L'Info Industrie & Politique de Santé
La Haute autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide concernant les demandes de prise en charge dérogatoire d’un produit de santé (dispositif médical ou de diagnostic in vitro) ou d’un acte innovant et met en ligne un espace dédié au forfait innovation.
Lire la suiteLe Contrat d’objectifs et de performance (COP) de l’ANSM, qui fixe les priorités d’action de l’Agence pour les années 2015 à 2018, a été signé le 17 juillet dernier par Marisol Touraine, ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes et Dominique Martin, directeur général de l’ANSM. Il avait auparavant été adopté par le Conseil d’administration de l’ANSM du 25 juin 2015.
Lire la suiteUne convention relative au transfert de la gestion des certificats d’exportation a été signée, le 17 juillet 2015, entre la Chambre de commerce et d’industrie de région Paris Ile-de-France (CCI Paris Ile-de-France) et l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM).
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 22 au 25 juin 2015 à Londres. LE CHMP a rendu 10 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 2 concernant des thérapies enzymatiques pour le traitement de maladies rares. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) vient de réévaluer les benzodiazépines dans le traitement de l’anxiété et a décidé de maintenir un intérêt thérapeutique important pour ces produits. « Utiles dans l’anxiété, les benzodiazépines restent une solution temporaire », souligne néanmoins la HAS qui publie une fiche mémo afin d’aider les médecins à proposer une stratégie d’arrêt progressif des benzodiazépines.
Lire la suiteL’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé jeudi avoir établi la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) concernant l’utilisation hors AMM d’Avastin® du laboratoire Roche, dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire. Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015.
Lire la suiteL’opération internationale « Pangea VIII », destinée à lutter contre la vente illicite de médicaments sur internet, s’est déroulée du 9 au 16 juin 2015 dans 115 pays, dont la France, et a permis l’arrestation de 156 personnes à travers le monde et la saisie de 20,7 millions de médicaments contrefaits, pour une valeur estimée à 71 millions d’euros, a indiqué Interpol dans un communiqué.
Lire la suiteLe laboratoire américain Gilead Sciences a annoncé l’inscription d’Harvoni® (ledipasvir 90mg/sofosbuvir 400mg) sur la liste des médicaments agrées aux collectivités et sur la liste de rétrocession avec un prix de vente hors taxe aux établissements de santé correspondant à 46 000 € pour un traitement de 12 semaines.
Lire la suiteSelon les résultats de l’Observatoire sociétal du médicament (1) diffusés jeudi par le Leem, le niveau de confiance des Français dans le médicament en général remonte à 85 % (+ 10 points). Un niveau proche de celui des années précédentes, après la chute enregistrée en 2014 (- 12 points).
Lire la suiteL’Organisation mondiale de la Santé (OMS) vient de publier la nouvelle édition de sa liste modèle des médicaments essentiels, qui comprend entre autres des traitements novateurs contre l’hépatite C, un certain nombre de cancers (notamment le cancer du sein et la leucémie) ainsi que la tuberculose multirésistante.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM rapporte que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 20 au 23 avril 2015 à Londres, a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour une extension d’indication.
Lire la suiteHospira, la société spécialisée dans le développement de thérapies biosimilaires, a souligné l’importance de l’extrapolation dans la fourniture de biosimilaires aux patients dans le cadre de la conférence annuelle du Groupe européen pour les biosimilaires de l’Association européenne des produits génériques (European Generics Association (EGA)) à Londres.
Lire la suiteDans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la mise en place d’une phase pilote en vue de l’application du règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain. Cette phase devrait être lancée en septembre 2015.
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