Psoriasis : avis favorable du CHMP pour Stelara® de Janssen chez les adolescents de 12 ans et plus

Janssen a annoncé le 22 mai dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation d’utilisation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adolescents âgés de 12 ans et plus, en cas de contrôle inadéquat ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

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Roche : la FDA accorde le statut de percée thérapeutique pour Actemra/RoActemra dans la sclérodermie systémique

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) pour le traitement de la sclérodermie systémique (ScS).

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Diabète de type 2 : résultats de l’étude TECOS de MSD sur l’innocuité cardiovasculaire de Januvia®

MSD vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude d’évaluation des résultats cardiovasculaires avec la sitagliptine (TECOS), une étude contrôlée par placebo qui évalue l’innocuité cardiovasculaire de l’inhibiteur de la DPP-4 de MSD, Januvia® (sitagliptine), en complément des soins habituels, menée sur plus de 14 000 patients.

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Sanofi : le Comité consultatif de la FDA recommande l’approbation de Praluent®

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité consultatif sur les médicaments indiqués dans le traitement des maladies endocrines et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a recommandé l’approbation du médicament expérimental Praluent® (alirocumab), solution injectable.

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Novasep signe deux accords de partenariats pour le marché japonais

Novasep, le fournisseur de services et technologies pour les industries des sciences de la vie, vient d’annoncer le développement de sa présence en Asie avec la signature de deux accords de partenariats pour le marché japonais. Allied Laboratories et AR Brown ont été sélectionnés comme représentants locaux.

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Genomic Vision sélectionnée dans le projet BeyondSeq Horizon 2020

Genomic Vision, société de diagnostic moléculaire spécialisée dans le développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, a annoncé mardi avoir été sélectionnée pour participer au projet BeyondSeq (Genomic diagnostics beyond the sequence), lauréat d’un appel d’offres très sélectif dans le cadre d’Horizon 2020, le programme de la Commission européenne pour soutenir la recherche et l’innovation.

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Cerenis Therapeutics : deux nouveaux membres à son Conseil d’Administration

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (bon cholestérol) pour le traitement des maladies cardio-vasculaires et métaboliques, a annoncé la réorganisation de son Conseil d’Administration avec la nomination de Catherine Moukheibir et du Dr. Laura A. Coruzzi en qualité d’administrateurs.

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Diabète de type 2 : résultats positifs sur la tolérance cardiovasculaire de Lyxumia® de Sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi vient d’annoncer la présentation des résultats complets de l’étude ELIXA de phase IIIb, conçue pour évaluer la tolérance cardiovasculaire (CV) de Lyxumia® (lixisénatide) chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque CV élevé.

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Traçabilité des produits pharmaceutiques : Adents lève 8,5 millions d’euros

Adents, l’éditeur de logiciels d’identification et de traçabilité unitaire a finalisé au premier trimestre une levée de fonds de 8,5 millions d’euros. Un tour de table qui doit permettre à la PME d’étendre sa présence à l’international et d’assurer le déploiement rapide de son logiciel sur les lignes de conditionnement de produits pharmaceutiques européennes et nord-américaines.

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Semaine de dépistage du diabète du 6 au 13 juin 2015

La Fédération Française des Diabétiques organise la Semaine du Dépistage du Diabète du 6 au 13 juin 2015. L’objectif : informer sur cette pathologie aux complications parfois graves (amputation, risque d’infarctus, cécité, insuffisances rénales…) et inciter le grand public à se faire dépister. Près de 700 000 diabétiques s’ignorent dans notre pays.

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DBV Technologies : de nouvelles données cliniques présentées au Congrès de l’EAACI

La société biopharmaceutique française, DBV Technologies, vient de présenter des données cliniques et scientifiques portant sur l’EPIT® dans l’allergie alimentaire lors du Congrès European Academy of Allergy & Clinical Immunology (EAACI) qui s’est tenu du 6 au 10 juin 2015 à Barcelone en Espagne.

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