxant musculaire, basé sur une formulation avancée de toxine botulinique, avec un premier groupe de patients inclus dans le cadre d’une première étude clinique.
Lire la suiteSanofi a annoncé mercredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est déclaré favorable à l’inclusion, dans la notice de Lantus ® (insuline glargine), des données de sécurité et d’efficacité de l’essai ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) évaluant l’effet d’un traitement par insuline glargine sur les complications cardiovasculaires.
Lire la suiteLa Commission européenne (CE) a approuvé le 27 mai 2013 l’administration en prise biquotidienne d’INCIVO® (télaprévir) – un antiviral à action directe (AAD), inhibiteur de la protéase du VHC– associé à interféron pégylé alfa et ribavirine (PR) pour les patients naïfs de traitement et les patients ayant déjà été traités.
Lire la suiteHybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé les premiers résultats de l’étude clinique de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteNanobiotix, société pionnière en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé les résultats positifs intermédiaires de sa phase I chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous.
Lire la suiteRoche a annoncé les résultats d’une vaste étude indépendante (GOG240) sponsorisée par le National Cancer Institute (NCI) américain et conduite par le Gynecologic Oncology Group (GOG) qui a montré que, par rapport à une chimiothérapie seule, l’adjonction d’Avastin (bévacizumab) à une chimiothérapie (paclitaxel et cisplatine ou paclitaxel et topotécan) avait permis de prolonger la vie de femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus avancé.
Lire la suiteA la suite de résultats d’études de phase 3, le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi qu’il mettait fin à deux de ses programmes en développement : celui consacré à l’iniparib dans le cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules (CPNPC épidermoïde) et celui avec otamixaban, un inhibiteur injectable du facteur Xa.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé la publication dans Diabetes Care, le journal clinique officiel de l’ADA (American Diabetes Association), des résultats portant sur l’efficacité et le mécanisme d’action de GFT505 sur la résistance hépatique à l’insuline chez l’Homme.
Lire la suitebioMérieux a reçu l’approbation PMA (approbation de pré-commercialisation) de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour la commercialisation de son nouveau test moléculaire THxID™-BRAF aux Etats-Unis. Ce test unique est destiné à la détection qualitative et simultanée des deux mutations V600E et V600K du gène BRAF dans des échantillons de tumeur de mélanome métastatique avancé.
Lire la suitePour le quatrième mois consécutif, l’ANSM livre un nouveau point sur l’évolution de l’utilisation des contraceptifs oraux combinés (COC) et des autres contraceptifs. Fin avril 2013, les pilules de 1ère et 2ème génération représentent 71 % des ventes de COC, et les 3ème et 4ème génération 29 % de ces ventes. Ce ratio est supérieur à 75 %/25 % dans plusieurs régions.
Lire la suite