Transgene : résultats prometteurs de son essai clinique avec TG4010 en cancer du poumon « non à petites cellules »

Transgene, la société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux, vient d’annoncer des résultats prometteurs intégrant de nouvelles données de la partie 2b de TIME (1), étude clinique de phase 2b/3 de TG4010, son produit d’immunothérapie ciblant l’antigène MUC1 chez des patients atteints de cancer du poumon « non à petites cellules ».

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Hémophilie : premier patient traité avec LR769 du LFB dans un essai de phase 3

Le groupe LFB vient d’annoncer, par l’entremise de sa filiale américaine, qu’un premier patient a démarré un traitement avec LR769 dans le cadre d’un essai clinique de phase 3 de cette nouvelle forme recombinante du facteur VIIa humain sur des patients atteints d’hémophilie A ou B congénitale avec inhibiteurs.

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Gilead : données de Phase 1 pour le GS-6615 dans le syndrome du QT-3 Long

Gilead Sciences a annoncé des résultats d’un essai clinique de Phase 1 (GS-US-279-0110) portant sur le GS-6615, un inhibiteur sélectif du courant sodique tardif à l’étude, qui montre un raccourcissement de l’intervalle QTc (l’intervalle de temps entre le début de l’onde Q et la fin de l’onde T dans le cycle électrique du cœur) chez des patients atteints du syndrome du QT-3 long (LQT3) .

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Valneva : poursuite de l’essai de Phase II/III de son candidat vaccin contre le Pseudomonas Aeruginosa

Valneva, la société de biotechnologies basée à Lyon, a annoncé lundi la poursuite de l’essai clinique de phase II/III de son candidat vaccin contre le Pseudomonas aeruginosa IC43. Le recrutement des patients pour l’essai clinique devrait reprendre au deuxième trimestre 2014. Les résultats préliminaires sont attendus fin 2015 / début 2016.

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Ipsen : le critère principal de l’essai clinique ELECT® sur Somatuline® a été atteint

Ipsen annonce lors du Symposium sur les Cancers Gastro-intestinaux (ASCO GI) que le critère principal de l’essai clinique ELECT® évaluant Somatuline® sur le contrôle des symptômes chez les patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques avec un antécédent de syndrome carcinoïde a été atteint.

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Erytech : son étude dans la leucémie aiguë myéloïde étendue à la Finlande et à l’Espagne

Erytech Pharma vient d’annoncer l’obtention des autorisations en Finlande et en Espagne pour son étude clinique de Phase IIb GRASPA-ML dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). L’étude a été initiée en France en mars 2013. A ce jour, plus du tiers des patients a déjà été recruté (sur un objectif total de 123 patients).

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Sanofi et Regeneron vont collaborer avec l’American College of Cardiology sur le programme clinique de l’inhibiteur du PCSK9

Sanofi et et Regeneron Pharmaceuticals on annoncé jeudi la signature d’une collaboration innovante avec l’American College of Cardiology (ACC) centrée sur l’amélioration de la recherche clinique consacrée à l’alirocumab, un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9).

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Sanofi : résultats positifs pour sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde.

Sanofi et Regeneron ont annoncé vendredi des résultats positifs issus de l’essai clinique de phase 3 SARIL-RA-MOBILITY sur sarilumab (1er anticorps anti-IL-6R entièrement humanisé) en association avec méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

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Thérapie cellulaire : Promethera Biosciences finalise le recrutement des patients de son essai clinique de Phase I/ II

Promethera Biosciences, une société de biotechnologie belge développant Promethera® Hepastem, un produit de thérapie cellulaire pour le traitement des maladies métaboliques du foie, telles que le syndrome de Crigler-Najjar et les désordres du cycle de l’urée, vient d’annoncer la fin du recrutement des patients de son essai clinique de Phase I/ II.

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BioAlliance Pharma : le Comité d’experts recommande la poursuite de l’essai clinique de phase III de Livatag®

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.

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Carmat reçoit le feu vert de l’ANSM pour tester son coeur artificiel bioprothétique en France

La société Carmat a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) de procéder à l’implantation de son coeur artificiel bioprothétique sur quatre patients dans les trois centres hospitaliers retenus en France.

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MEDIAN Technologies : attribution d’un nouveau projet dans un essai clinique de phase II sur le cancer pulmonaire

MEDIAN Technologies vient d’être sélectionné en tant que fournisseur de solutions et de services d’imagerie dans un essai clinique de phase II sur le cancer pulmonaire non à petites cellules. Cet essai serait conduit par un grand laboratoire pharmaceutique d’envergure mondiale.

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