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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits Stratégie 

Sanofi Pasteur : résultats positifs pour son candidat vaccin contre la dengue

Rédaction , , , , ,

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé aujourd’hui la publication en ligne dans le Lancet des résultats de
l’étude clinique montrant que son candidat vaccin est capable de protéger contre la maladie causée par trois types du virus de la dengue. Selon le laboratoire, « les résultats de cette étude d’efficacité, la première au niveau mondial, confirment l’excellent profil de tolérance » de son candidat vaccin.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Biogen Idec vend les droits de royalties de BENLYSTA

Rédaction , ,

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui la vente des droits de royalties et autres droits liés au BENLYSTA® (belimumab) à un fonds administré par DRI Capital (DRI), qui revenaient à Biogen Idec conformément à un accord de licence avec Human Genome Sciences, Inc. et Glaxo Group Limited (toutes deux des sociétés du groupe GlaxoSmithKline). Le BENLYSTA a été approuvé par l’US Food and Drug Administration (FDA) en mars 2011 et par l’Agence européenne des médicaments en juillet 2011 pour traiter le lupus érythémateux disséminé.

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Cancer Industrie Produits 

Pfizer: feu vert européen pour l’anticancéreux Inlyta ® (axitinib)

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mardi que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché d’Inlyta (axitinib), un traitement oral indiqué chez les patients atteints de carcinome à cellules rénales (CCR) après échec d’un traitement antérieur par Sutent ® (sunitinib) ou une cytokine.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Innate Pharma: feu vert pour un essai clinique de Phase II avec IPH2102 dans la leucémie aigüe myéloïde

Rédaction ,

Innate Pharma, société biopharmaceutique marseillaise développant des médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mardi avoir reçu l’autorisation réglementaire de débuter un essai de Phase II randomisé avec IPH2102/BMS-986015 en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») en première rémission complète.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

GENFIT: feu vert de la FDA pour l’essai clinique de Phase IIb de GFT505

Rédaction , ,

GENFIT, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord pour la poursuite du développement de GFT505 dans la NASH* et pour la mise en place de l’étude de Phase IIb aux Etats-Unis.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Vaccins: Vivalis signe une nouvelle licence de recherche avec l’américain BioFactura

Rédaction , , ,

Vivalis vient d’annoncer la signature d’une licence de recherche non-exclusive avec BioFactura, Inc. (Rockville, MD) pour le développement d’une nouvelle plateforme de production de vaccins à usage humain et d’un vaccin candidat sur la lignée
cellulaire EB66®. Les termes financiers de cet accord n’ont pas été divulgués.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

VIH : la FDA autorise Stribild de Gilead aux Etats-Unis

Rédaction , , , ,

Le laboratoire américain de biotechnologie Gilead a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine de contrôle des produits alimentaire et des médicaments (FDA) a autorisé StribildTM (150 mg d’elvitégravir/150 mg de cobicistat/200 mg d’emtricitabine/300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil), un régime posologique complet à dose unique et journalière destiné aux adultes naïfs de traitement contre l’infection par le VIH-1.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Cancer du sein: nouvelles données positives pour le trastuzumab emtansine (T-DM1) de Roche

Rédaction ,

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a communiqué aujourd’hui des résultats mis à jour de l’étude de phase III EMILIA qui montrent que, par rapport à l’association lapatinib plus Xeloda® (capécitabine), le trastuzumab emtansine (T-DM1) a permis de prolonger significativement la vie (amélioration de la survie globale) de personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif.

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Industrie Produits Stratégie 

Sanofi : l’enregistrement du Lemtrada™ retardé aux Etats-Unis

Rédaction , ,

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent ce lundi avoir reçu une lettre de refus d’enregistrement de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis concernant sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) pour l’approbation de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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Industrie Produits Stratégie 

Médicaments orphelins: une étude de Thomson Reuters confirme leur viabilité économique

Rédaction

La division de la propriété intellectuelle et des sciences de Thomson Reuters a publié les résultats de son étude sur les médicaments orphelins mis au point pour traiter les maladies rares, notant qu’ils sont susceptibles de générer autant de revenus à long terme que les médicaments utilisés pour des problèmes de santé plus communs. Les médicaments orphelins sont devenus des blockbusters en 2011 et génèrent un chiffre d’affaires de plus de 50 milliards de dollars US.

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