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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Esbriet ® d’InterMune bientôt remboursé dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique

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InterMune a annoncé mardi que le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a accordé le remboursement d’Esbriet® (pirfénidone), qui de ce fait devient le premier médicament pour le traitement des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La notification du remboursement d’Esbriet® devrait être publiée en France au Journal Officiel au quatrième trimestre de 2012.

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Hybrigenics : étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique

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La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé mardi le lancement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Chaque année, dans le monde entier, environ 130 000 nouveaux patients sont diagnostiqués comme atteints de LLC, pour laquelle il n’existe pas de guérison définitive. La LLC est reconnue comme maladie orpheline en Europe, aux Etats-Unis et au Japon.

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Industrie Produits Stratégie 

Sanofi Pasteur : résultats positifs pour son candidat vaccin contre la dengue

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Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé aujourd’hui la publication en ligne dans le Lancet des résultats de
l’étude clinique montrant que son candidat vaccin est capable de protéger contre la maladie causée par trois types du virus de la dengue. Selon le laboratoire, « les résultats de cette étude d’efficacité, la première au niveau mondial, confirment l’excellent profil de tolérance » de son candidat vaccin.

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Biogen Idec vend les droits de royalties de BENLYSTA

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Biogen Idec a annoncé aujourd’hui la vente des droits de royalties et autres droits liés au BENLYSTA® (belimumab) à un fonds administré par DRI Capital (DRI), qui revenaient à Biogen Idec conformément à un accord de licence avec Human Genome Sciences, Inc. et Glaxo Group Limited (toutes deux des sociétés du groupe GlaxoSmithKline). Le BENLYSTA a été approuvé par l’US Food and Drug Administration (FDA) en mars 2011 et par l’Agence européenne des médicaments en juillet 2011 pour traiter le lupus érythémateux disséminé.

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Cancer Industrie Produits 

Pfizer: feu vert européen pour l’anticancéreux Inlyta ® (axitinib)

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Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mardi que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché d’Inlyta (axitinib), un traitement oral indiqué chez les patients atteints de carcinome à cellules rénales (CCR) après échec d’un traitement antérieur par Sutent ® (sunitinib) ou une cytokine.

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Innate Pharma: feu vert pour un essai clinique de Phase II avec IPH2102 dans la leucémie aigüe myéloïde

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Innate Pharma, société biopharmaceutique marseillaise développant des médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mardi avoir reçu l’autorisation réglementaire de débuter un essai de Phase II randomisé avec IPH2102/BMS-986015 en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») en première rémission complète.

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GENFIT: feu vert de la FDA pour l’essai clinique de Phase IIb de GFT505

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GENFIT, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord pour la poursuite du développement de GFT505 dans la NASH* et pour la mise en place de l’étude de Phase IIb aux Etats-Unis.

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Vaccins: Vivalis signe une nouvelle licence de recherche avec l’américain BioFactura

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Vivalis vient d’annoncer la signature d’une licence de recherche non-exclusive avec BioFactura, Inc. (Rockville, MD) pour le développement d’une nouvelle plateforme de production de vaccins à usage humain et d’un vaccin candidat sur la lignée
cellulaire EB66®. Les termes financiers de cet accord n’ont pas été divulgués.

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VIH : la FDA autorise Stribild de Gilead aux Etats-Unis

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Le laboratoire américain de biotechnologie Gilead a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine de contrôle des produits alimentaire et des médicaments (FDA) a autorisé StribildTM (150 mg d’elvitégravir/150 mg de cobicistat/200 mg d’emtricitabine/300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil), un régime posologique complet à dose unique et journalière destiné aux adultes naïfs de traitement contre l’infection par le VIH-1.

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Cancer du sein: nouvelles données positives pour le trastuzumab emtansine (T-DM1) de Roche

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Le groupe pharmaceutique suisse Roche a communiqué aujourd’hui des résultats mis à jour de l’étude de phase III EMILIA qui montrent que, par rapport à l’association lapatinib plus Xeloda® (capécitabine), le trastuzumab emtansine (T-DM1) a permis de prolonger significativement la vie (amélioration de la survie globale) de personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif.

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