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Commission d’AMM de l’Afssaps: le point sur la séance du 24 mars 2011

Rédaction , ,

Au cours de la séance du 24 mars 2011, la commission d’AMM a notamment eu un retour d’information sur des dossiers examinés par le CHMP, comité scientifique de l’EMA (agence d’évaluation européenne des médicaments) qui vont prochainement impacter la pratique en France. La commission a par ailleurs examiné des référentiels de bon usage d’utilisation hors AMM de médicaments et proposé des mesures concernant les médicaments contenant de la pholcodine.

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A la Une Politique de santé Politique du médicament Produits 

L’UFC-Que Choisir réclame le retrait de huit médicaments « particulièrement dangereux »

Rédaction , ,

Alors que la publication par l’AFSSAPS de la liste de 77 médicaments placés sous surveillance a semé le trouble chez de nombreux patients, l’UFC–Que Choisir a rendu publique ce lundi son analyse de cette fameuse liste. Selon elle, trente-et-un sont « à éviter » dont huit médicament sont « particulièrement dangereux ». L’association de consommateurs appelle ainsi « les pouvoirs publics à agir sans délai ».

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Politique de santé Politique du médicament Produits Recherche 

Médicaments: le registre des essais cliniques de l’UE mis en ligne

Rédaction ,

Dorénavant, tous les citoyens de l’UE pourront accéder à des informations relatives aux milliers d’essais cliniques autorisés réalisés sur les produits pharmaceutiques dans l’UE. Ce registre public officiel a pour but d’améliorer, pour les patients et les autres personnes intéressées, la transparence des recherches cliniques sur les produits pharmaceutiques, mais aussi d’éviter une répétition inutile des essais cliniques. Chaque année, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés dans l’UE. La plupart prennent deux à trois ans, ce qui signifie qu’environ 10 000 essais sont en cours à tout moment.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

Gilead Sciences: l’essai clinique de Phase III de l’elvitégravir expérimental atteint son objectif primaire

Rédaction , ,

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de Phase III de son agent antirétroviral expérimental l’elvitégravir, un nouvel inhibiteur oral de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs de traitement, avait atteint son objectif primaire.

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Industrie Produits Stratégie 

Stallergenes investit dans Stalair®, son programme d’immunothérapie sublinguale

Rédaction

Aujourd’hui, le laboratoire biopharmaceutique français consacre près de 20% de son chiffre d’affaires en données brutes à la recherche et développement et est engagé dans le développement d’une nouvelle classe thérapeutique : les comprimés d’immunothérapie sublinguale. Stalair®, le programme de développement pharmaceutique et clinique de comprimés de Stallergenes, vise à obtenir des autorisations de mise sur le marché de produits pharmaceutiques en Europe et sur d’autres marchés stratégiques.

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Cancer Industrie Produits 

Roche : résultats positifs avec vismodegib lors de carcinome basocellulaire avancé

Rédaction , ,

Roche a annoncé aujourd’hui qu’une étude pivot de phase II portant sur son inhibiteur expérimental de la voie de signalisation hedgehog, appelé vismodegib (RG3616/GDC-0449), a permis d’obtenir des résultats positifs chez des personnes atteintes de carcinome basocellulaire avancé (aBCC), forme particulièrement sévère et débilitante de cancer cutané.

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Industrie Produits 

Sanofi-aventis : feu vert de l’UE pour Jevtana® pour le traitement en 2ème ligne du cancer avancé de la prostate

Rédaction ,

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu de la Commission européenne une autorisation de mise sur le marché pour Jevtana ® (cabazitaxel), en association avec de la prednisone/prednisolone, pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel (1).

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Industrie Produits Stratégie 

Teva et MSD : avis favorable du CHMP sur la pilule contraceptive NOMAC-E2

Rédaction , , ,

Teva Pharmaceuticals Europe et MSD ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis une recommandation positive pour NOMAC-E2 (2,5 mg de nomégestrol acétate /1,5 mg de 17β-estradiol), un comprimé contraceptif oral combiné (COC) monophasique expérimental indiqué chez la femme pour prévenir la grossesse.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

UCB : Xyrem® non recommandé pour le syndrome de la fibromyalgie dans l’UE

Rédaction , ,

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a informé que Xyrem® (oxybate de sodium) ne sera pas recommandé en tant qu’option thérapeutique contre le syndrome de la fibromyalgie chez le sujet adulte.

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Industrie Produits Stratégie 

Accord entre NicOx et Ferrer sur une option de licence pour le naproxcinod

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NicOx et l’espagnol Grupo Ferrer ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord conférant à Ferrer une option de licence pour le naproxcinod, candidat-médicament de NicOx pour l’arthrose. Selon les termes de l’accord, Ferrer dispose d’une option qui pourrait être exercée suite à l’approbation potentielle du naproxcinod en Europe.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Diabète: résultats cliniques positifs de Phase I pour HinsBet®, une insuline humaine d’action rapide

Rédaction , ,

Adocia, une société lyonnaise de biotechnologie spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement des maladies chroniques, a annoncé hier les résultats positifs de son essai clinique de Phase I visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de HinsBet®, une insuline humaine d’action rapide pour le traitement du diabète. Ce programme bénéficie d’un soutien FEDER.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Cerenis : étude clinique de Phase II pour CER-001 dans le syndrome coronarien aigu

Rédaction , , ,

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies nouvelles basées sur le métabolisme des HDL (le « bon » cholestérol) pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, annonce aujourd’hui le démarrage de CHI-SQUARE (Can HDL Infusions Significantly Quicken Atherosclerosis Regression), étude clinique de Phase II du CER-001 chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA).

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