Produits | MyPharma Editions

Hépatite C: Bristol-Myers Squibb suspend les essais d’une molécule prometteuse

2 août 2012 Rédaction Bristol-Myers Squibb., hépatite C, laboratoire, molécule, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique Bristol-Myers Squibb a annoncé mercredi dans un communiqué avoir « suspendu l’admistration à des patients » de la molécule BMS-986094 (anciennement dénommée INX-189), qui faisait l’objet d’essais de phase II pour le traitement de l’hépatite C. Le laboratoire américain avait annoncé en janvier l’acquisition de la biotech Inhibitex qui développait le INX-189, moyennant 2,5 milliards de dollars.

Industrie Produits Recherche

Désensibilisation à l’arachide: lancement de l’étude clinique internationale de phase IIb, VIPES

2 août 20122 août 2012 Rédaction arachide, DBV Technologies, VIPES

DBV Technologies, créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l’allergie, a annoncé aujourd’hui l’inclusion, au 31 Juillet, du premier patient participant à l’étude clinique de phase IIb VIPES (Double aveugle, versus Placebo, phase IIb randomisée, destinée à évaluer l’efficacité et l’innocuité du patch Viaskin® Peanut dans le traitement de l’allergie à l’arachide).

Cancer Et aussi Médecine Produits

Reprise partielle de la distribution d’ImmuCyst®

1 août 2012 Rédaction flash, ImmuCyst

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Association française d’urologie (AFU) ont annoncé la reprise de distribution temporaire et contingentée de lots d’ImmuCyst®, utilisé dans le traitement de certains cancers de la vessie. Cette spécialité pharmaceutique n’était plus disponible depuis début mai, en raison de problèmes industriels survenus sur le site de fabrication.

Industrie Produits

Polyarthrite rhumatoïde: seconde étude positive sur RoActemra injecté par voie souscutanée

1 août 2012 Rédaction BREVACTA, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, RoActemra, tocilizumab

Le groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que l’étude BREVACTA sur RoActemra (tocilizumab, connu sous le nom d’Actemra hors d’Europe) injecté par voie sous-cutanée (SC) à des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) a satisfait à son critère d’évaluation primaire. Les données de l’étude vont être communiquées aux autorités sanitaires du monde entier en vue de l’homologation de la formulation sous-cutanée de RoActemra.

Politique du médicament Produits

Débat sur l’utilisation d’Avastin® par voie intra oculaire

31 juillet 201231 juillet 2012 Rédaction Avastin, LUCENTIS, Ophtalmologie

La Direction Générale de la Santé a diffusé mi juillet une instruction aux agences régionales de santé (ARS) visant à renforcer la sécurité sanitaire à la suite de plusieurs signalements d’infections de l’œil, consécutives à des injections intravitréennes de préparation d’AVASTIN. Cette instruction rappelle ainsi la législation applicable aux préparations magistrales, et en particulier celle concernant l’AVASTIN®.

Industrie Produits Stratégie

Almirall et Quintiles signent un accord de partenariat commercial au Royaume-Uni

31 juillet 2012 Rédaction Almirall, laboratoire, partenariat, pharmaceutique, Quintiles

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall et Quintiles ont signé un accord de partenariat stratégique à long terme visant à promouvoir le portefeuille de produits respiratoires d’Almirall au Royaume-Uni, en commençant par un nouvel agent antimuscarinique à action prolongée (LAMA) administré via un inhalateur à doses multiples innovant pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Mucoviscidose: Vertex reçoit l’approbation européenne pour le KALYDECO™

27 juillet 2012 Rédaction mucoviscidose, Vertex

L’américian Vertex Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé le KALYDECOTM (ivacaftor) pour les personnes de 6 ans et plus atteintes de mucoviscidose et qui ont au moins une copie de la mutation G551D dans le gène régulateur de conductance membranaire de la mucoviscidose (CFTR). Le KALYDECO est le premier médicament à cibler la cause à l’origine de la maladie chez ces patients.

Industrie Produits

Eisai: autorisation de mise sur le marché pour Fycompa® en Europe

27 juillet 2012 Rédaction Eisai, épilepsie, Fycompa, médicament, Perampanel

L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a publié aujourd’hui l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Fycompa® (pérampanel) , médicament indiqué en association pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patientss épileptiques âgées de 12 ans et plus.[1] Avec cette autorisation de l’EMA, l’Europe est ainsi la première région dans le monde où le pérampanel est homologué.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma: délivrance du brevet Sitavig® aux Etats-Unis

27 juillet 2012 Rédaction BioAlliance Pharma, brevet, États-Unis, Sitavig

BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé la délivrance de son brevet américain protégeant Sitavig®. Ce brevet protège, jusqu’en octobre 2027, le comprimé Sitavig®, son procédé de fabrication ainsi que son application pour le traitement de l’herpès labial récurrent.

Industrie Produits Stratégie

BPCO: Eklira®/Bretaris® Genuair® d’Almirall approuvé en Europe

26 juillet 201226 juillet 2012 Rédaction BPCO, Eklira, pharmaceutique

Almirall a annoncé hier que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de l’Eklira/Bretaris Genuair® (aclidinium 322 µg deux fois par jour) dans tous les États membres de l’UE ainsi qu’en Islande et en Norvège, en tant que traitement broncho-dilatateur d’entretien destiné à soulager les symptômes des patients adultes souffrant d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cancer: Biokine reçoit la désignation de médicament orphelin par la FDA pour la mobilisation de cellules souches

26 juillet 201226 juillet 2012 Rédaction Biokine Therapeutics, cancers hématologiques, médicament orphelin

Biokine Therapeutics vient d’ annoncer qu’elle avait reçu la désignation de médicament orphelin par l’Organisation américaine de contrôle des aliments et des médicaments, la FDA (Food and Drug Administration) pour la mobilisation de cellules souche hématopoïétiques de la moelle osseuse vers le sang périphérique, en vue de la collecte puis de la transplantation chez des patients atteints de cancers hématologiques.

A la Une Industrie Produits Stratégie

Sanofi: son vaccin contre la dengue démontre son efficacité

25 juillet 201225 juillet 2012 Rédaction Dengue, étude clinique, sanofi, Sanofi Pasteur, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que son candidat vaccin tétravalent contre la dengue a fait la preuve de son efficacité en induisant une protection contre cette maladie lors du premier essai mondial d’efficacité jamais réalisé. L’étude clinique menée en Thaïlande confirme l’excellent profil de tolérance du vaccin.

Industrie Produits

Almirall et Forest Laboratories: approbation par la FDA de Tudorza™ Pressair™ dans la BPCO

25 juillet 2012 Rédaction Almirall, Forest Laboratories, laboratoire pharmaceutique, pharmaceutique, Tudorza

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall et l’américain Forest Laboratories ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Tudorza™ Pressair™ (poudre à inhaler à base de bromure d’aclidinium) pour le traitement d’entretien à long terme du bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l’emphysème.