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Pfizer signe avec Mylan un accord de licence mondial sur Sérétide®

13 novembre 201113 décembre 2011 Rédaction accord de licence, Amboise, générique, Mylan, Pfizer, seretide

Pfizer a annoncé la conclusion d’un accord de licence mondial avec la société Mylan, concernant une version générique de Pfizer de Sérétide® (fluticasone salmeterol), et certains droits sur l’inhalateur Pfizer (CRC749). Cette décision fait suite à l’annonce faite par Pfizer en février dernier, de recentrer sa stratégie de Recherche & Développement en se focalisant sur des aires thérapeutiques prioritaires et en plus petit nombre.

Cancer Industrie Produits

Cancer de la peau : la FDA accepte le dépôt du dossier d’enregistrement du vismodegib de Roche

11 novembre 201111 novembre 2011 Rédaction Cancer de la peau, Chugai, Curis, FDA, Genentech, laboratoire, pharmaceutique, Roche, vismodegib

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dépôt du dossier d’enregistrement du vismodegib, médicament Roche destiné au traitement de patients atteints de carcinome basocellulaire avancé (CBC), non éligibles à une intervention chirurgicale. La demande d’homologation s’est vu accorder le statut d’examen prioritaire et la FDA a confirmé que la date prévisionnelle de réponse était fixée au 8 mars 2012.

Industrie Produits Recherche

Sanofi et Regeneron : résultats préliminaires positifs de Phase II dans l’hypercholestérolémie pour un anticorps anti-PCSK9

10 novembre 201110 novembre 2011 Rédaction hypercholestérolémie, pharmaceutique, Regeneron, sanofi

Le groupe pharmaceutique français Sanofi et l’américain Regeneron annoncent aujourd’hui des résultats préliminaires positifs du programme de phase II, dans lequel des patients présentant un taux élevé de cholestérol LDL-C – cholestérol à lipoprotéines de basse densité – ont été traités par REGN727/SAR236553.

Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Produits Recherche

Néovacs®: succès de l’étude de phase I/II sur l’IFNα-Kinoïde® dans le lupus

9 novembre 2011 Rédaction ACR, IFNα-Kinoïde, lupus, Néovacs, rhumatologie

Néovacs®, la société de biotechnologie française spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé hier les résultats définitifs très encourageants de son étude de phase I/II IFN-K-001 dans le lupus qui ont été présentés en avant-première mondiale dans le cadre du congrès américain de rhumatologie ACR.

Cancer Industrie Produits

Transgene et Jennerex : données positives d’une étude de phase II de JX594/TG6006 dans le cancer du foie avancé

8 novembre 2011 Rédaction Biopharmaceutiques, Jennerex, JX594/TG6006, Transgene

Les sociétés biopharmaceutiques Transgene et Jennerex ont annoncé la présentation au congrès de l’AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) à San Francisco des données finales d’une étude de phase II de JX594/TG6006 montrant un bénéfice clinique significatif en termes de survie chez des patients atteints de cancer du foie avancé.

Industrie Médecine Produits

Hépatite B chronique: Gilead annonce cinq ans de données positives sur Viread®

7 novembre 2011 Rédaction cirrhose, fibrose du foie, Gilead Sciences, hépatite B chronique, médicament, pharmaceutique, VHB, VHB chronique, Viread

Gilead Sciences vient d’annoncer de nouvelles données sur cinq ans de la phase ouverte de deux essais cliniques pivots de Phase 3 (Études 102 et 103) évaluant l’efficacité de Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil) pour le traitement de l’infection au virus de l’hépatite B chronique (VHB) chez des patients principalement naïfs de traitement. Les résultats indiquent que Viread maintient une suppression virale à long terme du VHB et est lié à une réduction de la fibrose du foie et à une inversion de la cirrhose.

