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L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Minoryx Therapeutics obtient le statut fast-track de la FDA pour le leriglitazone dans le traitement de l’ALD

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Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé que son principal candidat-médicament, le leriglitazone (MIN-102), a obtenu la désignation « fast-track » de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de toutes les formes d’adrénoleucodystrophie liée à l’X (ALD), y compris l’adrénomyéloneuropathie (AMN) et l’ALD cérébrale pédiatrique (cALD).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies : résultats positifs de Phase 3 sur Viaskin Peanut chez les enfants souffrant d’allergie à l’arachide

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DBV Technologies, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le développement de médicaments, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs de premier plan obtenus à l’issue de l’extension en ouvert de trois ans de l’essai de Phase III PEPITES (PEOPLE) évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme du médicament expérimental Viaskin® Peanut chez des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

SAB Biotherapeutics annonce un accord de recherche et de collaboration avec CSL Behring

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SAB Biotherapeutics (SAB), société de développement biopharmaceutique spécialisée dans la promotion d’une nouvelle classe d’immunothérapies, a annoncé qu’elle avait conclu plusieurs accords de collaboration et d’option avec le leader mondial de la biothérapie, CSL Behring. Ces collaborations exploreront la possibilité et le potentiel de nouvelles thérapies visant à traiter les maladies auto-immunes, infectieuses et idiopathiques difficiles en s’appuyant pour cela sur la plateforme DiversitAb™ de SAB.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abionyx Pharma reçoit une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001

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Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare sans traitement existant.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva : réunion de fin de Phase 2 programmée avec la FDA pour le candidat vaccin contre le chikungunya

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Valneva a annoncé aujourd’hui qu’une réunion de fin de Phase 2 (EOP2) pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya VLA1553 a été programmée avec l’autorité de santé américaine, FDA, le 24 février 2020. Le groupe prévoit de présenter, au cours de cette réunion, ses projets pour les études cliniques de Phase 3 du vaccin et le processus d’autorisation de mise sur le marché.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene et NEC démarrent deux essais cliniques en oncologie avec TG4050, vaccin thérapeutique individualisé grâce à l’IA

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Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC Corporation , un leader des technologies de l’information et des réseaux, ont annoncé que les premiers patients ont été inclus dans deux essais cliniques avec TG4050. TG4050 est un vaccin thérapeutique individualisé issu de la plateforme myvac™ intégrant la puissance des technologies d’intelligence artificielle (IA) de NEC.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Cellectis : une étude sur les CAR T allogéniques publiée dans la revue Nature Reviews Drug Discovery

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Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), a annoncé la publication d’une étude dans Nature Reviews Drug Discovery réalisée par les Pr Stéphane Depil, Dr Philippe Duchateau, Pr Stephan Grupp, Pr Ghulam Mufti et Dr Laurent Poirot. Cette étude examine les possibilités et les défis que présentent les traitements universels par cellules CAR T allogéniques.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Innate Pharma : l’EMA accepte le dossier de demande d’AMM de Lumoxiti® dans la leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire

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Innate Pharma vient d’annoncer que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Lumoxiti® (moxetumomab pasudotox-tdfk), un traitement « first-in-class » pour les adultes atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements, dont des analogues de nucléosides puriques.

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Industrie Produits 

Ipsen : Dysport® maintenant approuvé au Royaume-Uni dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs et inférieurs chez l’enfant

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Le groupe Ipsen a annoncé aujourd’hui que la MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) au Royaume-Uni avait étendu l’autorisation pour Dysport® au traitement symptomatique de la spasticité focale des membres supérieurs chez les patients pédiatriques atteints de paralysie cérébrale, âgés de deux ans et plus.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

DBV Technologies : Ramzi Benamar nommé au poste de Directeur Financier

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DBV Technologies, société biopharmaceutique qui développe Viaskin®, une plateforme technologique exclusive avec de vastes champs d’applications potentielles en immunothérapie, vient d’annoncer la nomination de Ramzi Benamar au poste de Directeur Financier à compter du 6 janvier 2020.

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Biotechs - Medtechs Diabète E-santé Industrie Stratégie 

Rétinopathie diabétique : WeHealth Digital Medicine et Aiscreenings s’associent pour améliorer le dépistage

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WeHealth Digital Medicine, la division e-santé du groupe Servier, et Aiscreenings, start-up française experte dans l’intelligence artificielle liée à la rétine, ont annoncé la signature d’un partenariat de co-développement et d’une licence de distribution d’une solution, baptisée Oliatys™, visant à améliorer le dépistage de la rétinopathie diabétique.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Noxxon : 1er patient traité avec NOX-A12 en association avec la radiothérapie pendant 10 semaines dans le cancer du cerveau

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Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé qu’un examen prévu par le comité de sécurité de surveillance des données (DSMB) a analysé les données de sécurité provenant des dix premières semaines de traitement du patient recruté dans l’essai clinique de NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans le cancer du cerveau.

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