Crossject : la FDA attribue à ZENEO® Midazolam le statut de médicament orphelin

Crossject, « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d’urgence, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’accorder le statut de médicament orphelin pour ZENEO® Midazolam dans l’indication « treatment of status epilepticus », c’est-à-dire état de mal épileptique (crise d’épilepsie qui dure plus de 5 minutes).

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Troubles cognitifs : UCB lance Syndesi Therapeutics en vue de développer de nouveaux traitements

UCB a annoncé la création de Syndesi Therapeutic, fruit d’un partenariat entre le groupe biopharmaceutique et un syndicat d’investisseurs belges et internationaux dirigé par Novo Seeds et Fountain Healthcare en conjonction avec Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. (JJDC), V-BIO Ventures, la Société régionale d’Investissement de Wallonie (SRIW) et VIVES-Louvain Technology Fund.

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Maladie du sommeil : Sanofi et la DNDi soumettent leur traitement à l’évaluation de l’EMA

Sanofi a soumis le dossier du féxinidazole dans le traitement de la maladie du sommeil à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le féxinidazole est développé en collaboration avec la Drugs for Neglected Disease initiative (DNDi, initiative Médicaments contre les maladies négligées).

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Le projet AGIR obtient 14,6 millions d’euros pour développer de nouveaux antibiotiques

Le Programme d’Investissements d’Avenir opéré par Bpifrance a accordé un financement de 14,6 millions d’euros sur 5 ans au projet AGIR (Antibiotiques contre les Germes Infectieux Résistants). Porté par le groupe Deinove et l’Institut Charles Viollette, et labellisé par le Pôle NSL, il vise à identifier des structures antibiotiques inédites à partir de souches bactériennes rares, en développant de nouvelles méthodes de collecte, de culture, de criblage, d’optimisation et d’évaluation.

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Innate Pharma : le Pr Jean-Yves Blay nommé au Conseil de surveillance

Innate Pharma, la société de biotechnologie marseillaise, a annoncé la nomination du Pr Jean-Yves Blay au Conseil de surveillance de la Société. Il est Directeur Général du Centre Léon Bérard à Lyon depuis 2014 et a été nommé Secrétaire de la Commission Oncologie de l’Académie Française de Médecine en 2016. Il a également été Président de l’EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) de 2009 à 2012.

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Sanofi : obtention de l’AMM de L-Thyroxin Henning® en France

Le laboratoire Sanofi a annoncé lundi que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à sa spécialité L-Thyroxin Henning® pour les patients atteints de troubles de la thyroïde.

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Roche : Hemlibra® obtient un avis positif du CHMP pour l’hémophilie A avec inhibiteurs

Le groupe pharmaceutique Roche a reçu un avis positif de la part du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) concernant l’Hemlibra® (émicizumab) pour la prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez des personnes atteintes d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII. Le CHMP a recommandé l’utilisation de l’Hemlibra pour tous les groupes d’âge.

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Immuno-oncologie : Innate Pharma et MedImmune démarrent une collaboration clinique

Innate Pharma a annoncé le démarrage d’une collaboration clinique avec MedImmune, le bras recherche et développement de molécules biologiques d’AstraZeneca. L’étude de Phase I/II (STELLAR-001) évaluera la tolérance et l’efficacité de durvalumab, un inhibiteur de point de contrôle anti-PD-L1, en combinaison avec l’anticorps monoclonal anti-C5aR en développement d’Innate, IPH5401, pour le traitement de patients présentant différentes tumeurs solides.

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Le projet Mélano Prédict, lauréat du 2nd Appel à Projets Innovation Clinique Lyonbiopôle/HCL

Lyonbiopôle, le pôle de compétitivité santé de la région Auvergne-Rhône-Alpes, et les Hospices Civils de Lyon ont présenté les résultats de l’Appel à Projets Innovation Clinique dont l’objectif est de faire émerger des technologies de santé, de contribuer au financement de leurs développements et d’en favoriser la diffusion. Le projet Mélano Prédict porté par la société OncoFactory et le Professeur Stéphane Dalle, dermatologue spécialiste des mélanomes est lauréat de l’appel.

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