TxCell : désignation de médicament orphelin aux Etats-Unis pour Col-Treg

TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé aujourd’hui que l’Office of Orphan Products Development de la FDA a désigné Col-Treg, son produit candidat, comme médicament orphelin aux Etats-Unis.

Lire la suite

Hybrigenics : avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans l’UE

Hybrigenics a annoncé lundi l’avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA), rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament lors de sa réunion du 16 au 18 juin 2015.

Lire la suite

Statut de médicament orphelin dans l’UE pour Stempeucel® dans la thromboangéite oblitérante

La société indienne Stempeutics Research a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé le statut de médicament orphelin à Stempeucel®, son médicament à base de cellules souches allogéniques, destiné au traitement de la thromboangéite oblitérante.

Lire la suite

AB Science : le masitinib désigné médicament orphelin par la FDA dans la SLA

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé vendredi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.

Lire la suite

AlzProtect : statut de médicament orphelin pour l’AZP2006 dans l’UE

AlzProtect, la biotech lilloise spécialisée dans le traitement des maladies neurodégénératives, a annoncé mardi la décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) d’accorder le statut de « médicament orphelin à l’AZP2006 pour traitement de la maladie de Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP).

Lire la suite

Theravectys : désignation de médicament orphelin dans l’UE pour son candidat vaccin thérapeutique dans l’ATL/L

Theravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies, a annoncé l’octroi de la Désignation de Médicament Orphelin par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour son candidat vaccin thérapeutique contre la Leucémie/lymphome viro-induite chez l’adulte (ATL/L).

Lire la suite

TxCell : désignation de médicament orphelin en Europe pour Col-Treg dans le traitement de l’uvéite non-infectieuse

TxCell, société de biotechnologies basée dans le parc technologique de Sophia-Antipolis, a annoncé mercredi que la Commission Européenne a désigné Col-Treg, le produit candidat de TxCell, comme médicament orphelin. Col-Treg est une immunothérapie cellulaire T constituée de cellules T régulatrices spécifiques du collagène II, pour le traitement de l’uvéite auto-immune.

Lire la suite

Inventiva : un nouvel avis positif pour la désignation de l’IVA337 comme médicament orphelin en Europe

Inventiva, société française de drug discovery qui se focalise sur des approches thérapeutiques impliquant des facteurs de transcription et des cibles épigénétiques, a annoncé mardi que le Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour la désignation de l’IVA337 comme médicament orphelin pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).

Lire la suite

Inventiva : avis favorable de l’EMA pour la désignation de l’IVA337 comme médicament orphelin

Inventiva, la société de drug discovery basée à Daix près de Dijon, qui se focalise sur des approches thérapeutiques impliquant des facteurs de transcription et des cibles épigénétiques, a annoncé lundi que le Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour la désignation de l’ IVA337 comme médicament orphelin dans le traitement de la sclérodermie systémique (SSc).

Lire la suite

La Commission européenne accorde le statut de médicament orphelin à Soliris® d’Alexion dans la myasthénie grave

La société américaine Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé le statut de médicament orphelin à Soliris® (éculizumab) pour le traitement des patients atteints de myasthénie grave (MG), un trouble neurologique invalidant rare provoqué par l’activation incontrôlée du complément.

Lire la suite

Galderma : désignation de médicament orphelin de la FDA pour la molécule Trifarotène dans l’ichtyose congénitale

Galderma a annoncé que la FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin à sa molécule trifarotène pour le traitement de l’ichtyose congénitale. Le laboratoire de dermatologie indique envisager « de mettre en œuvre un plan de développement clinique qui viendra renforcer son engagement en faveur de l’exploration de nouvelles options de traitement des maladies rares et qui satisfera les besoins de tous les patients atteints de maladies cutanées tout au long de leur vie ».

Lire la suite