Sanofi : la FDA lève la suspension des essais cliniques consacrés au fitusiran

Sanofi Genzyme et Alnylam, une entreprise américaine spécialisée dans les agents thérapeutiques ARNi, ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension des études cliniques consacrées au fitusiran parmi lesquelles figurent l’étude de prolongation de phase 2 en ouvert (OLE) et le programme de phase 3 ATLAS.

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Takeda et TiGenix reçoivent un avis favorable du CHMP pour Cx601

Takeda et TiGenix ont annoncé aujourd’hui que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), ainsi que le Comité des Thérapies Avancées (CAT), ont pris une décision favorable recommandant la mise sur le marché (MA) du produit expérimental Cx601 (darvadstrocel).

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VIH : Abivax présentera les données concernant la phase IIa d’ABX464

Abivax, la société de biotechnologie exploitant le système immunitaire pour développer un remède fonctionnel contre le VIH, des traitements pour des maladies inflammatoires/auto-immunes, mais également pour le cancer, a annoncé aujourd’hui les résultats de la première cohorte de son essai clinique de phase IIa, ABX464-005.

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Hybrigenics : des résultats in vitro sur l’inécalcitol présentés au congrès annuel de l’ASH

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a présenté le 9 décembre lors du congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) des résultats in vitro montrant la reproductibilité et la puissance de la stimulation exercée par l’inécalcitol sur l’expression de l’antigène CD38 à la surface des cellules de lignées humaines de myélome multiple (MM) en culture.

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OSE Immunotherapeutics financé par le Fonds Unique Interministériel pour identifier de nouveaux anticorps monoclonaux

OSE Immunotherapeutics a obtenu un financement de 398 000 euros dans le cadre d’un appel à projets du Fonds Unique Interministériel (FUI) – Régions, dédié au financement de projets des pôles de compétitivité, pour identifier de nouveaux anticorps monoclonaux et de nouvelles cibles thérapeutiques au sein d’un programme collaboratif portant sur le développement d’un test innovant permettant d’explorer et de mesurer la cytotoxicité d’anticorps monoclonaux.

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Sanofi : 1ers résultats positifs pour le cemiplimab dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

Sanofi et son partenaire Regeneron viennent d’annoncer les premiers résultats positifs d’une étude clinique pivot de phase 2 consacrée au cemiplimab chez 82 patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané (CEC) au stade avancé, la deuxième forme de cancer de la peau la plus mortelle après le mélanome.

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Aprecia et Cycle vont mettre au point des médicaments orphelins par impression 3D

Aprecia, la société pharmaceutique à impression 3D, et la société britannique Cycle ont annoncé avoir signé un accord de partenariat pour le développement et la commercialisation de médicaments orphelins à l’aide de la technologie d’impression en trois dimensions.

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Servier et Pfizer : résultats positifs de Phase I avec UCART19 dans la leucémie aiguë lymphoblastique

Servier, Pfizer et Cellectis ont annoncé la présentation de résultats préliminaires de deux études de Phase 1 du candidat-médicament UCART19, un produit de thérapie cellulaire à base de CAR-T (chimeric antigen receptor T cell) allogéniques anti-CD19.

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Néovacs : résultats précliniques positifs pour l’IFNalpha Kinoide dans le diabète de type 1

Néovacs, la société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui les premiers résultats positifs de son étude préclinique de preuve-de-concept (PoC) en cours, avec l’IFNalpha Kinoide dans le traitement du diabète de type 1.

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Bone Therapeutics et Cellthera annoncent leur intention d’initier une collaboration

Bone Therapeutics, la société de thérapie cellulaire osseuse, et Cellthera, une société spécialisée en thérapie cellulaire et filiale du groupe russe Pharmstandard, ont annoncé aujourd’hui leur intention d’initier une collaboration dans le domaine de la thérapie cellulaire appliquée à l’orthopédie et aux maladies osseuses.

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Chugai : résultats intérimaires positifs de phase III pour l’émicizumab

Chugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que des résultats intérimaires positifs ont été enregistrés dans l’étude mondiale de phase III HAVEN 4 (NCT03020160) pour l’injection sous-cutanée d’émicizumab (ACE910) toutes les quatre semaines chez des patients atteints d’hémophilie A (âgés de 12 ans ou plus) avec ou sans inhibiteurs au facteur VIII.

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