Industrie Produits Stratégie

Ophtalmologie: Visiotact Pharma lance un complément alimentaire contre les effets de l’hyperglycémie chronique

7 novembre 20117 novembre 2011 Rédaction Institut de la Vision, laboratoire ophtalmologique, médicaments génériques, Ophtalmologie, OTC, pharmaceutique, RDRETINAL®, Visiotact Pharma

Visiotact Pharma, le laboratoire ophtalmologique français créé en 2007 et spécialisé dans le développement et la commercialisation de produits autour de trois axes : OTC, médicaments génériques et génériques innovants, a annoncé aujourd’hui le lancement de RDRETINAL®, un complément alimentaire permettant de lutter contre les effets de l’hyperglycémie chronique sur la vision.

Alzheimer Et aussi Industrie Produits Stratégie

Maladie d’Alzheimer : Servier rachète à l’américain Cortex les droits exclusifs sur un médicament

5 novembre 2011 Rédaction Alzheimer, cortex, flash, maladie d’Alzheimer, médicament, molécules modulatrices AMPA, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique français a annoncé le 24 octobre dernier octobre qu’il avait confirmé à Cortex Pharmaceuticals sa décision d’exercer son option afin d’obtenir tous les droits restants sur le composé mis au point conjointement, le CX1632 (S47445), une AMPAKINE® ou modulateur AMPA. Dans le cadre de la levée de cette option, Servier paiera à Cortex 2 millions de dollars supplémentaires et versera certaines redevances ainsi que des paiements d’étape à l’Université de Californie.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Les médicaments à base de pioglitazone toujours suspendus du marché français

5 novembre 2011 Rédaction Actos®, Afssaps, AMM, Commission d'autorisation de mise sur le marché, Competact®), diabète de type 2, pioglitazone

Le 3 novembre 2011, la Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est revenu sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de pioglitazone (Actos®, Competact®) indiqués dans le diabète de type 2. Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’Afssaps maintient pour l’instant leur suspension du marché en France.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Ginkgo biloba : des médicaments peu efficaces selon l’Afssaps

4 novembre 2011 Rédaction Afssaps, Ginkgo biloba, Ginkgo Biogaran®, Ginkmongo®, Ginkogink®, médicaments, Tanakan®, Tramisal®, Vitalogink®

L’Afssaps a procédé à une réévaluation des indications des médicaments contenant des extraits de Ginkgo biloba en ophtalmologie, ORL, cardiologie et neurologie. Lors de sa séance du 3 novembre 2011, la Commission d’AMM a conclu que le rapport bénéfice / risque de ces médicaments était défavorable.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Recherche

Cancer du foie : Transgene et Jennerex annoncent l’inclusion du premier patient dans un essai clinique de phase IIb sur JX594/TG6006

4 novembre 2011 Rédaction Biopharmaceutiques, Cancer du foie, essai clinique, Jennerex, Transgene

Les sociétés biopharmaceutiques Transgene et Jennerex ont annoncé vendredi 4 novembre que le premier patient a été inclus dans l’essai clinique de phase IIb, appelé TRAVERSE. Cet essai évaluera JX594/TG6006 dans le traitement du cancer du foie avancé, ou carcinome hépatocellulaire (« HCC »), chez des patients dont le traitement par Nexavar® (sorafenib), seul médicament approuvé pour le traitement du HCC, a échoué.

Industrie Produits Stratégie

USA : GlaxoSmithKline va verser 3 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites sur Avandia

3 novembre 2011 Rédaction Avandia, Diabète, GlaxoSmithKline, médicament, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique britannique vient de conclure un accord de principe avec le gouvernement américain pour mettre fin aux poursuites à l’encontre d’Avandia, son médicament contre le diabète. Selon cet accord, qui devrait être finalisé en 2012, GlaxoSmithKline devra verser 3 milliards de dollars.

Industrie Médecine Produits Recherche

Mucoviscidose : résultats prometteurs pour KALYDECO™ de Vertex

3 novembre 20113 novembre 2011 Rédaction ivacaftor, mucoviscidose, NEJM, pharmaceutique, Vertex

Le laboratoire pharmaceutique américain Vertex annonce aujourd’hui que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les données d’une étude de phase 3 évaluant KALYDECO™ (ivacaftor, VX-770), un médicament en cours de développement qui cible la protéine défectueuse à l’origine de la fibrose kystique (FK).