Industrie du médicament : réunion du CSIS à l’Elysée le 25 janvier

Selon le quotidien La Tribune, « sauf surprise de dernière minute, le Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) aura lieu le mercredi 25 janvier, de sources concordantes ». A l’ordre du jour, la recherche partenariale publique/privé, la mise en place de mesures en faveur du dispositif médical et l’aménagement des taxes spécifiques au secteur, le maintien de la production en France.

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Inserm : Anne Bisagni nommée directrice déléguée auprès de la présidence

Anne Bisagni devient directrice déléguée auprès de la présidence de l’Inserm. Elle sera en charge des actions lancées et réalisées dans le cadre d’Aviesan (alliance pour les sciences de la vie et de la santé) et des activités stratégiques et de partenariats relevant de la direction générale. Elle sera remplacée à la tête du département des Partenariats et des Relations Extérieures par Claire Giry.

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Recherche clinique: Quintiles lance son unité de soins numérique

Le fournisseur de services biopharmaceutiques Quintiles a lancé aujourd’hui sa nouvelle unité de soins numérique, qui offre aux patients la possibilité de consulter les communautés en ligne et l’expertise numérique de la société maintenant fusionnées. L’objectif de cette nouvelle organisation est de fournir aux patients des informations pour mieux gérer leur santé personnelle et de leur fournir des occasions de participer à la recherche clinique, aux études observationnelles et aux programmes afin de mieux gérer leurs conditions.

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Parution au JO des décrets relatifs au développement professionnel continu (DPC) des professionnels de santé

Les décrets relatifs au développement professionnel continu (DPC) des professionnels de santé ont été publiés au Journal Officiel ce matin. Ces décrets d’application de la loi HPST de 2009 prennent en compte les apports des Assises du Médicament, traduits dans la loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé et dans la LFSS 2012 : obligation annuelle de formation, indépendance de la formation vis-à-vis des industries de santé, renforcement des budgets de formation des médecins grâce à une taxe sur le chiffre d’affaire de l’industrie pharmaceutique.

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La réforme du médicament publiée au Journal Officiel

La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé est parue le 30 décembre 2011 au Journal Officiel. Cette réforme est l’aboutissement d’importants travaux d’évaluation, de concertations et de débats préparatoires avec tous les acteurs des produits de santé, en particulier, dans le cadre des Assises du médicament.

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Les remboursements de soins du régime général en hausse de +2,9% sur les onze premiers mois de 2011

Les remboursements de soins de ville progressent de +2,5% à fin novembre en données brutes, et de +3,1% en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières, soit 0,2 point de moins que l’évolution à fin octobre. L’évolution des médicaments délivrés en ville, constante par rapport au mois dernier, est toujours faible à +0,9%.

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Arrêt de l’étude clinique « Altitude » avec Rasilez®

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) informe de la suspension de l’étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d’événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren).

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Loi sur le médicament : la Mutualité Française pour une réforme plus « en profondeur »

La Mutualité Française, qui fédère la quasi-totalité des mutuelles santé en France, a pris acte dans un communiqué d’un certain nombre d’avancées contenues dans la loi qui vient d’être adoptée sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Elle regrette cependant que le gouvernement et le Parlement ne l’aient pas entendue sur certaines de ses propositions.

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Recherche clinique : 10 Centres de lutte contre le cancer labellisés

Le label « Centre de recherche clinique » a été attribué à 10 Centres de lutte contre le cancer, dont 2 en collaboration avec les CHU. L’appel à projets de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) a retenu 28 projets au total. Les résultats ont été rendus publics par Nora Berra, secrétaire d’Etat à la Santé, le mercredi 21 décembre à Paris.

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L’Afssaps suspend l’activité des laboratoires Genopharm et Alkopharm

L’Afssaps vient de suspendre l’autorisation d’exercer d’Alkopharm et Genopharm. Selon l’agence du médicament, « les investigations menées (…) ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication ». Une décision qui intervient alors que ces deux laboratoires font actuellement l’objet d’une enquête sur les conditions de commercialisation de lots sous-dosés du traitement anticancéreux Thiotepa.

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Hormone de croissance recombinante: l’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable

L’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance recombinante) reste favorable, dans le strict respect des indications, des contre-indications et des doses recommandées par l’AMM.

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Sanofi : la FDA renforce l’avertissement sur le Multaq

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi la mise à jour de l’avertissement du Multaq, le médicament du groupe pharmaceutique français Sanofi pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d’arythmie cardiaque.

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