Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Biogen : avis favorable du CHMP pour l’utilisation des traitements à base d’interféron bêta, dont PLEGRIDY® et AVONEX® pendant la grossesse et l’allaitement

23 septembre 201923 septembre 2019 Rédaction AVONEX, Biogen, PLEGRIDY, sclérose en plaques, SEP

Biogen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une modification des autorisations de mise sur le marché des traitements à base d’interféron bêta disponibles, dont PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) et AVONEX® (interféron bêta-1a), afin de supprimer les contre-indications concernant la grossesse et, en cas de besoin clinique, d’autoriser leur utilisation pendant la grossesse et l’allaitement chez les femmes ayant une sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Celltrion Healthcare : avis favorable du CHMP pour sa formulation sous-cutanée du CT-P13 (infliximab biosimilaire)

23 septembre 201923 septembre 2019 Rédaction arthrite rhumatoïde, biosimilaire, Celltrion Healthcare, infliximab, Remsima

Celltrion Healthcare a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le CT-P13 SC en vue d’une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne (UE) pour les personnes atteintes d’arthrite rhumatoïde (AR). Le CT-P13 SC est la version sous-cutanée du Remsima® (infliximab biosimilaire, CT-P13).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Nanobiotix : résultats encourageants de phase I pour le radioenhancer NBTXR3

20 septembre 201920 septembre 2019 Rédaction Cancer, Nanobiotix, radioenhancer, radiothérapie

Nanobiotix vient d’annoncer les résultats encourageants de l’étude de phase I de la société évaluant le radioenhancer NBTXR3, premier représentant de sa classe, activé par radiothérapie stéréotaxique (RTS). Ces données ont été présentées par le Dr Enrique Chajon, investigateur de l’étude, au congrès annuel de l’ASTRO 2019.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Enyo Pharma recrute un nouveau Directeur Financier

19 septembre 201919 septembre 2019 Rédaction directeur financier, Enyo Pharma, Jonathan Lieber, nomination, Pascale Boissel

ENYO Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique développant des candidats médicaments innovants, a annoncé aujourd’hui la nomination de Jonathan Lieber au poste de directeur financier. Il succède à Pascale Boissel, qui quittera l’entreprise pour des raisons personnelles.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biogen lance une nouvelle étude évaluant l’administration de SPINRAZA® dans l’amyotrophie spinale (SMA)

19 septembre 2019 Rédaction Amyotrophie spinale, Biogen, nusinersen, Spinraza

Biogen vient d’annoncer de nouveaux éléments complétant le programme de développement clinique de SPINRAZA® (nusinersen), dont le lancement d’un nouvel essai clinique international, DEVOTE. Ce dernier aura pour but d’évaluer auprès d’une grande diversité de patients si l’administration d’une dose plus élevée de SPINRAZA® augmente l’efficacité de ce traitement contre l’amyotrophie spinale.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Onxeo : résultats intermédiaires positifs pour AsiDNA™ en association avec la chimiothérapie

19 septembre 2019 Rédaction AsiDNA, Cancer, chimiothérapie, Onxeo

Onxeo a annoncé des résultats positifs de la première partie de l’étude DRIIV 1b, évaluant AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, en association avec la chimiothérapie, et le démarrage de la seconde partie de l’étude évaluant l’association d’AsiDNA™ avec carboplatine et paclitaxel chez des patients atteints de tumeurs solides métastasées éligibles à ce traitement.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics reçoit un paiement d’étape de 5,4 millions d’euros dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir

19 septembre 2019 Rédaction Boehringer Ingelheim, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu un montant de 5,4 millions d’euros en tant que Projet de Recherche et Développement

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Imcyse : les résultats de phase 1b dans le diabète de type 1 présentés au congrès de l’EASD 2019

18 septembre 2019 Rédaction Diabète, Diabète de type 1, EASD, Imcyse

Imcyse, société au stade clinique développant des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui la présentation des résultats de son premier essai clinique de phase 1b chez des patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1. La société présentera un poster lors du congrès de l’EASD (European Association for the Study of Diabetes) qui se tient à Barcelone, en Espagne, du 16 au 20 septembre.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Valbiotis présente au congrès annuel de l’EASD les résultats positifs d’une étude sur TOTUM-63

18 septembre 2019 Rédaction Diabète, laboratoire CarMeN, Valbiotis, Valedia

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la présentation d’une étude préclinique réalisée par le laboratoire CarMeN sur la substance active TOTUM-63 au 55e congrès de l’European Association for the Study of Diabetes, du 16 au 20 septembre 2019 à Barcelone (Espagne).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Poxel : lancement d’une étude de phase Ib à doses multiples et croissantes sur le PXL065 dans la NASH

17 septembre 2019 Rédaction NASH, Poxel, PXL065

Poxel a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude de phase Ib randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo, chez des sujets sains afin d’évaluer l’innocuité, la tolérance et le profil pharmacocinétique (PK), et contribuer à la détermination de la dose pour une étude pivotale du PXL065. Cette étude vise à confirmer l’exposition relative et la proportionnalité des doses du PXL065.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : autorisation de démarrer en France les deux premiers essais cliniques de TG4050

17 septembre 2019 Rédaction Cancer, essais cliniques, immunothérapie, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), de mener deux essais cliniques de Phase 1 de TG4050, premier candidat produit issu de la plateforme myvac™. TG4050 est une immunothérapie individualisée conçue pour permettre au système immunitaire des patients de lutter contre leurs tumeurs.

A la Une Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Stratégie

Diabète : Sanofi et Abbott s’associent pour intégrer les technologies de mesure de la glycémie et d’administration d’insuline

16 septembre 2019 Rédaction Abbott, Diabète, glycémie, insuline, sanofi

Deux leaders mondiaux du diabète, Sanofi et Abbott, vont collaborer pour intégrer les technologies de mesure de la glycémie et d’administration d’insuline afin de simplifier davantage la manière dont les patients atteints de diabète prennent en charge leur maladie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GeNeuro : le temelimab montre des effets neuroprotecteurs à long terme dans la SEP récurrente-rémittente

16 septembre 2019 Rédaction GeNeuro, sclérose en plaques, SEP, Temelimab

GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre des maladies neurologiques et des maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) et le diabète de type 1 (DT1), a annoncé aujourd’hui avoir présenté les effets neuroprotecteurs de temelimab chez les patients atteints de SEP, leur extension pendant 96 semaines, ainsi que l’utilisation sans danger et bien tolérée du candidat-médicament.