L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi le début du recrutement de patients dans plusieurs essais cliniques relevant du programme de phase 3 ODYSSEY consacré à SAR236553/REGN727. SAR236553/REGN727 pourrait être le premier anticorps monoclonal entièrement humanisé de sa classe pharmacothérapeutique.
Lire la suiteRoche a annoncé jeudi qu’elle avait obtenu de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) l’homologation du système Accu-Chek Combo pour le traitement par pompe à insuline. Ce système sera commercialisé aux Etats-Unis au deuxième semestre 2012.
Lire la suiteNovasep, fournisseur de solutions de purification et de production pour les industries des sciences de la vie, vient d’annoncer un investissement de trois millions d’euros pour augmenter ses capacités de production d’ingrédients pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI) sur son site du Mans (France). Cette expansion va permettre à Novasep de faire face à la demande croissante en termes de production de nouvelles thérapies anti-cancer.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société dédiée au développement de médicaments orphelins en cancérologie et aux soins de support, annonce la signature des termes clés d’un accord de licence avec Vestiq pour la commercialisation d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.
Lire la suiteVivalis vient d’annoncer la signature d’un accord de licence de recherche avec Merial pour évaluer la production de vaccins vétérinaires supplémentaires sur la lignée cellulaire EB66® de Vivalis. Précédemment en 2005, et en 2010, Merial avait déjà signé deux licences commerciales avec Vivalis pour la production de vaccins vétérinaires produits sur la lignée EB66®.
Lire la suiteL’agence américaine du médicament a donné son feu vert lundi à la mise sur le marché de l’antirétroviral Truvada du laboratoire américain Gilead Sciences.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Exonhit a annoncé que le recrutement des patients a été réalisé en avance sur le calendrier prévu dans ses études menées en France et aux Etats-Unis pour l’évaluation des performances d’AclarusDx®, son test sanguin qui détecte des biomarqueurs spécifiques de la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé aujourd’hui deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP® avec la décision de délivrance de deux brevets par l’USPTO (Office américain des brevets et des marques).
Lire la suiteD&A Pharma, société biopharmaceutique leader dans le domaine des addictions, a annoncé les résultats d’une étude rétrospective menée en Italie sur l’utilisation de l’ALCOVER®, son traitement contre la dépendance alcoolique.
Lire la suiteCytheris, société biopharmaceutique dédiée au traitement des maladies associées à une lymphopénie sévère, vient d’annoncer l’attribution par la Commission Européenne du statut de Médicament Orphelin pour son produit CYT107, interleukine-7 recombinante humaine glycosylée, dans le traitement de la LEMP.
Lire la suiteTiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé aujourd’hui le recrutement des premiers patients dans le cadre de l’essai ADMIRE-CD. Il s’agit de son essai clinique pivot de Phase III relatif au Cx601 dans le traitement des fistules périanales liées à la maladie de Crohn, mené à l’hôpital Clínic de Barcelona, en Espagne. Le Cx601 est un traitement basé sur les cellules souches allogènes extraites de tissus adipeux.
Lire la suiteQuintiles a présenté aujourd’hui Allume™, un service complet de mise sur le marché destiné à aider les sociétés biopharmaceutiques à lancer efficacement de nouveaux produits et à réduire les délais jusqu’aux pics de ventes, tout en conservant un contrôle stratégique et d’entreprise de leurs actifs.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals a été averti par la FDA (Food and Drug Administration) que les deux essais cliniques évaluant l’efficacité et la tolérance de l’IB1001, un facteur IX expérimental d’origine recombinante (rFIX) administré par voie intraveineuse destiné au traitement et à la prévention des saignements chez les patients atteints d’hémophilie B, ont été suspendus.
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