DBV Technologies : des résultats expérimentaux utilisant Viaskin® dans la Maladie de Crohn

DBV Technologies a annoncé jeudi la présentation de données expérimentales sur l’immunothérapie par voie épicutanée (EPIT®) utilisant le patch Viaskin® dans un modèle de maladie de Crohn lors de la conférence sur les Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (AIBD) organisée par la Crohn & Colitis Foundation of America du 10 au 12 décembre 2015 à Orlando, en Floride (USA).

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Maladie de Crohn : Janssen soumet des demandes pour Stelara® aux États-Unis et dans l’UE

Janssen vient de soumettre une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux États-Unis et une demande groupée de modification et extension de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d’obtenir l’approbation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement des patients adultes souffrant de la maladie de Crohn en phase active, modérée à grave.

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TiGenix franchit une étape supplémentaire aux Etats-Unis

TiGenix, la société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui être parvenue à un accord avec la FDA (agence américaine de produits alimentaires et des médicaments) sur une évaluation de protocole spécial (SPA) pour son essai d’enregistrement de phase III du Cx601 aux États-Unis destiné au traitement de fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

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TxCell : désignation Fast Track de la FDA pour Ovasave dans la maladie de Crohn modérée à sévère

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que la FDA (US Food and Drug Administration) a accordé le statut de procédure accélérée, dite Fast Track, à Ovasave pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère.

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TxCell autorisée à étendre aux Etats-Unis son étude CATS29 dans la maladie de Crohn réfractaire

TxCell, société de biotechnologies française qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté la demande d’Investigational New Drug (IND) de TxCell pour son produit le plus avancé, Ovasave®, actuellement en étude clinique de phase 2b dans la maladie de Crohn réfractaire.

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TxCell obtient un brevet clé pour son produit phare Ovasave® aux Etats-Unis

La société de biotechnologies TxCell a annoncé la délivrance prévue pour le 31 mars 2015 d’un brevet clé par l’office américain des brevets (USPTO) pour son produit phare Ovasave® dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin (MII). Ovasave fait actuellement l’objet d’une étude clinique multinationale de phase IIb, contrôlée par un bras placebo, dans la maladie de Crohn réfractaire.

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TiGenix et Lonza signent un accord sur la fourniture du Cx601

Lonza, l’un des principaux fabricants mondiaux de produits pour thérapies biologiques et cellulaires, et TiGenix, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques à base de cellules souches allogéniques adipeuses expansées (eASC) pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes, ont annoncé un accord portant sur la fourniture du Cx601, un produit eASC de TiGenix.

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La collaboration entre TxCell et Ferring sur Ovasave® va bénéficier de l’expertise de Trizell

TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que le contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence avec Ferring, sur son produit candidat Ovasave® pour le traitement des Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), dont la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, a été transféré à Trizell, un membre affilié à la Fondation du Dr Frederik Paulsen.

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TiGenix : le plan de son essai pivot américain du Cx601 soumis à la FDA

La société biopharmaceutique belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui qu’elle a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) les documents nécessaires pour l’attribution d’une évaluation spéciale de protocole (Special Protocol Assessment (SPA)) du plan de son essai pivot de Phase III du Cx601 pour le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn aux États-Unis.

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TxCell : démarrage de son étude de phase IIb avec Ovasave® dans la maladie de Crohn réfractaire

La société de biotechnologies TxCell a annoncé jeudi qu’elle a inclus le premier patient dans son étude clinique de phase IIb avec Ovasave®, son premier produit candidat, pour le traitement de la maladie de Crohn réfractaire. Les premiers résultats de l’étude sont attendus pour fin 2016 ou début 2017.

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Maladie de Crohn : une économie de plus de 130 millions d’euros en France grâce au monitoring des biothérapies

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé les résultats d’une étude pharmaco-économique qui démontre que l’utilisation du dosage d’anti-TNF et d’anticorps anti-médicaments dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Crohn et traités par biothérapie, permet jusqu’à 25% d’économies du coût des traitements, soit 131 millions d’euros sur 5 ans en France uniquement.

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