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VIH: le cobicistat de Gilead atteint son objectif principal lors d’une étude décisive de phase 3

6 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, cobicistat, comprimé, Gilead, Gilead Sciences, médicaments, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead vient d’annoncer qu’un essai clinique de phase 3 (étude 114) du cobicistat, son agent de pharmacostabilisation ou d’« optimisation », qui augmente l’afflux de sang produit par certains médicaments contre le VIH de sorte qu’il ne faut plus qu’une seule dose d’un comprimé par jour, a tenu ses promesses de non-infériorité face au ritonavir. Le cobicistat est un composant du traitement par comprimé unique « Quad » de la société, actuellement en examen par la FDA américaine.

Et aussi Industrie Politique du médicament Produits

Pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique: un rapport bénéfice/risque défavorable

5 décembre 2011 Rédaction AMM, Chauvin-Bausch & Lomb, flash, Horus Pharma, Laboratoires Coopération Pharmaceutique Française, pharmacovigilance

La Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Afssaps a conclu la semaine dernière à un rapport bénéfice/risque défavorable des pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique et propose le retrait des AMM de trois spécialités.

Industrie Produits

Paludisme : AMM européenne pour l’Eurartesim® de l’italien Sigma-Tau

1 décembre 2011 Rédaction artémisinine, dihydroartémisinine-pipéraquine, EMA, Eurartesim, Medicines for Malaria Venture, MMV, paludisme, Sigma-Tau

Pour la toute première fois, l’European Medicines Agency (EMA), en utilisant une procédure centralisée, a accordé l’approbation réglementaire à un traitement combiné à base d’artémisinine (ACT) pour le traitement du paludisme P.falciparum sans complications. Cet ACT, l’Eurartesim® (dihydroartémisinine-pipéraquine), a été développé en collaboration par Sigma-Tau et le partenariat de développement produits à but non lucratif, Medicines for Malaria Venture (MMV).

Industrie Produits Stratégie

Ranbaxy lance son générique du Lipitor® aux Etats-Unis

1 décembre 20114 décembre 2011 Rédaction brevet, FDA, générique, lipitor, médicament, pharamceutique, Ranbaxy, Teva

Alors que l’anti-cholestérol Lipitor® du laboratoire américain Pfizer, médicament le plus vendu au monde, a vu mercredi son brevet expirer, le groupe pharmaceutique indien Ranbaxy a annoncé jeudi le feu vert final de la Food and Drug Administration (FDA) pour la fabrication et la mise sur le marché américain de son générique. Lipitor® a généré des ventes annuelles totales de 7,89 milliards de dollars aux Etats-Unis à Septembre 2011 (1).

Cancer Industrie Produits

SABCS 2011: Roche présentera de nouvelles données sur le traitement du cancer du sein HER2-positif

30 novembre 2011 Rédaction cancer du sein, pharmaceutique, Roche, SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui qu’elle présentera les résultats d’études menées sur le pertuzumab, son médicament expérimental contre le cancer du sein HER2-positif, lors du 34e Symposium annuel CTRC-AACR sur le cancer du sein qui se tiendra à San Antonio du 6 au 10 décembre 2011 (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS).

Industrie Produits Santé publique Stratégie

Lutte contre le Paludisme: Sanofi poursuit son engagement

30 novembre 2011 Rédaction ASAQ Winthrop®, DNDi, médicament antipaludique, paludisme, partenariat, pharmaceutique, PNLP, sanofi

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a inauguré hier les 10ème Assises Pan-Africaines de Lutte contre le Paludisme. Cet évènement réunit à Paris les directeurs des Programmes Nationaux de Lutte contre la Paludisme (PNLP) de 34 pays d’Afrique, des représentants du Fonds Mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, de l’Organisation Mondiale de la Santé, du partenariat Roll Back Malaria ainsi que des experts scientifiques.

Industrie Produits VIH

VIH: Gilead reçoit une AMM européenne pour Eviplera®

30 novembre 2011 Rédaction AMM, biopharmaceutique, Complera, comprimé, emtricitabine, Eviplera, Gilead, rilpivirine, ténofovir disoproxil, Tibotec, VIH

La société biopharmaceutique américaine bioGilead Sciences a annoncé hier que la Commission européenne a accordé l’autorisation de commercialisation pour Eviplera ® (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil), un régime posologique complet sous la forme d’un seul comprimé par jour pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/ml dans l’ARN du VIH-1.

Diabète Industrie Produits Stratégie

Diabète: feu vert européen pour ONGLYZA® de Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca

28 novembre 2011 Rédaction AMM, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb., Diabète, diabète de type 2, ONGLYZA, saxagliptine

Les groupes pharmaceutiques Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca, qui ont engagé une collaboration depuis 2007 sur le diabète, ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation d’ONGLYZA® (saxagliptine) en association médicamenteuse avec l’insuline (avec ou sans metformine) pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patients atteints du diabète de type 2.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hémophilie: le partenaire d’Ipsen, Inspiration, initie la seconde étude pivotale de phase III avec OBI-1

28 novembre 2011 Rédaction étude pivotale, hémophilie, Inspiration, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen, OBI-1, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique de spécialité Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

GENFIT: nouvelles données précliniques positives pour le GFT505

26 novembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, Genfit, GFT505, médicaments, NAFLD, NASH, stéatose hépatique

GENFIT, la société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé des nouveaux résultats précliniques démontrant que l’administration de GFT505 entraîne la régression totale de la stéatose hépatique associée à NAFLD/NASH* et bloque les mécanismes pro-fibrosants.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pharmaleads annonce l’entrée en Phase 2 du PL37, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques

25 novembre 2011 Rédaction analgésiques, classe d'analgésiques, Pharmaleads, PL37

Pharmaleads, société spécialisée dans la conception et la réalisation du développement précoce de petites molécules inhibitrices de protéases, à visées diagnostique et thérapeutique, a annoncé hier les résultats positifs des deux études de Phase 1 du PL37 par voie orale. Il s’agit de la première molécule, conçue par Pharmaleads, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques, les Inhibiteurs Doubles d’ENKéphalinases (IDENK).

Industrie Politique du médicament Produits

Le HCSP recommande la poursuite de la vaccination HPV

24 novembre 2011 Rédaction Gardasil, HCSP, papillomavirus, vaccination, vaccination HPV

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient de publier en ligne un avis relatif au vaccin Gardasil® et à la stratégie de prévention globale des cancers du col de l’utérus. « Il n’existe aucune donnée actuelle susceptible de remettre en cause l’efficacité de ces vaccins », indique le HCSP qui recommande notamment la poursuite de la vaccination contre les papillomavirus.

A la Une Industrie Produits Stratégie

Lipitor: Pfizer se prépare à la perte imminente de son brevet

24 novembre 201127 novembre 2011 Rédaction anti-cholestérol, brevet, médicament phare, Pfizer, pharmaceutique

Les Echos rappellent que le géant pharmaceutique américain verra le brevet de son médicament phare Lipitor expiré à la fin du mois aux Etats-Unis Unis et en mai en Europe. Médicament le plus vendu au monde, l’anti-cholestérol de Pfizer génère plus de dix milliards de dollars de ventes par an, soit 15% du chiffre d’affaires du groupe.