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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits VIH 

VIH: Gilead reçoit une AMM européenne pour Eviplera®

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La société biopharmaceutique américaine bioGilead Sciences a annoncé hier que la Commission européenne a accordé l’autorisation de commercialisation pour Eviplera ® (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil), un régime posologique complet sous la forme d’un seul comprimé par jour pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/ml dans l’ARN du VIH-1.

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Diabète Industrie Produits Stratégie 

Diabète: feu vert européen pour ONGLYZA® de Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca

Rédaction , , , , , ,

Les groupes pharmaceutiques Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca, qui ont engagé une collaboration depuis 2007 sur le diabète, ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation d’ONGLYZA® (saxagliptine) en association médicamenteuse avec l’insuline (avec ou sans metformine) pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patients atteints du diabète de type 2.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hémophilie: le partenaire d’Ipsen, Inspiration, initie la seconde étude pivotale de phase III avec OBI-1

Rédaction , , , , , ,

Le groupe pharmaceutique de spécialité Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

GENFIT: nouvelles données précliniques positives pour le GFT505

Rédaction , , , , , ,

GENFIT, la société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé des nouveaux résultats précliniques démontrant que l’administration de GFT505 entraîne la régression totale de la stéatose hépatique associée à NAFLD/NASH* et bloque les mécanismes pro-fibrosants.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Pharmaleads annonce l’entrée en Phase 2 du PL37, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques

Rédaction , , ,

Pharmaleads, société spécialisée dans la conception et la réalisation du développement précoce de petites molécules inhibitrices de protéases, à visées diagnostique et thérapeutique, a annoncé hier les résultats positifs des deux études de Phase 1 du PL37 par voie orale. Il s’agit de la première molécule, conçue par Pharmaleads, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques, les Inhibiteurs Doubles d’ENKéphalinases (IDENK).

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Industrie Politique du médicament Produits 

Le HCSP recommande la poursuite de la vaccination HPV

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Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient de publier en ligne un avis relatif au vaccin Gardasil® et à la stratégie de prévention globale des cancers du col de l’utérus. « Il n’existe aucune donnée actuelle susceptible de remettre en cause l’efficacité de ces vaccins », indique le HCSP qui recommande notamment la poursuite de la vaccination contre les papillomavirus.

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A la Une Industrie Produits Stratégie 

Lipitor: Pfizer se prépare à la perte imminente de son brevet

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Les Echos rappellent que le géant pharmaceutique américain verra le brevet de son médicament phare Lipitor expiré à la fin du mois aux Etats-Unis Unis et en mai en Europe. Médicament le plus vendu au monde, l’anti-cholestérol de Pfizer génère plus de dix milliards de dollars de ventes par an, soit 15% du chiffre d’affaires du groupe.

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A la Une Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

Affaire Thiotepa: le Leem saisit son comité de déontovigilance

Rédaction , , , , , , , ,

Dans un communiqué, le Leem a annoncé mardi que son président, Christian Lajoux, venait de saisir le Codeem, (Comité de déontovigilance des Entreprises du Médicament) d’une demande concernant le dossier sur l’anticancéreux Thiotepa qui oppose deux laboratoires pharmaceutiques : Genopharm (adhérent du Leem) et Riemser.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Pharnext termine le recrutement de son essai clinique de Phase II avec son 1er Pléomédicament™

Rédaction , , , , , ,

Pharnext, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants fondés sur la Pléothérapie™ , annonce aujourd’hui la fin du recrutement des 80 patients prévus dans le cadre de son étude de phase II avec PXT3003, son premier Pléomédicament™, dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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Industrie Produits Stratégie 

Fibromyalgie: Pierre Fabre Médicament obtient une AMM en Australie pour le milnacipran

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La Therapeutic Goods Administration (TGA), agence australienne de réglementation des médicaments, a accordé au milnacipran de Pierre Fabre Médicament une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans le traitement de la fibromyalgie. « Après celle obtenue aux Etats-Unis, cette AMM australienne confirme le potentiel de développement international du milnacipran », souligne le laboratoire pharmaceutique français.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Psoriasis: Hybrigenics lance l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol

Rédaction , , , , ,

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui le lancement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.

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Roche: la FDA retire l’AMM d’Avastin dans le cancer du sein

Rédaction , , , , ,

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi sa décision de retirer du marché l’Avastin, l’anticancéreux blockbuster de Roche, dans le traitement des cancers du sein avancés. Le médicament du laboratoire pharmaceutique suisse reste autorisé pour traiter certains types de cancer du côlon, du poumon, du rein et du cerveau, a indiqué la FDA dans un communiqué.

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