médicament orphelin | MyPharma Editions

Pharnext : statut de « médicament orphelin » de l’EMA et la FDA pour PXT-3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth

23 juin 2014 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth, maladie génétique, médicament orphelin, Pharnext

Pharnext, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies ciblant plusieurs mécanismes pathologiques clés dans des maladies neurologiques, a annoncé aujourd’hui la décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis d’accorder le statut de « médicament orphelin » à PXT-3003 dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT 1A).

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Hybrigenics : l’inécalcitol reçoit la désignation de médicament orphelin aux États-Unis

22 mai 2014 Rédaction biopharmaceutique, États-Unis, FDA, Hybrigenics, inécalcitol, médicament orphelin

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la décision de la Food and Drug Administration (FDA) de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) aux États-Unis.

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Ipsen : Increlex® de nouveau disponible aux Etats-Unis à partir du 2 juin 2014

13 mai 2014 Rédaction États-Unis, Increlex, Ipsen, Lonza, médicament, médicament orphelin

Ipsen a annoncé aujourd’hui qu’Increlex® sera de nouveau disponible aux Etats-Unis à partir du 2 juin 2014. Increlex® est un médicament utilisé pour soigner les enfants atteints d’une forme de retard de croissance appelé déficit primaire sévère en IGF-I (IGFD), qui peut provoquer une petite taille staturale. L’interruption de l’approvisionnement d’Increlex® a été effective mi-juin 2013.

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Edmond Pharma : l’erdostéine reçoit le statut de médicament orphelin par la FDA

28 avril 201428 avril 2014 Rédaction Edmond Pharma, erdostéine, médicament orphelin

La FDA a récemment accordé le statut de médicament orphelin à l’erdostéine, une molécule découverte et développée par la division de R&D de la société pharmaceutique italienne Edmond Pharma. Le statut s’applique à la nouvelle indication pour le traitement de la bronchectasie, une maladie rare pour laquelle aucun traitement n’est actuellement approuvé aux États-Unis.

Et aussi Industrie Produits

Désignation de médicament orphelin de l’UE à Soliris® d’Alexion pour la prévention du rejet du greffon

24 avril 2014 Rédaction Alexion, flash, médicament, médicament orphelin, Soliris

L’américain Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD – Orphan drug designation) à Soliris® ®(éculizumab), inhibiteur de la voie terminale du complément pour la prévention du rejet du greffon après une transplantation d’organe plein.

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Erytech : désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

2 avril 2014 Rédaction Erytech, ERYtech Pharma, FDA, leucémie, médicament orphelin

Erytech Pharma, société biopharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les traitements des leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son produit majeur ERY-ASP (GRASPA® en Europe) a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), un cancer du sang très agressif.

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Nicox recentre le développement du naproxcinod dans la Dystrophie Musculaire de Duchenne

15 février 2014 Rédaction dystrophie musculaire de Duchenne, médicament orphelin, Naproxcinod, NicOx

Nicox a annoncé vendredi la réorientation du développement du naproxcinod et sa cession, à titre exclusif, du droit de procéder à une évaluation du développement potentiel du naproxcinod et de composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) de nouvelle génération à un partenaire financier non divulgué.

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Hybrigenics : l’inécalcitol désigné médicament orphelin pour la leucémie lymphoïde chronique en Europe

29 janvier 20142 février 2014 Rédaction Hybrigenics, inécalcitol, leucémie, médicament orphelin

Hybrigenics a annoncé mercredi la décision de la Commission Européenne de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), confirmant ainsi l’opinion favorable émise par le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament.

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Hybrigenics : avis favorable de l’EMA pour la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin

16 décembre 2013 Rédaction EMA, Hybrigenics, inécalcitol, Jean-François Dufour-Lamartinie, leucémie, médicament orphelin

La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins lors de sa réunion du 10 au 12 décembre 2013 qui est favorable à la désignation de l’inécalcitolcomme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

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Guerbet : la FDA accorde le statut de médicament orphelin à Lipiodol®

22 octobre 2013 Rédaction FDA, Guerbet, Lipiodol, médicament, médicament orphelin, pharmaceutique

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.

Industrie Produits Stratégie

Nicox : opinion positive pour le naproxcinod sur la désignation de médicament orphelin en Europe

16 septembre 2013 Rédaction médicament orphelin, Naproxcinod, NicOx

Nicox vient de recevoir une opinion positive du Comité pour les Médicaments Orphelins (COMP) de l’Union Européenne recommandant la désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire de la classe des CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).

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Imaxio acquiert le Trolovol®, un médicament orphelin indiqué dans une maladie métabolique congénitale

23 janvier 2013 Rédaction biopharmaceutique, Imaxio, médicament, médicament orphelin, Trolovol

Imaxio, société biopharmaceutique basée à Lyon et spécialisée dans les vaccins et la génomique, a annoncé mardi l’acquisition du Trolovol® (D-Pénicillamine), un médicament à usage humain indiqué dans une maladie orpheline touchant environ 1 200 patients en France. Ce produit appartenait au laboratoire D&A Pharma et l’opération a été mise en place par le cabinet CMC Consulting. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

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Cancer: Biokine reçoit la désignation de médicament orphelin par la FDA pour la mobilisation de cellules souches

26 juillet 201226 juillet 2012 Rédaction Biokine Therapeutics, cancers hématologiques, médicament orphelin

Biokine Therapeutics vient d’ annoncer qu’elle avait reçu la désignation de médicament orphelin par l’Organisation américaine de contrôle des aliments et des médicaments, la FDA (Food and Drug Administration) pour la mobilisation de cellules souche hématopoïétiques de la moelle osseuse vers le sang périphérique, en vue de la collecte puis de la transplantation chez des patients atteints de cancers hématologiques.