L'Info Industrie & Politique de Santé
Roche a annoncé vendredi que l’étude de phase III AVAglio sur Avastin associé à une radiothérapie et à une chimiothérapie par le témozolomide a enregistré une amélioration significative de la survie sans progression (PFS = progression-free survival), co-critère d’évaluation primaire, chez des personnes présentant un glioblastome de diagnostic récent.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier a annoncé, avec son partenaire américain XOMA, avoir conclu un accord avec le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim pour le transfert de la technologie et des procédés de fabrication commerciale du Gevokizumab, le nouvel anticorps modulateur allostérique de l’interleukine 1-bêta (IL-1β) de XOMA.
Lire la suiteSanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ZALTRAP® (ziv-aflibercept), solution pour perfusion intraveineuse, en association avec 5-fluorouracile, leucovorine, irinotécan (FOLFIRI), chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant à l’oxaliplatine ou ayant progressé à la suite d’un traitement à base d’oxaliplatine.
Lire la suiteAffinium Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui l’achèvement du recrutement de patients pour la Phase 2 des essais cliniques de l’AFN-1252 dans le traitement des infections aigües de la peau et des structures cutanées.
Lire la suiteSuite à l’échec en dernière phase d’essai clinique, les laboratoires Pfizer et Johnson & Johnson ont confirmé qu’ils arrêtaient les études du médicament Bapineuzumab, développé dans le traitement de la maladie d’alzheimer.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Bristol-Myers Squibb a annoncé mercredi dans un communiqué avoir « suspendu l’admistration à des patients » de la molécule BMS-986094 (anciennement dénommée INX-189), qui faisait l’objet d’essais de phase II pour le traitement de l’hépatite C. Le laboratoire américain avait annoncé en janvier l’acquisition de la biotech Inhibitex qui développait le INX-189, moyennant 2,5 milliards de dollars.
Lire la suiteDBV Technologies, créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l’allergie, a annoncé aujourd’hui l’inclusion, au 31 Juillet, du premier patient participant à l’étude clinique de phase IIb VIPES (Double aveugle, versus Placebo, phase IIb randomisée, destinée à évaluer l’efficacité et l’innocuité du patch Viaskin® Peanut dans le traitement de l’allergie à l’arachide).
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Association française d’urologie (AFU) ont annoncé la reprise de distribution temporaire et contingentée de lots d’ImmuCyst®, utilisé dans le traitement de certains cancers de la vessie. Cette spécialité pharmaceutique n’était plus disponible depuis début mai, en raison de problèmes industriels survenus sur le site de fabrication.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que l’étude BREVACTA sur RoActemra (tocilizumab, connu sous le nom d’Actemra hors d’Europe) injecté par voie sous-cutanée (SC) à des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) a satisfait à son critère d’évaluation primaire. Les données de l’étude vont être communiquées aux autorités sanitaires du monde entier en vue de l’homologation de la formulation sous-cutanée de RoActemra.
Lire la suiteLa Direction Générale de la Santé a diffusé mi juillet une instruction aux agences régionales de santé (ARS) visant à renforcer la sécurité sanitaire à la suite de plusieurs signalements d’infections de l’œil, consécutives à des injections intravitréennes de préparation d’AVASTIN. Cette instruction rappelle ainsi la législation applicable aux préparations magistrales, et en particulier celle concernant l’AVASTIN®.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall et Quintiles ont signé un accord de partenariat stratégique à long terme visant à promouvoir le portefeuille de produits respiratoires d’Almirall au Royaume-Uni, en commençant par un nouvel agent antimuscarinique à action prolongée (LAMA) administré via un inhalateur à doses multiples innovant pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Lire la suiteL’américian Vertex Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé le KALYDECOTM (ivacaftor) pour les personnes de 6 ans et plus atteintes de mucoviscidose et qui ont au moins une copie de la mutation G551D dans le gène régulateur de conductance membranaire de la mucoviscidose (CFTR). Le KALYDECO est le premier médicament à cibler la cause à l’origine de la maladie chez ces patients.
Lire la suiteL’Agence Européenne du Médicament (EMA) a publié aujourd’hui l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Fycompa® (pérampanel) , médicament indiqué en association pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patientss épileptiques âgées de 12 ans et plus.[1] Avec cette autorisation de l’EMA, l’Europe est ainsi la première région dans le monde où le pérampanel est homologué.
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