décembre, 2012 | MyPharma Editions

Sanofi: avis défavorable du CHMP sur KYNAMRO™ de Genzyme

14 décembre 201216 décembre 2012 Rédaction Genzyme, KYNAMRO, sanofi

Sanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable pour la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour KYNAMRO™ (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l’avis du CHMP.

Cancer Industrie Produits

Cancer du sein: Perjeta de Roche reçoit un avis positif pour son homologation dans l’UE

14 décembre 201214 décembre 2012 Rédaction cancer du sein, docétaxel, Perjeta, pertuzumab, Roche, trastuzumab, UE

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a rendu un avis positif surl’utilisation de Perjeta (pertuzumab) associé à Herceptin (trastuzumab) et au docétaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) ou localement récurrent non résécable HER2-positif. L’avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n’ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.

Hôpital - Médecins Médecine de ville Politique de santé

Deserts médicaux: Marisol Touraine lance un « Pacte territoire-santé »

14 décembre 2012 Rédaction

Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la santé, a annoncé ce jeudi 13 décembre à Scorbé-Clairvaux, dans la Vienne, en présence de Ségolène Royal, un plan global de lutte contre les déserts médicaux.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Gilead Sciences va acquérir YM BioSciences

14 décembre 20129 février 2013 Rédaction biotech, essais cliniques, Gilead, Gilead Sciences, médicament, oncologie, YM BioSciences

Gilead Sciences a annoncé jeudi un accord définitif pour acquérir YM BioSciences pour 2,95 USD par action au comptant. Cette transaction évalue YM à près de 510 millions de dollars. La biotech américaine ajoute ainsi un inhibiteur sélectif de JAK à son portefeuille de produits en matière d’oncologie et de maladies inflammatoires. La conclusion de la transaction devrait avoir lieu au premier trimestre 2013.

Nominations Politique de santé Santé publique

Françoise Weber, directrice générale de l’InVS, élue présidente du Conseil d’administration d’ECDC

13 décembre 201213 décembre 2012 Rédaction Françoise Weber, InVS

Françoise Weber, directrice générale de l’InVS, a été élue, sur proposition de la France vendredi 14 novembre 2012, présidente du Conseil d’administration d’ECDC (European center for disease control and prevention) à Stockholm, Conseil d’administration au sein duquel elle représente la France depuis 2008. Elle succède dans cette fonction à Hubert Hrabcik (Autriche).

Médecine Politique du médicament Produits

Vasoconstricteurs décongestionnants de la sphère ORL : nouvelle mise en garde de l’ANSM

13 décembre 201216 décembre 2012 Rédaction Rhume, vasoconstricteurs

Des données actualisées de pharmacovigilance ont fait état d’une persistance d’effets indésirables cardiovasculaires et neurologiques, exceptionnels mais graves, avec les décongestionnants renfermant un vasoconstricteur, en particulier ceux administrés par voie orale. L’ANSM rappelle dans un point d’information les règles de sécurité d’emploi et de bon usage relatives à ces produits indiqués notamment dans le traitement symptomatique du rhume.

Industrie Stratégie

Dermatologie : Galderma acquiert Spirig Pharma

12 décembre 201216 décembre 2012 Rédaction dermatologie, Galderma, Spirig

Galderma, la société pharmaceutique spécialisée en dermatologie, a annoncé mercredi la signature d’un accord définitif aux termes duquel Galderma réalisera l’acquisition de la société suisse Spirig Pharma. La transaction, dont le montant n’a pas été communiqué, devrait être finalisée début 2013.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Produits de diagnostic: Roche investit plus de 200 millions d’euros dans la production en Allemagne

12 décembre 2012 Rédaction biotechnologie, diagnostic, pharmaceutique, production

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi un nouvel investissement, d’un montant supérieur à 240 millions de francs suisses (plus de 200 millions d’euros), dans son centre de biotechnologie situé à Penzberg près de Munich, Allemagne. La construction du bâtiment de production « Diagnostics Operations Complex II » (DOC II) engendrera la création de 50 emplois supplémentaires. Le nouveau bâtiment devrait entrer en service en décembre 2014.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Diagnostic in vitro: bioMérieux ouvre une filiale au Vietnam

11 décembre 201211 décembre 2012 Rédaction bioMérieux, Vietnam

bioMérieux, la société de diagnostic in vitro, vient d’ouvrir sa quarante-et-unième filiale commerciale, basée à Hanoi, au Vietnam. Détenue à 100% par bioMérieux SA, cette nouvelle société est la septième filiale du groupe dans les pays émergents d’Asie du Sud Est. En 2011, le chiffre d’affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,427 milliard d’euros, dont 87 % ont été réalisés à l’international.

Industrie Politique du médicament Stratégie

Médicaments: 95% des génériques vendus en France sont produits en Europe, rappelle le Gemme

11 décembre 2012 Rédaction Gemme, génériques, médicaments

Le Gemme, association qui réunit les industriels du médicament générique, a dénoncé lundi « de nouvelles attaques injustifiées sur les médicaments génériques ». Elle rappelle ainsi que 95% des médicaments génériques dispensés en France sont fabriqués en Europe et 55% en France.

Cancer Industrie Produits

Sanofi: résultats encourageants pour l’inhibiteur JAK2 dans le traitement de la myélofibrose

11 décembre 201211 décembre 2012 Rédaction myélofibrose, pharmaceutique, sanofi

Sanofi a annoncé ce week-end de nouveaux résultats de phase II démontrant que le traitement par le nouvel inhibiteur JAK2 sélectif expérimental (SAR302503) réduit le volume de la rate et améliore les symptômes constitutionnels des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à risque intermédiaire de grade 2 ou à risque élevé.

Cancer Industrie Produits

Roche: résultats positifs pour Perjeta dans le cancer du sein métastatique HER2-positif

11 décembre 2012 Rédaction CLEOPATRA, Perjeta, Roche

Roche a communiqué ce week-end les résultats actualisés en termes de survie de l’étude de phase III CLEOPATRA, laquelle a montré que le traitement associant Perjeta (pertuzumab), Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par le docétaxel a significativement prolongé la vie (survie globale) de personnes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif non traité antérieurement, par comparaison à l’association Herceptin, chimiothérapie et placebo.

Cancer Industrie Stratégie

Cancer: WIN Consortium et Pfizer collaborent à l’avancement de la medicine personnalisée

10 décembre 2012 Rédaction medicine personnalisée, Pfizer, pharmaceutique, WIN

Le Consortium WIN (Worldwide Innovative Network), dédié à la médecine personnalisée du cancer, a annoncé lundi que Pfizer est le premier laboratoire pharmaceutique à devenir membre du consortium. Les compétences de Pfizer dans la mise au point de thérapies ciblées vont permettre au Consortium de profiter de connaissances et d’offrir de nouvelles opportunités.