L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique américain Merck va verser 950 millions de dollars pour mettre fin aux accusations à son encontre au civil et au pénal d’utilisation non autorisée de son anti-inflammatoire Vioxx, a annoncé mardi le département américain de la Justice.
Lire la suiteDans un communiqué, le Leem a annoncé mardi que son président, Christian Lajoux, venait de saisir le Codeem, (Comité de déontovigilance des Entreprises du Médicament) d’une demande concernant le dossier sur l’anticancéreux Thiotepa qui oppose deux laboratoires pharmaceutiques : Genopharm (adhérent du Leem) et Riemser.
Lire la suitePharnext, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants fondés sur la Pléothérapie™ , annonce aujourd’hui la fin du recrutement des 80 patients prévus dans le cadre de son étude de phase II avec PXT3003, son premier Pléomédicament™, dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).
Lire la suiteLa Therapeutic Goods Administration (TGA), agence australienne de réglementation des médicaments, a accordé au milnacipran de Pierre Fabre Médicament une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans le traitement de la fibromyalgie. « Après celle obtenue aux Etats-Unis, cette AMM australienne confirme le potentiel de développement international du milnacipran », souligne le laboratoire pharmaceutique français.
Lire la suiteHybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui le lancement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.
Lire la suiteL’Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi sa décision de retirer du marché l’Avastin, l’anticancéreux blockbuster de Roche, dans le traitement des cancers du sein avancés. Le médicament du laboratoire pharmaceutique suisse reste autorisé pour traiter certains types de cancer du côlon, du poumon, du rein et du cerveau, a indiqué la FDA dans un communiqué.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé vendredi l’obtention de l’avis favorable du CHMP, le comité scientifique de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), pour la demande d’extension de l’indication de Rebif (interféron bêta-1a), médicament phare de Merck Serono dans le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques.
Lire la suiteLe thiotépa, un agent anticancéreux, n’est plus utilisé que dans des indications très restreintes. Suite aux défauts de qualité constatés sur le seul médicament disponible en France, l’Afssaps a organisé le retrait des lots concernés Du fait du caractère potentiellement délictueux du dossier, l’Afssaps a, en collaboration avec les autorités helvétiques, engagé des investigations complémentaires et saisi la justice, dans l’attente de sanctions à l’encontre du laboratoire.
Lire la suiteGilead Sciences, la société biopharmaceutique californienne, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord de licence avec Tibotec Pharmaceuticals pour le développement et la commercialisation d’un régime posologique sous la forme d’un seul comprimé combinant Prezista® (darunavir) avec Emtriva® (emtricitabine) de Gilead ; son agent expérimental GS 7340, un nouveau promédicament de ténofovir et cobicistat, un amplificateur pharmaceutique.
Lire la suiteAlors que l’arrêté du ministère de la Santé décidant le déremboursement du Multaq en France a été publié mardi au Journal officiel, le groupe pharmaceutique Sanofi désapprouve la décision, estimant qu’elle n’intègre pas les conclusions de la réévaluation de son médicament contre l’arythmie cardiaque en septembre par l’Agence européenne du médicament.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a publié hier son chiffre d’affaires consolidé pour le troisième trimestre 2011 de 332 milliers d’euros et les avancées pour la commercialisation de Loramyc® en Italie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’étude de Phase 3 CARE-MS II a montré une efficacité significative d’alemtuzumab par rapport à l’interféron bêta-1a (Rebif®) observée sur les deux critères principaux d’évaluation, les rechutes et le handicap, chez les patients atteints de Sclérose en Plaques déjà traités auparavant. Genzyme confirme l’objectif de soumission du dossier au premier trimestre 2012.
Lire la suiteA la veille de la journée nationale de mobilisation contre l’herpès, Cellectis présente l’apport de ses technologies pour combattre ce virus. Les méganucléases développées par Cellectis, véritables « ciseaux à ADN », ont en effet montré qu’elles pouvaient jouer un rôle dans la prévention de l’infection par le virus de l’herpès.
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