Produits | MyPharma Editions

Avis favorable du CHMP pour Remicade® en Europe pour la rectocolite hémorragique chez les patients pédiatriques

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Europe, infliximab, MSD, pharmaceutique, Remicade

Le groupe pharmaceutique MSD a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l’utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l’azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

La FDA met à jour l’étiquetage de TYSABRI® (natalizumab)

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Biogen Idec, biotechnologies, Elan, FDA, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, TYSABRI

Les sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Gilenya® : l’EMA lance une réévaluation du rapport bénéfices/risques

20 janvier 201220 janvier 2012 Rédaction fingolimod, Gilenya, laboratoire pharmaceutique, Novartis, pharmaceutique, sclérose en plaques

Suite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.

Industrie Produits VIH

VIH: feu vert de la FDA pour de nouvelles formulations de Viread® pour les enfants infectés

20 janvier 2012 Rédaction enfants, FDA, fumarate de ténofovir disoproxil, Gilead Sciences, médicaments, médicaments anti-VIH, Viread

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé Viread®(fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Astellas: feu vert au Japon pour Regnite® contre le syndrome des jambes sans repos

19 janvier 201219 janvier 2012 Rédaction Astellas, biopharmaceutique, gabapentine enacarbil, Japon, pharmaceutique, Regnite, syndrome des jambes sans repos, XenoPort

Le groupe pharmaceutique japonais Astellas et le laboratoire biopharmaceutique californien XenoPort, ont annoncé aujourd’hui que le Regnite®(gabapentine enacarbil) avait reçu l’autorisation de mise sur le marché au Japon pour le traitement du syndrome des jambes sans repos (SJSR) primaire de modéré à sévère.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur: le Brésil introduit le vaccin polio inactivé dans son programme national de vaccination

19 janvier 2012 Rédaction Brésil, IPV, laboratoire, Olivier Charmeil, pharmaceutique, sanofi, Sanofi Pasteur, vaccin polio, vaccination, vaccins

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que le Brésil a décidé d’introduire le vaccin polio injectable dans son programme national de vaccination, avec le vaccin polio inactivé (IPV) de Sanofi Pasteur.

Alzheimer Industrie Produits Stratégie

Alzheimer: Pfizer et Medivation abandonnent le développement du Dimebon

18 janvier 2012 Rédaction Alzheimer, biotechnologies, Dimebon, latrepirdine, maladie d'Alzheimer, Medivation, Pfizer

Dans un communiqué publié mardi, le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé l’échec de l’essai de phase III Concert avec son traitement expérimental contre la maladie d’Alzheimer, le Dimebon (latrepirdine), développé en partenariat avec la société californienne de biotechnologies Medivation.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Maladies infectieuses: Vivalis et Sanofi Pasteur étendent leur accord de collaboration

18 janvier 201218 janvier 2012 Rédaction accord, anticorps monoclonaux, biopharmaceutique, maladies infectieuses, pharmaceutique, Sanofi Pasteur, vaccin, Vivalis

Vivalis a annoncé aujourd’hui l’extension de son accord signé en juin 2010 avec Sanofi Pasteur, la division vaccin du groupe pharmaceutique Sanofi , pour la découverte d’anticorps monoclonaux par l’ajout d’une nouvelle cible, en plus de celles déjà inclues dans l’accord initial, dans le domaine des maladies infectieuses.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Genzyme: son site de production de Framingham approuvé par les autorités européennes

18 janvier 2012 Rédaction Agence européenne du médicament, EMA, Fabrazyme, Genzyme, maladie de Fabry, médicament, pharmaceutique, sanofi, site de production

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme® (agalsidase beta).

Industrie Médecine Politique du médicament Produits

Benzodiazépines: l’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation en France

17 janvier 2012 Rédaction Afssaps, benzodiazépine, consommation, médicaments, risques

L’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation des benzodiazépines en France et de son évolution. Les benzodiazépines sont des médicaments très consommés par les français puisque chaque année, un sur cinq consomme au moins une benzodiazépine ou une molécule apparentée. Ces médicaments, qui agissent sur le système nerveux central, sont nécessaires pour de nombreux patients mais peuvent aussi présenter des risques.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Retraits de lots de médicaments de Genopharm

12 janvier 2012 Rédaction Alkopharm, Genopharm

L’Afssaps indique avoir procédé le 10 janvier au retrait des spécialités exploitées par la société Alkopharm dont « l’indisponibilité immédiate n’aura pas de conséquences importantes pour le traitement des patients concernés ». Ces médicaments étaient auparavant exploités par les laboratoires Genopharm.

Industrie Produits Stratégie

IPSOGEN acquiert les droits exclusifs et mondiaux sur deux nouveaux biomarqueurs

10 janvier 201210 janvier 2012 Rédaction biomarqueurs, Ipsogen, Qiagen, Vincent Fert

IPSOGEN, la filiale détenue majoritairement par le groupe QIAGEN, annonce aujourd’hui l’acquisition de droits exclusifs mondiaux sur le test des mutations des gènes IDH1 et IDH2 à fins diagnostiques auprès de Personnal Genome Diagnostics Inc, Baltimore, Maryland (PGDx).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Epilepsie : premiers résultats positifs dans l’étude phase II sur Vimpat® d’UCB

9 janvier 2012 Rédaction biopharmaceutique, épilepsie, étude, lacosamide, traitement, UCB, Vimpat

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé aujourd’hui de premiers résultats positifs dans le cadre d’une étude pilote ouverte de phase II qui évalue l’innocuité du lacosamide administré par voie orale en tant que traitement d’appoint des crises tonico-cloniques primaires généralisées non contrôlées chez des patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.